醫(yī)療行業(yè)遍地黃金,體外診斷(IVD)更是2016年最有“錢”景的產(chǎn)業(yè)。2015年中國體外診斷市場500億,整體增速17%,預(yù)計未來3-5年保持15-20%增速。
未來5-10年,發(fā)展中國家的IVD市場增速將是最快的,中國作為“金磚四國”之一的新興市場,成為了群雄逐鹿的目標(biāo),同時也為國內(nèi)公司帶來了廣闊的發(fā)展空間。
中國體外診斷市場——廠家
越大的醫(yī)院檢驗科的主任話語權(quán)越小
體外診斷在醫(yī)院的收入占比分布,可以看出檢驗科最高為7.5-12%,這是綜合醫(yī)院。
如果是??漆t(yī)院的話,可以占30%-40%。為什么這么高?因為其他的科室收入少。
IVD在醫(yī)院的分布比例
所以越大的醫(yī)院比例越低,越小的醫(yī)院比例越高。越大的醫(yī)院檢驗科的主任話語權(quán)也越小,而其他的臨床醫(yī)院的主任的話語權(quán)相對比較高,因為他們會派很多的檢驗項目在把檢驗科的收入抽走,現(xiàn)在的婦產(chǎn)科比較厲害,由于產(chǎn)前篩查有很多項目綜合費用加起來也有三四千人民幣。
IVD子類別在檢驗科的比例
生化科可以看出所占科室比例的33-40%,成本占收入比例的18-22%,免疫科的收入占科室比例的20-35%。
小結(jié):體外診斷是未來中國醫(yī)療器械市場的最大增長動力。
體外診斷在中國醫(yī)院的收入占比超過10%,而利潤占比已經(jīng)超過30%;
國家嚴(yán)控藥占比、取消藥品采購加價(也將取消高值耗材采購加價)等醫(yī)改措施將進(jìn)一步加劇醫(yī)院對于體外診斷產(chǎn)品的依賴;
隨著國民醫(yī)療意識的提高,治療重于診斷的錯誤觀念逐漸扭轉(zhuǎn);
醫(yī)患糾紛的加劇,迫使醫(yī)院和患者均趨于多做檢查。
分級診療下的IVD市場機會
國家醫(yī)改加快推進(jìn)之下,未來IVD企業(yè)主要機會點在:基層醫(yī)療機構(gòu),大醫(yī)院臨床科室。
市場機會——生化
傳統(tǒng)臨床生化試劑,理由如下:
僅僅一個浙江紹興就有25家生化試劑公司,整個中國生化試劑公司數(shù)量至今都是個謎。今年政府加強監(jiān)管(GMP廠房、注冊繳費制、嚴(yán)查臨床結(jié)果造假、飛行檢查等),都會促進(jìn)行業(yè)整合。
外資企業(yè)(羅氏、貝克曼、雅培等),以及行業(yè)領(lǐng)先的國內(nèi)公司(九強、利德曼、邁克、美康、邁瑞等)會一起把眾多小廠家擠兌關(guān)門。
分級診療后,三甲醫(yī)院的疑難病例、危重病例會逐步增加,利好性能出色的外資品牌。而三級以下醫(yī)院會被國內(nèi)領(lǐng)先公司占據(jù)。
市場機會——免疫
小型臺式儀器或POCT(微流控),理由如下:
藥品是長期打壓對象,經(jīng)濟利益促使三級醫(yī)院的臨床科室建立自己的實驗室,操作簡單、占地小的儀器將會受到青睞,但結(jié)果準(zhǔn)確一定是臨床科室選擇的第一要素。
分級診療后,病人將會下沉到基層醫(yī)療機構(gòu),小型自動化臺式儀器或POCT的需求會爆發(fā)增長,操作方便、儀器、耗材成本較低是基層醫(yī)療機構(gòu)選擇的第一要素。
微流控是唯一可以在結(jié)果準(zhǔn)確和重復(fù)性上與大型儀器媲美的POCT平臺,項目可以是發(fā)光免疫和分子診斷。
免疫新技術(shù)
液相芯片本質(zhì)上是化學(xué)發(fā)光+流式細(xì)胞儀
在不同熒光編碼的微球上進(jìn)行抗原-抗體、酶-底物、配體-受體的結(jié)合反應(yīng)及核酸雜交反應(yīng),通過單束或多束激光分別檢測微球編碼和熒光強度來達(dá)到定性和定量的目的。
目前編碼的方式有多種,如微球的顏色、微球的體積、微球的劃痕等等。其中,美國Luminex的儀器是最早通過FDA認(rèn)證的可用于臨床診斷的生物芯片技術(shù)。
市場機會——分子診斷
基于門急診和基層醫(yī)療機構(gòu)的病原體組合檢測
多重引物的PCR擴增,同時檢測同一病種的多種微生物(病毒、細(xì)菌、真菌、支原體等),比較常見的是呼吸道微生物癥候群、消化道微生物癥候群、急性血液感染菌種群等。
基于基因檢測的個體化用藥的全自動系統(tǒng)
腫瘤個體化醫(yī)療(基因突變位點檢測,如EGFR、KARS等)、其它疾?。?xì)菌耐藥基因、氯吡格雷CYP2C19、別嘌呤醇HLA-B*5801、葉酸MTHFR C677T等)。
分子診斷新技術(shù)1
Cehpeid的模塊化自動PCR
目標(biāo)市場:細(xì)菌的耐藥基因檢測(MRSA、TB等)
方法學(xué):集成DNA提取和PCR擴增
機器設(shè)計:單模塊化設(shè)計,組合方便
類似廠家
Biofire:被梅里埃收購,預(yù)計年底進(jìn)入中國市場
Gentuna:國內(nèi)某企業(yè)代理
分子診斷新技術(shù)2
梅里埃公司的全自動多項目病原體檢測
目標(biāo)市場:門診或臨床科室。
方法學(xué):多重引物的PCR擴增,同時檢測同一病種的多種微生物(病毒、細(xì)菌、真菌、支原體等)。
機器設(shè)計:前端(DNA提取、純化)+后端為PCR微流控芯片。
類似廠家
國內(nèi)僅有北京博暉創(chuàng)新(國外團隊開發(fā)的儀器),項目為HPV分型檢測。