三、建議按照I類(lèi)醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（90個(gè)）

（一）醫(yī)用射線防護(hù)方巾：主要由薄厚均勻柔軟的鉛橡膠與內(nèi)外襯布料、輔料裁剪縫紉組合而成；中間層材料為鉛橡膠，內(nèi)外層材料為無(wú)紡布。一次性使用，非無(wú)菌提供。使用時(shí)，產(chǎn)品直接覆蓋在患者體表。用于放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。分類(lèi)編碼：06-06。

（二）醫(yī)用透光膠片：由聚酯（PET）片基和吸墨涂層（二氧化硅、氧化鋁、硅酸鈣）組成。配合醫(yī)用打印機(jī)，用于作為診斷依據(jù)的超聲醫(yī)學(xué)影像及圖文的記錄。分類(lèi)編碼：06-18。

（三）皮膚兩點(diǎn)辨別覺(jué)檢查盤(pán)：由ABS塑料制成的含有不同間距尖刺的盤(pán)狀物。使用時(shí)通過(guò)產(chǎn)品的尖刺刺激患者皮膚，患者分辨是否來(lái)源于一個(gè)點(diǎn)。用于輔助分辨皮膚上兩點(diǎn)刺激的最小距離。分類(lèi)編碼：07-01。

（四）一次性使用咬嘴：由聚丙烯材料制成的T型咬嘴。非無(wú)菌提供。不具備霧化功能。與一次性肺功能儀用過(guò)濾嘴及霧化杯連接，有助于吸入和呼出氣體時(shí)保持口腔打開(kāi)狀態(tài)，避免交叉感染。分類(lèi)編碼：07-10。

（五）一次性呼氣采樣口罩：由口罩本體和單向閥組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。配合人體呼出氣體分析檢測(cè)設(shè)備使用，通過(guò)口罩包裹患者口部幫助采集人體呼出氣體。分類(lèi)編碼：07-10。

（六）一次性呼出氣檢測(cè)用過(guò)濾嘴：由吹氣嘴（ABS材質(zhì)）和過(guò)濾膜（棉）組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。連接受檢者與呼出氣分析儀器。用于過(guò)濾患者吹氣時(shí)的唾液，避免交叉感染。分類(lèi)編碼：07-10。

（七）一次性肺功能儀用過(guò)濾嘴：由吹氣嘴（上蓋）、吹氣口（下蓋）和過(guò)濾膜組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。與肺功能儀流量傳感器連接，用于過(guò)濾肺功能受測(cè)者測(cè)試時(shí)吹氣所產(chǎn)生的唾液和水蒸氣，避免交叉感染。分類(lèi)編碼：07-10。

（八）腦電（肌電）導(dǎo)聯(lián)線：由儀器插頭、信號(hào)線（屏蔽與非屏蔽）、集線盒及金屬件（金屬插針、盤(pán)、夾、扣子）組成。與多種腦電圖儀、腦電睡眠監(jiān)護(hù)儀、腦電生理分析儀、肌電分析系統(tǒng)配合，連接于儀器和電極之間，用于傳輸自人體采集到的生物電信號(hào)。分類(lèi)編碼：07-10。

（九）肌電導(dǎo)聯(lián)線：由儀器接頭、信號(hào)線和金屬插針組成。使用時(shí)連接在一次性使用針電極和肌電圖設(shè)備之間，通過(guò)信號(hào)線將一次性使用肌電針電極獲得的電信號(hào)傳輸肌電圖設(shè)備。用于連接一次性使用肌電針電極和肌電圖設(shè)備，傳輸人體肌肉活動(dòng)產(chǎn)生的電信號(hào)。分類(lèi)編碼：07-10。

（十）吸氧管：由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、收集軟管、調(diào)節(jié)環(huán)和鼻塞組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。氧氣軟管與輸氧系統(tǒng)連接，產(chǎn)品可輔助患者吸入氧氣；收集軟管與酸性氣體檢測(cè)設(shè)備相連，可用于輔助采集二氧化碳等酸性氣體。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，及二氧化碳等酸性氣體的收集。分類(lèi)編碼：08-05。

