2016年10月29日-30日，由世界醫(yī)療機(jī)器人協(xié)會(huì)（MRS）主辦，ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所承辦的世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)于在中國(guó)深圳召開(kāi)。
據(jù) BCG 波士頓咨詢數(shù)據(jù)，截止2016年1月，全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)每年?duì)I收達(dá)到 74.7 億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)5年年復(fù)合增長(zhǎng)率能穩(wěn)定在15.4%；未來(lái)將形成萬(wàn)億的產(chǎn)業(yè)鏈。
一文看懂醫(yī)用機(jī)器人及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展
本部分選自雷鋒網(wǎng)，為孫立寧教授在2016年世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)的會(huì)前會(huì)的演講，報(bào)告題目為：《醫(yī)用機(jī)器人及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展》。孫立寧為ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所所長(zhǎng)、機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（哈工大）副主任、國(guó)家杰出青年基金獲得者、長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃特聘教授、國(guó)家萬(wàn)人計(jì)劃領(lǐng)軍人才。
機(jī)器人的應(yīng)用少不了醫(yī)療，甚至很多人認(rèn)為，相比家用機(jī)器人，醫(yī)療機(jī)器人的普及會(huì)更加迅速，因?yàn)槠涫褂铆h(huán)境更加可控，所得效益也更加明顯。那么醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展到什么樣的程度了，又會(huì)有怎樣的趨勢(shì)，面臨怎么樣的挑戰(zhàn)呢？
目前，醫(yī)用機(jī)器人不僅在國(guó)內(nèi)，在國(guó)外也有很重要的戰(zhàn)略地位，受到政策上的支持。國(guó)內(nèi)出臺(tái)的《中國(guó)制造2025》白皮書中，就指出會(huì)重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備和醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備；《機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》中也將手術(shù)機(jī)器人列為機(jī)器人中的十大標(biāo)志性產(chǎn)品。
在國(guó)際市場(chǎng)，根據(jù)波士頓咨詢的預(yù)計(jì)，現(xiàn)在每年醫(yī)療機(jī)器人的營(yíng)收是40億美元，2020年將達(dá)到114億美元；而醫(yī)用機(jī)器人公司直覺(jué)外科在2014年的營(yíng)收就達(dá)到了21億美元。
如下圖所示，目前醫(yī)用機(jī)器人主要涉及機(jī)器人、微納、3D及信息等，覆蓋了診斷與監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療、康復(fù)等9信領(lǐng)域。
至于為什么會(huì)有如此大的和發(fā)展速度和市場(chǎng)，孫立寧指出，是因?yàn)橄鄬?duì)于工業(yè)機(jī)器人，醫(yī)用機(jī)器人擁有高性能與高附加值。目前最著名的達(dá)芬奇系統(tǒng)價(jià)值2000萬(wàn)左右，而工業(yè)機(jī)器人一般僅20萬(wàn)元。
何謂醫(yī)用機(jī)器人？
那么如何定義醫(yī)用機(jī)器人的內(nèi)涵呢？
孫立寧認(rèn)為，它應(yīng)該是醫(yī)療器械，但又不同于醫(yī)療器械。它能夠輔助醫(yī)生，擴(kuò)展醫(yī)生的能力，智能水平也會(huì)不斷增長(zhǎng)，同時(shí)也要滿足以下三個(gè)方面：醫(yī)用性、臨床適應(yīng)性以及良好的交互性。這樣，醫(yī)用機(jī)器人就與傳統(tǒng)器械完全不一樣了。
在提供這樣的功能中，醫(yī)用機(jī)器人又主要分為以下幾類：
外科手術(shù)機(jī)器人 放療機(jī)器人 康復(fù)與助老助殘機(jī)器人 醫(yī)院用非治療類機(jī)器人 以及，機(jī)器人化醫(yī)療裝備
國(guó)外主要醫(yī)用機(jī)器人
國(guó)內(nèi)主要醫(yī)用機(jī)器人
