各潛在供應(yīng)商：

孟州市中醫(yī)院采購(gòu)CT球管（X射線(xiàn)管）擬購(gòu)置進(jìn)口設(shè)備一支，現(xiàn)將有關(guān)情況向潛在政府采購(gòu)供應(yīng)商征求意見(jiàn)。

一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：孟州市中醫(yī)院CT球管（X射線(xiàn)管）項(xiàng)目采購(gòu)

二、采購(gòu)簡(jiǎn)要說(shuō)明：采購(gòu)CT球管一支。

三、申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品理由：

在GE HD 750 CT的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”中明確指明“X射線(xiàn)管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。球管不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，要達(dá)到和CT整機(jī)匹配，才能保證設(shè)備運(yùn)行安全和更佳的圖像質(zhì)量。球管是CT的重要組成部分，CT對(duì)球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。GE原裝進(jìn)口球管獲得到了國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格認(rèn)證的整機(jī)SFDA 證書(shū)(GE公司注冊(cè)了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設(shè)備上和原來(lái)注冊(cè)認(rèn)證時(shí)不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊(cè)證書(shū)就已失去了有效性，醫(yī)院使用的就是未通過(guò)SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品，一旦出現(xiàn)了問(wèn)題，例如醫(yī)患糾紛等，對(duì)醫(yī)院舉證是非常不利的。同時(shí)CT設(shè)備運(yùn)行也沒(méi)有安全保障, 安裝GE原裝進(jìn)口球管才能達(dá)到所要求的圖像質(zhì)量，如使用國(guó)產(chǎn)球管首先在圖像質(zhì)量上有差異，容易出現(xiàn)誤診漏診的情況，再則因功能上無(wú)法完全匹配導(dǎo)致高端應(yīng)用無(wú)法完成，該球管擁有業(yè)界最高的心臟掃描空間分辨率18.2 lp/cm，和業(yè)界最高的0.23毫米的各向同性分辨率，進(jìn)而能夠通過(guò)CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內(nèi)部的管腔情況。該款8.0MHU超級(jí)球管為特殊匹配全新寶石探測(cè)器的采用單燈絲動(dòng)態(tài)變焦革新設(shè)計(jì)的專(zhuān)用球管，目前唯有GE原裝進(jìn)口的球館能夠提供。

該產(chǎn)品未列入《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》和《限制進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品目錄》。因此，特申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品以便滿(mǎn)足業(yè)務(wù)工作需求。

四、采購(gòu)聯(lián)系人：胡先生，聯(lián)系電話(huà)：0391-8192891，聯(lián)系地址：孟州市北環(huán)路中段。

五、任何供應(yīng)商、單位或個(gè)人對(duì)孟州市中醫(yī)院CT球管（X射線(xiàn)管）項(xiàng)目采購(gòu)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品公示有異議的，請(qǐng)于2021年6月24日至2021年6月30日，以實(shí)名書(shū)面（包括聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)和經(jīng)法人代表簽字確認(rèn)加蓋單位公章）形式將意見(jiàn)遞至采購(gòu)人，逾期不予受理。

 孟州市中醫(yī)院

2021年6月23日