（十一）吸氧管二氧化碳收集管套件：由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、二氧化碳收集軟管、調(diào)節(jié)環(huán)和鼻塞組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。氧氣軟管與輸氧系統(tǒng)連接，產(chǎn)品可輔助患者吸入氧氣；收集軟管與酸性氣體檢測(cè)設(shè)備相連，可用于輔助采集二氧化碳等酸性氣體。本產(chǎn)品不具有濕化功能。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，以及二氧化碳等酸性氣體的收集。分類(lèi)編碼：08-06。

（十二）醫(yī)用退熱貼：由羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、純化水、無(wú)紡布和鋁箔袋組成。通過(guò)水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類(lèi)編碼：09-02。

（十三）醫(yī)用退熱貼：由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、無(wú)紡布背襯層、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆蓋層組成。通過(guò)水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類(lèi)編碼：09-02。

（十四）醫(yī)用退熱凝膠：由降溫物質(zhì)和容器組成。降溫物質(zhì)由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和純化水組成。非無(wú)菌提供。通過(guò)水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度。用于發(fā)熱患者的局部降溫。

（十五）醫(yī)用退熱貼：由無(wú)紡布背襯層、凝膠層和聚乙烯薄膜覆蓋層組成。凝膠層由純凈水、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉組成。非無(wú)菌提供。通過(guò)水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫退熱的作用。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類(lèi)編碼：09-02。

（十六）醫(yī)用退熱凝膠:由純化水、卡波姆940和包裝容器組成。通過(guò)水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。分類(lèi)編碼：09-02。

（十七）穴位壓力刺激貼：由刺激器（醫(yī)用硬質(zhì)塑料或不銹鋼）、醫(yī)用熱熔膠、無(wú)紡布和離型紙組成，一次性使用。貼于人體穴位，進(jìn)行穴位壓力刺激按摩。分類(lèi)編碼：20-03。

（十八）尿道導(dǎo)引器：由內(nèi)套管和外套管組成；內(nèi)套管由進(jìn)水管、進(jìn)水閥和內(nèi)管組成，外套管由出水管、出水閥和外管組成。采用不銹鋼材料制成。為可重復(fù)使用非無(wú)菌產(chǎn)品，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌處理。用于引導(dǎo)膀胱鏡、異物鉗、異物夾等器械進(jìn)入尿道。進(jìn)水管、進(jìn)水閥、出水管、出水閥可形成一個(gè)液體回路，使進(jìn)入尿道的膀胱鏡視野清晰。分類(lèi)編碼：02-12。

（十九）組合式骨牽引架：由內(nèi)螺紋牽引螺桿、外螺紋調(diào)節(jié)螺桿、鎖定螺母、牽引固定夾、直型扳手、T形扳手、牽引梯形弓組成。采用不銹鋼、鋁合金材料制成。為可重復(fù)使用非無(wú)菌產(chǎn)品，使用前由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌處理。用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。分類(lèi)編碼：04-13。

（二十）骨科手術(shù)用套筒：圓錐形中空狀。采用鈦合金材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。為非無(wú)菌提供可重復(fù)使用產(chǎn)品。與微型鎖定器械包的骨鉆配合使用，使用時(shí)，安裝在金屬鎖定接骨板錐螺紋孔上，用于骨科手術(shù)時(shí)植入金屬鎖定接骨板系統(tǒng)產(chǎn)品鉆孔時(shí)導(dǎo)引方向。分類(lèi)編碼：04-14。

（二十一）醫(yī)用胸部固定帶：由胸布、松緊帶和搭刺縫制而成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。不與創(chuàng)面直接接觸。接觸部位為完好皮膚。用于外科胸部手術(shù)后，對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。分類(lèi)編碼：14-11。

（二十二）造口護(hù)理套裝：由造口皮膚保護(hù)劑、造口皮膚保護(hù)膜、造口防漏圈和造口防漏可塑貼環(huán)組成。為非無(wú)菌產(chǎn)品。聲稱(chēng)（1）造口皮膚保護(hù)劑由羧甲基纖維素鈉、瓜爾豆膠和黃原膠組成，用于吸收造口周?chē)暾つw的水分；（2）造口皮膚保護(hù)膜由六甲基二硅醚、環(huán)戊硅氧烷、三甲基硅和無(wú)紡布組成，可在皮膚表面形成一層保護(hù)膜，用于保護(hù)造口周?chē)つw免受排泄物和造口底盤(pán)黏膠的刺激傷害；（3）造口防漏圈由可塑黏膠和黏膠保護(hù)紙組成，可通過(guò)調(diào)整拉伸至不同形狀，用于填平造口周?chē)暾つw上的凹陷/褶皺，在造口周?chē)耐暾つw與造口底盤(pán)之間提供密封；（4）造口防漏可塑貼環(huán)由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯－乙酸乙烯酯共聚物組成，貼于造口周?chē)暾つw上，通過(guò)調(diào)整形狀，用于填平造口周?chē)陌枷?皺褶，在造口和造口底盤(pán)之間提供密封，保護(hù)皮膚免受造口排泄物的影響。分類(lèi)編碼：14-12。