就目前來(lái)說(shuō)，手術(shù)機(jī)器人占比最高，在六成以上；其次是放射性手機(jī)機(jī)器人，占比約兩成。
而得益于醫(yī)用機(jī)器人的快速增長(zhǎng)，未來(lái)商業(yè)機(jī)器人會(huì)取代軍用機(jī)器人成為第二大機(jī)器人市場(chǎng)（思考題：第一是誰(shuí)？），市值達(dá)到170億美元。
一個(gè)案例：達(dá)芬奇機(jī)器人
要說(shuō)最成功的醫(yī)用機(jī)器人，當(dāng)屬達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。這家公司自1995年成立以來(lái)，基本可以說(shuō)是一直走在醫(yī)用機(jī)器人的前列。所以孫立寧也將其作為這一領(lǐng)域百年發(fā)展的案例。
總體來(lái)看，醫(yī)用機(jī)器人的百年歷史自1901年起步，在1987年后逐漸往自動(dòng)化方向發(fā)展。2000年達(dá)芬奇的微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)通過(guò)FDA認(rèn)證，從此開(kāi)始強(qiáng)勢(shì)發(fā)展。最初的達(dá)芬奇機(jī)器人售價(jià)3100萬(wàn)，現(xiàn)在已然降價(jià)不少，但仍舊昂貴，全球共3700多臺(tái)，美國(guó)占了2344臺(tái)。
演講途中，孫立寧還展示了達(dá)芬奇機(jī)器人做手術(shù)的過(guò)程，其中機(jī)器人在人體內(nèi)靈活穿梭，穿針引線，就像人手一樣。
目前醫(yī)用機(jī)器人已經(jīng)得到了大范圍的認(rèn)可。對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人的追捧從資本市場(chǎng)上也可以看出來(lái)，其所屬公司直覺(jué)外科在上市時(shí)股份僅8美元，但2016年一度達(dá)到623美元。
醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展的趨勢(shì)與挑戰(zhàn)
從達(dá)芬奇機(jī)器人上可以看出，醫(yī)用機(jī)器人是高技術(shù)帶來(lái)高產(chǎn)值，具有技術(shù)門檻高，研發(fā)周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)大，跨越多學(xué)科等特點(diǎn)。所以，孫立寧認(rèn)為，需要有“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”的長(zhǎng)效機(jī)制，國(guó)內(nèi)醫(yī)用機(jī)器人才能得到更好的發(fā)展。具體而言，其趨勢(shì)與挑戰(zhàn)包括以下幾個(gè)方。
醫(yī)-工結(jié)合
互聯(lián)網(wǎng)+公司喜歡談“用戶體驗(yàn)”，醫(yī)用機(jī)器人也適用于此，不過(guò)這里的用戶指的是醫(yī)生，是他們?cè)谑褂脵C(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，角色十分重要。
孫立寧認(rèn)為的醫(yī)-工結(jié)合主要流程如下（見(jiàn)上圖）：由醫(yī)生提出功能需求，安全性要求及手術(shù)方式與過(guò)程等；然后由技術(shù)人員明確需求后，確定設(shè)計(jì)輸入，規(guī)劃實(shí)現(xiàn)方式，形成工程語(yǔ)言；再然后是雙方結(jié)合方案論證，不斷修改與迭代。做出方案后，還要進(jìn)行技術(shù)測(cè)試，醫(yī)生測(cè)試與評(píng)價(jià)修改。
孫立寧提到，醫(yī)用機(jī)器人的開(kāi)發(fā)往往要經(jīng)過(guò)數(shù)年，整個(gè)過(guò)程“很累”。但正是從這里，他體會(huì)到需要醫(yī)生的重要性。
發(fā)展趨勢(shì)：技術(shù)創(chuàng)新
孫立寧認(rèn)為，未來(lái)的醫(yī)用機(jī)器人肯定是創(chuàng)傷越小越好，要做到簡(jiǎn)單、安全、集成，并且適合醫(yī)生操作的習(xí)慣。
達(dá)芬奇機(jī)器人的發(fā)展也經(jīng)歷了波折與困難，早期是使用主控制臺(tái)（主操作手），配備臂系統(tǒng)，但未來(lái)會(huì)是直接控制，做到主從一體化，更小更方便。
具體而言，做到主從一體化會(huì)面臨下圖中的問(wèn)題。它會(huì)需要器械更微小更靈活，需要先進(jìn)的設(shè)計(jì)與制造。而且做到醫(yī)生直接控制時(shí)，人手會(huì)顫動(dòng)，這又怎么來(lái)解決呢？這都是需要考慮的問(wèn)題，現(xiàn)在還沒(méi)有明確的答案。
