第二批高值醫(yī)用耗材國(guó)家集采正在醞釀中?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獲悉，日前相關(guān)部門(mén)下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。根據(jù)《通知》，第二批醫(yī)用耗材集采品類將大幅擴(kuò)圍，在第一批血管介入類、眼科類等基礎(chǔ)上，增加人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、吻合器等六大品類，目前有關(guān)部門(mén)正在對(duì)耗材真實(shí)使用量進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，以預(yù)估下一輪帶量采購(gòu)需求。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，從此前地方集采情況看，骨科耗材等降價(jià)空間巨大，隨著第二批國(guó)家集采正式啟動(dòng)，相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化替代有望加速。

　　第二批集采品種或包括六大品類

　　《通知》指出，為進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)工作，決定開(kāi)展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)。據(jù)了解，《通知》明確，第二批醫(yī)用耗材信息采集將包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規(guī)格型號(hào)信息約32萬(wàn)條。同時(shí)還將對(duì)第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。

　　上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺(tái)醫(yī)用耗材的比對(duì)關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數(shù)據(jù)上傳，于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補(bǔ)傳工作。

　　有內(nèi)部人士對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點(diǎn)在于準(zhǔn)確數(shù)據(jù)采集，要求各省利用清單表和省平臺(tái)耗材信息進(jìn)行比對(duì)，建立對(duì)應(yīng)關(guān)系，且數(shù)據(jù)按日組織。

　　該人士表示，對(duì)真實(shí)使用量數(shù)據(jù)采集有兩大好處，一方面是將大幅提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)套保的門(mén)檻。過(guò)去耗材生產(chǎn)數(shù)據(jù)可確認(rèn)，醫(yī)院采購(gòu)數(shù)量也可確認(rèn)，但實(shí)際到了醫(yī)院之后，該耗材是否真實(shí)用在患者身上并不清楚，常常存在未用報(bào)量、用低報(bào)高的情況，套?，F(xiàn)象頻出。此次醫(yī)保局要求通過(guò)編碼等比對(duì)，按日?qǐng)?bào)量，將大幅提高套保的難度。

　　另一方面，則是準(zhǔn)確預(yù)估下一輪帶量采購(gòu)需求，為啟動(dòng)第二批高耗值耗材帶量采購(gòu)做準(zhǔn)備。該人士表示，血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場(chǎng)，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購(gòu)，進(jìn)行骨科等耗材采購(gòu)已是必然。“目前耗材帶量采購(gòu)特征明顯，包括單品使用量較大、國(guó)產(chǎn)有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟。”

　　《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》顯示，2018年我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大，占比分別為37.2%和25%。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模約為304億元，到2023年可增長(zhǎng)至520億元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在15.05%左右。

　　降價(jià)趨勢(shì)已不可擋

　　11月5日，我國(guó)開(kāi)展的首輪國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)正式在天津開(kāi)標(biāo)，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)93%，冠脈支架價(jià)格從此前的均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。

　　“骨科植入性耗材降價(jià)空間同樣巨大。”上述人士表示，從出廠價(jià)到終端價(jià)格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達(dá)500倍。且由于部分品種門(mén)檻較低，企業(yè)魚(yú)龍混雜，價(jià)格問(wèn)題更是突出。

　　日前，淄博市醫(yī)保局發(fā)布了淄博-青島-東營(yíng)-煙臺(tái)-威海-濱州-德州七市采購(gòu)聯(lián)盟關(guān)于部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)結(jié)果的公示，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)最高降幅達(dá)94%，平均降幅67.3%。此前，江蘇省完成了第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。

　　醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)將加速國(guó)產(chǎn)化替代。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，目前國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化水平約為27%，帶量采購(gòu)后至少有40%的市場(chǎng)份額上升空間，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)化將達(dá)60%-80%。

　　頭豹研究院分析師王欣耀表示，我國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例，中國(guó)骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)130家，收入規(guī)模超過(guò)1億元的不足10家，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額不足5%，產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。此次帶量采購(gòu)有利于相關(guān)企業(yè)獲得更大市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)替代性將明顯加強(qiáng)。

　　市場(chǎng)表現(xiàn)方面，同花順數(shù)據(jù)顯示，截至12月2日收盤(pán)，醫(yī)療器械概念板塊微量上漲，上漲0.1%。其中，樂(lè)普醫(yī)療上漲1.54%，收?qǐng)?bào)29.67元；通策醫(yī)療上漲1.41%，收?qǐng)?bào)224.84元；心脈醫(yī)療上漲0.87%，收?qǐng)?bào)235.20元；大博醫(yī)療上漲0.63%，收?qǐng)?bào)70.20元。