他提到的第二個(gè)發(fā)展方向是從微創(chuàng)到更微創(chuàng)，以及從微創(chuàng)多孔到微創(chuàng)單孔機(jī)器人等。這方面有直覺(jué)外科，加拿大的Titan公司，以及國(guó)內(nèi)的上海交通大學(xué)等在研究。這里面臨的問(wèn)題則主要體現(xiàn)在兩方面：一是機(jī)器人尺寸過(guò)大，因?yàn)殡x散關(guān)節(jié)制約著系統(tǒng)尺寸；二是集成化不足，制約多自由度末端器械集成。
另外還有柔性機(jī)器人也值得關(guān)注。人體結(jié)構(gòu)復(fù)雜，受限于體內(nèi)的狹小空間，柔性機(jī)器人的操作會(huì)更便利。
標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管
最后，孫立寧談到了醫(yī)用機(jī)器人的標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管等問(wèn)題。醫(yī)用機(jī)器人由于其嚴(yán)肅性，應(yīng)用的過(guò)程必然十分復(fù)雜。2014年的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》公布后，先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可的監(jiān)管模式，也為醫(yī)用機(jī)器人的普及輔平了道路。
另在此次大會(huì)安排的主題環(huán)節(jié)中，來(lái)自瑞士洛桑理工學(xué)院（EPFL）洛桑理工大學(xué)機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室主任、瑞士技術(shù)科學(xué)院（SATW）院士、IEEE頂級(jí)期刊審稿人 Hannes Bleuler 教授給指出單孔手術(shù)機(jī)器人是下一代手術(shù)機(jī)器人開(kāi)發(fā)及臨床應(yīng)用方向，雖然難度大，但市場(chǎng)潛力巨大，手術(shù)機(jī)器人將成為每個(gè)手術(shù)室的標(biāo)配。另外，機(jī)器人的遠(yuǎn)程操控技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用將有效解決遠(yuǎn)程醫(yī)療中遇到的問(wèn)題，減少醫(yī)療的城鄉(xiāng)等地域差異。
會(huì)上，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)候任主任委員黃健介紹，醫(yī)療機(jī)器人在我國(guó)發(fā)展迅猛，截至10月28日，全國(guó)共裝機(jī)59臺(tái)，完成手術(shù)35273例，其中泌尿外科手術(shù)占比超過(guò)2/5。機(jī)器人做手術(shù)是未來(lái)現(xiàn)代外科的發(fā)展方向，但目前仍存在很多不足。
為什么要引入機(jī)器人做手術(shù)？黃健認(rèn)為，傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)對(duì)患者創(chuàng)傷大，難以暴露深部器官；腹腔鏡手術(shù)器械靈活性受限，而且手術(shù)者容易職業(yè)疲勞。在這種情況下，引入機(jī)器人就非常必要，它可以做非常復(fù)雜的微創(chuàng)型手術(shù)，觸及一些很難到達(dá)的身體部位，還能避免因醫(yī)生疲勞而產(chǎn)生的顫動(dòng)等。
“當(dāng)前，美國(guó)研發(fā)的達(dá)芬奇機(jī)器人之所以手術(shù)做得好，主要是其‘看得準(zhǔn)，夠得著，做得穩(wěn)。’”黃健說(shuō)。
盡管如此，在黃健看來(lái)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也還只是在模仿外科醫(yī)生的手，仍有很多不足，如笨、鈍、粗、少、離等。笨，是說(shuō)其只是一個(gè)機(jī)械臂，就像提線木偶，需要醫(yī)生去控制；鈍，主要指沒(méi)有觸覺(jué)，與人手不同，不能分辨是正常的組織還是腫瘤；粗，是說(shuō)切口創(chuàng)傷很大，做腹腔鏡手術(shù)，3—5毫米的孔就可以進(jìn)去，而機(jī)器人現(xiàn)在要8毫米；少，達(dá)芬奇現(xiàn)在只有3個(gè)機(jī)器臂，可以轉(zhuǎn)換的器械還有限。“最主要是離，手術(shù)者和患者、助手是分離的，遠(yuǎn)程操控手術(shù)，用于軍用、航天很好。但平時(shí)做手術(shù)，醫(yī)生在深圳，病人在北京，病人會(huì)覺(jué)得很不安全，而且萬(wàn)一在操作中網(wǎng)絡(luò)斷了，或者出現(xiàn)其他突發(fā)情況等，反而是一種風(fēng)險(xiǎn)。”黃健強(qiáng)調(diào)。
黃健希望新一代的手術(shù)機(jī)器人能“有思維、看得透、摸得著、體形小、手腳多”，具有人的思維和記憶能力，可以制定手術(shù)方案、手術(shù)步驟及方法，在手術(shù)過(guò)程中對(duì)危險(xiǎn)操作發(fā)出提醒，真正做到靈活、靈敏、微創(chuàng)和智能。
許寧：《醫(yī)療設(shè)備從研發(fā)到生產(chǎn)的實(shí)踐》
選自雷鋒網(wǎng)，許寧，ROBO研究所高級(jí)顧問(wèn)，具有27年中外醫(yī)藥器械產(chǎn)品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
在正式演講之前，許寧首先做了如下的開(kāi)場(chǎng)白：
“從業(yè)多年以來(lái)，我看過(guò)了太多的醫(yī)療器械項(xiàng)目，也就是我們今天說(shuō)的醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人，能夠從實(shí)驗(yàn)室走到臨床的非常有限，最終走向市場(chǎng)的就更少。醫(yī)療機(jī)器人要從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，這是一條很漫長(zhǎng)的路，要考慮的事情也非常多。今天我就從工業(yè)的角度為大家分享一點(diǎn)我在這方面的看法。”
在后面整個(gè)的分享過(guò)程中，許寧主要從如下四個(gè)方面做了重點(diǎn)闡述：
醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的基本環(huán)節(jié)
許寧表示，目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械機(jī)器人的主流發(fā)展流程基本類似。從研發(fā)、生產(chǎn)到上市銷售，總體可以分為如下的幾個(gè)部分：
1.創(chuàng)新研究的概念評(píng)估
2.初步研究結(jié)論的實(shí)驗(yàn)或者實(shí)驗(yàn)樣機(jī)
3.臨床研究、上市許可
4.生產(chǎn)
5.上市
6.售后服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品的評(píng)估要點(diǎn)
關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的審查和評(píng)估要點(diǎn)，許寧給予了非常高的優(yōu)先級(jí)。
他說(shuō)：
“首先要保證評(píng)估團(tuán)隊(duì)的組成，這里面不但要有軟件、硬件和系統(tǒng)集成的研發(fā)人員，市場(chǎng)人員和生產(chǎn)代表，更要有法律法規(guī)，認(rèn)證許可，以及專利申請(qǐng)使用方面的專家，缺一不可。”
許寧表示，現(xiàn)在大部分的醫(yī)療器械都是在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)之上的改進(jìn)和再創(chuàng)造，業(yè)界已經(jīng)很少見(jiàn)那些從0到1的，真正具有創(chuàng)新力的成果了。在這種情況下，在真正開(kāi)始研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品之前，就更要對(duì)國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)進(jìn)行非常詳細(xì)的分析，對(duì)核心的技術(shù)和專利做多方的調(diào)研，要保證專利的使用和生產(chǎn)的許可等方面萬(wàn)無(wú)一失。
另外，現(xiàn)在許多人都在說(shuō)要做最好的醫(yī)療機(jī)器人品牌，要做行業(yè)第一，若干年年之后要IPO要上市等等。許寧認(rèn)為，有這個(gè)理想是好的，但是首先要明確產(chǎn)品的市場(chǎng)定位，企業(yè)的發(fā)展策略，方向要清晰。
以達(dá)芬奇機(jī)器人為例，2013年他們的研發(fā)投入是1.67億美元，2014年1.78億，2015年1.97億，呈現(xiàn)了逐年上升的態(tài)勢(shì)。但是他們的產(chǎn)品在2000年就已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)相關(guān)部門的審查和批準(zhǔn)，到現(xiàn)在已經(jīng)16年了。
許寧說(shuō)：
“對(duì)于已經(jīng)上市的產(chǎn)品，還在持續(xù)的研發(fā)，并且投入的力度越來(lái)越大。這對(duì)我們做產(chǎn)品的人來(lái)說(shuō)，要對(duì)它有個(gè)全面的分析和認(rèn)識(shí)，不能簡(jiǎn)單的只看到人家的科研成果，而不去看人家背后的發(fā)展策略。”
要對(duì)客戶需求和市場(chǎng)常懷敬畏之心
現(xiàn)在大多數(shù)做產(chǎn)品的人都知道要以客戶和市場(chǎng)的需求為導(dǎo)向，但實(shí)際上只有很少一部分人能真正做到，許寧為我們分享了他的心得。
許寧表示，不能盲目聽(tīng)從客戶的需求，客戶今天想要這個(gè)，明天又要那個(gè)，他們的真正需求可能連自己都不清楚。也不能聽(tīng)研發(fā)人員的，更不能從互聯(lián)網(wǎng)+或者別的途徑道聽(tīng)途說(shuō)，胡亂猜測(cè)。而是要做充分的市場(chǎng)調(diào)研，要注意調(diào)研的方式和覆蓋的范圍，要注意調(diào)研對(duì)象的代表性，要注意病人和醫(yī)生的感受。
許寧強(qiáng)調(diào)，因?yàn)檫@里討論的是醫(yī)療機(jī)器人，因此要特別注意特定的手術(shù)流程和方法，要按照醫(yī)生現(xiàn)有的行醫(yī)方式去配合，不要意圖改變醫(yī)生現(xiàn)有的習(xí)慣，更不要妄圖改變整個(gè)市場(chǎng)。
另外，許寧提醒大家一定要注意“模板市場(chǎng)”的力量。比如一個(gè)廠商把醫(yī)療機(jī)器人放在了一家有名的醫(yī)院作為試點(diǎn)，那么隨著時(shí)間的推移和機(jī)器人行醫(yī)次數(shù)的增多，這種示范效用會(huì)非常厲害，甚至比花幾百萬(wàn)甚至幾千萬(wàn)去做推廣要有用得多。
關(guān)于生產(chǎn)和執(zhí)行方面的其他問(wèn)題
在生產(chǎn)和執(zhí)行方面，許寧從自己在國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)療企業(yè)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，為大家分享了自己認(rèn)為需要注意的關(guān)鍵問(wèn)題。
在工廠生產(chǎn)方面，許寧表示：
“從研發(fā)立項(xiàng)階段開(kāi)始，我們就要有一個(gè)清楚的認(rèn)識(shí)，最終機(jī)器人是要從工廠走向市場(chǎng)的，而不是從實(shí)驗(yàn)室。”
在這種前提下，許寧認(rèn)為從研發(fā)時(shí)就要考慮材料的問(wèn)題，供應(yīng)商的資質(zhì)問(wèn)題，零部件的品控問(wèn)題，生產(chǎn)的技術(shù)是否成熟，是否具備量產(chǎn)能力的問(wèn)題，以及產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)之后怎么檢測(cè)，怎么保證質(zhì)量安全。
許寧表示，機(jī)器人要走向市場(chǎng)，就要符合一系列的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和許可，因此在立項(xiàng)之前就要對(duì)這些內(nèi)容有詳細(xì)的研究。例如目前美國(guó)FDA批準(zhǔn)的，機(jī)器人可以開(kāi)展的臨床手術(shù)范疇就只有幾百種，如果最后生產(chǎn)出來(lái)才發(fā)現(xiàn)機(jī)器人根本不在這個(gè)范疇內(nèi)，就會(huì)白白浪費(fèi)了資源。
另外，許寧還分享了業(yè)內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械維修的“秘密”。他表示，目前大部分的醫(yī)療器械公司，其總收入的至少三成以上都是來(lái)自于售后維修，而不是新品銷售。這就意味著，廠商要盈利，要生存下去，就必須從研發(fā)階段就開(kāi)始考慮后續(xù)怎么模塊化，怎么修理和維護(hù)，這就對(duì)研發(fā)提出了更高的要求。
最后，在專題研討環(huán)節(jié)，許寧為醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)提出了自己的看法。他說(shuō)：
“我們應(yīng)該找到一些特定的手術(shù)類別作為突破點(diǎn)，讓手術(shù)機(jī)器人作為醫(yī)生的高級(jí)助手，而不是完全替代醫(yī)生，這是目前比較實(shí)際的一個(gè)發(fā)展方向。這種方式風(fēng)險(xiǎn)更低，而且容易把控，一方面充分發(fā)揮了手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)，減輕了醫(yī)生的疲勞和失誤幾率，另一方面也為將來(lái)手術(shù)機(jī)器人更大的發(fā)展奠定了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”
醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展務(wù)必遵循七點(diǎn)原則
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醫(yī)療器械誕生過(guò)程是產(chǎn)品創(chuàng)新研究、實(shí)驗(yàn)、臨床研究、生產(chǎn)、上市。ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所高級(jí)顧問(wèn)、前GEHealth中國(guó)區(qū)副總裁許寧在2016世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)會(huì)前會(huì)上表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化也要走引進(jìn)、學(xué)習(xí)、重復(fù)、復(fù)制、改進(jìn)、再創(chuàng)新的道路。同時(shí)，在這條路上要注意有效專利和商業(yè)技術(shù)機(jī)密的保護(hù)、要注意滿足市場(chǎng)的需求、注重安全、考慮產(chǎn)品的可生產(chǎn)性、高效的管理人才。
有效專利和商業(yè)技術(shù)機(jī)密的保護(hù)
公司在研究機(jī)器人的時(shí)候，會(huì)涉及到很多的核心技術(shù)，包括機(jī)械臂力、核心算法、柔軟度、自由度、3D系統(tǒng)等。公司應(yīng)該花大力氣去研究，尤其是我們和國(guó)外通過(guò)資金購(gòu)買、技術(shù)入股的合作，更要把專利的問(wèn)題研究好，如果研究不透，我們連基本的法律保證都沒(méi)有。
商業(yè)機(jī)密和專利大多時(shí)候是連接在一起的。有時(shí)候?qū)＠⒉荒苤苯痈嬖V你它的價(jià)值，而商業(yè)機(jī)密會(huì)很清楚的透露商業(yè)價(jià)值，更加直觀?，F(xiàn)在市場(chǎng)的大公司尤其是美國(guó)，像蘋果、達(dá)芬奇等等，把商業(yè)機(jī)密保護(hù)作為頭等大事來(lái)做。這是有道理的，我國(guó)已經(jīng)出現(xiàn)過(guò)很多關(guān)于這種事情的教訓(xùn)。
注意滿足市場(chǎng)的需求和規(guī)律
醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新公司產(chǎn)品的研發(fā)要以市場(chǎng)和客戶的具體需求為導(dǎo)向，避免發(fā)展了一個(gè)偏離方向的產(chǎn)品。但多人有誤區(qū)，市場(chǎng)需求不僅僅是今天客戶提出一個(gè)要求，去滿足它，明天另一個(gè)客戶提出另一個(gè)需求，又要去滿足它。而是要加上工程師的體驗(yàn)，工程師在實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品的暢想，再收集互聯(lián)網(wǎng)+上的信息，集多家之言。
另外，醫(yī)療機(jī)器人是應(yīng)用于患者的，多考慮患者的體驗(yàn)。醫(yī)生是醫(yī)療機(jī)器人的使用者，創(chuàng)新公司要找醫(yī)生訪談，而且不僅是找北上廣這些三甲醫(yī)院的醫(yī)生，我們也要考慮西部偏遠(yuǎn)醫(yī)生、社區(qū)服務(wù)中心醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn)。從多個(gè)維度來(lái)設(shè)計(jì)產(chǎn)品，不要閉門造車，也不要偏聽(tīng)偏信。
公司要保留對(duì)市場(chǎng)的敬畏。我們的產(chǎn)品是服務(wù)于醫(yī)生的，不要總想著顛覆什么。在生產(chǎn)的過(guò)程中要考慮耗材，成本，售后維修收入比例等。成熟的機(jī)器人公司維修上的收入一般占30%左右，高的達(dá)到50%。所以在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)的時(shí)候要考慮這些問(wèn)題。 注重安全
機(jī)器人進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域最難突破的技術(shù)難點(diǎn)是安全，就是保證醫(yī)生的安全感和患者的安全性。從原來(lái)的開(kāi)放性手術(shù)到內(nèi)窺鏡手術(shù)、現(xiàn)在的機(jī)器人手術(shù)，對(duì)于一個(gè)主刀醫(yī)生來(lái)說(shuō)，從原來(lái)的直接看，到從鏡子里看，到現(xiàn)在的機(jī)器人。醫(yī)生的最大的挑戰(zhàn)是感官的缺失，包括視覺(jué)的缺失，觸覺(jué)的缺失，感知的缺失。
這個(gè)挑戰(zhàn)造成了一些的醫(yī)療事故，但是并沒(méi)有報(bào)道出來(lái)。目前主流的解決方案是用逆反饋方式，但是這種方式對(duì)技術(shù)的要求很高，尤其是傳感器技術(shù)。它需要傳感器夠準(zhǔn)確，足夠小不能進(jìn)人體內(nèi)。以及溫度、濕度等參數(shù)的要求，加上成本問(wèn)題，整體實(shí)現(xiàn)是很難的，現(xiàn)在還在研究階段。
但是也不用過(guò)于灰心，醫(yī)療機(jī)器人類似于飛機(jī)塔臺(tái)指引技術(shù)，機(jī)器人的醫(yī)療事故的出事率和飛機(jī)失事概率差不多，甚至更低，所以大家也要放寬心。
考慮產(chǎn)品的可生產(chǎn)性
企業(yè)創(chuàng)辦的最終目的是盈利，我們?cè)谧肪慨a(chǎn)品完美的同時(shí)，也要考慮產(chǎn)品的部件、可操作性、可生產(chǎn)性，生產(chǎn)過(guò)程是否能得到驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。是一年生產(chǎn)一臺(tái)，還是一年生產(chǎn)100臺(tái)，這對(duì)工廠挑戰(zhàn)很大，也關(guān)乎企業(yè)的生存。最明顯的例子就是錘子手機(jī)，以前錘子手機(jī)追求設(shè)計(jì)，沒(méi)有考慮工業(yè)化生產(chǎn)問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)能不足，沒(méi)有達(dá)到盈利。
最近錘子新品發(fā)布，考慮到了這個(gè)問(wèn)題，在追求品質(zhì)的同時(shí)考慮了產(chǎn)業(yè)化，效果就有所改善?？傊?，對(duì)部件質(zhì)量的控制，還有產(chǎn)品穩(wěn)定性的要求，是我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人規(guī)?；畲笃款i，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療機(jī)器人是否能達(dá)到目標(biāo)，我們還有很長(zhǎng)的路要走。
團(tuán)隊(duì)人員的合理配置
領(lǐng)軍人物要弄清楚責(zé)任問(wèn)題。比如說(shuō)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人如果是大學(xué)教授，大學(xué)教授又身兼很多項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，所以他把所有的時(shí)間和精力放在一個(gè)項(xiàng)目和一個(gè)部件的改進(jìn)上是很困難的。
技術(shù)人員的能力限制。目前，由于歷史問(wèn)題，我國(guó)優(yōu)秀的工程技術(shù)人員大多在50歲左右。公司希望找到一個(gè)具有工匠精神和工匠能力的員工是很困難的，雖然國(guó)家現(xiàn)在意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，正在培養(yǎng)，但是依舊出現(xiàn)了人才的斷層。所以公司要對(duì)技術(shù)人骨干也要不定時(shí)的培養(yǎng)。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)配置合理。一個(gè)醫(yī)療機(jī)器人設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)、力學(xué)、機(jī)器學(xué)、計(jì)算機(jī)學(xué)等領(lǐng)域，公司要合理的配置。目前成熟的醫(yī)療機(jī)器人公司達(dá)芬奇有1700多員工。他的研究所里有十分之一的人在做同一件事情，這種專注，雖然投入高，但是加快了研發(fā)速度。
現(xiàn)在很多企業(yè)在做海外并購(gòu)和海外先進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)的時(shí)候遇到困難。尤其是我們購(gòu)買的技術(shù)或者控股公司的技術(shù)要和國(guó)外協(xié)作的時(shí)候碰到的困難是很難想象的，那是因?yàn)閲?guó)內(nèi)外不同的管理方式，行為習(xí)慣，文化機(jī)制。所以在于海外公司合作以前，要先研究對(duì)方公司各方面文化，盡量減少問(wèn)題。
資金也要進(jìn)行配置
在做公司預(yù)算的時(shí)候盡可能的減少偏離，要預(yù)留后備資金。同時(shí)，盡量做到資金的專款專用，不要分散。對(duì)于專利申請(qǐng)、設(shè)備購(gòu)買、臨床前、臨床試驗(yàn)、許可證辦理、生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)、工廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移驗(yàn)證過(guò)程、市場(chǎng)宣傳等各個(gè)階段都要做好資金的合理配置。
中國(guó)制造并不一定要選擇低成本
醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)的生產(chǎn)成本包括：原材料、人才、人工、工廠場(chǎng)地、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)推廣宣傳、銷售、售后維修等環(huán)節(jié)。他每一步的花費(fèi)都是有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的。為了節(jié)約成本，如果產(chǎn)品采用國(guó)產(chǎn)化的零部件，大多時(shí)候是會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的。如果減少人才資金投入，就會(huì)減低效率，延長(zhǎng)周期。減少市場(chǎng)推廣宣傳成本就達(dá)不到預(yù)期的效果。所以中國(guó)制造不要只是考慮降低成本。成本的降低，效果往往達(dá)不到預(yù)期。