（二十三）創(chuàng)口貼：由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護(hù)層組成的片狀產(chǎn)品。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。有微生物限度要求（需氧菌總數(shù)≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤10cfu/g，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌不得檢出）。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。分類(lèi)編碼：14-10。

（二十四）醫(yī)用防水彈力膠帶：由背襯和膠組成，為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。不與創(chuàng)面直接接觸，粘貼部位為完好皮膚。使用時(shí)，粘貼于完好皮膚，用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。分類(lèi)編碼：14-11。

（二十五）一次性使用陰道給藥器：由外套、芯桿或者活塞組成。采用聚丙烯或聚乙烯材料制成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。微生物限度≤150cfu/件，且不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌。不含藥物。使用時(shí)將藥物吸入本產(chǎn)品中，用于陰道給藥。分類(lèi)編碼：18-01。

（二十六）自動(dòng)染色機(jī)：由樣品轉(zhuǎn)移系統(tǒng)與染色系統(tǒng)組成。采用浸染技術(shù)，不含加樣模塊，不涉及精密加樣功能。用于臨床病理分析前樣本的染色。分類(lèi)編碼：22-12。

（二十七）INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由INSM1抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（二十八）BRAFV600E抗體試劑（免疫組織化學(xué)）：由BRAF V600E抗體試劑和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（二十九）脫鈣液：由硝酸和去離子水組成。用于病理分析前骨組織或鈣化組織的脫鈣處理。分類(lèi)編碼：6840。

（三十）組織脫水液：由95%的乙醇溶液組成。用于病理分析前對(duì)離體組織進(jìn)行脫水處理。分類(lèi)編碼：6840。

（三十一）組織脫水機(jī)：由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸和石臘缸組成。用于病理分析前樣本的脫水處理。分類(lèi)編碼：22-12。

（三十二）高鐵二胺-愛(ài)先藍(lán)(HID-AB)染色液：由高鐵二胺A液、高鐵二胺B液、三氯化鐵溶液和愛(ài)先藍(lán)染液組成。用于臨床病理組織學(xué)粘液物質(zhì)的染色。分類(lèi)編碼：6840。

（三十三）脫蠟熱修復(fù)液：由氫化脂肪烴、表面活性劑、EDTA和防腐劑組成。臨床上用于免疫組織化學(xué)染色前組織切片預(yù)處理，對(duì)福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進(jìn)行脫蠟和熱誘導(dǎo)抗原的修復(fù)。分類(lèi)編碼：6840。

（三十四）透明劑：由飽和直鏈烷烴和D-檸烯組成。用于臨床病理分析前對(duì)組織的透明處理。分類(lèi)編碼：6840。

（三十五）透明液：由飽和烷烴組成。用于臨床病理分析前對(duì)離體組織樣本的透明處理。分類(lèi)編碼：6840。

（三十六）抗廣譜原肌球蛋白受體激酶(TRK)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由抗廣譜原肌球蛋白受體激酶(TRK)抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（三十七）蘇木素-伊紅(H-E)染色液：由蘇木素染色液、分化液、返藍(lán)染色液和伊紅染色液組成。用于對(duì)細(xì)胞組織進(jìn)行染色。分類(lèi)編碼：6840。

（三十八）細(xì)胞角蛋白5&14（CK5＆14）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由細(xì)胞角蛋白5&14（CK5＆14）單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（三十九）CD81檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD81單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD81的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十）CD28檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD28單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD28的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十一）CD28檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD28單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD28的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十二）CD41檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD41單克隆抗體和抗體緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD41的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十三）CD42a檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD42a單克隆抗體和抗體緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD42a的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十四）尿液樣本保存液：由5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMI）、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MI）、氯化鎂、硝酸鎂和水組成。用于24小時(shí)尿檢測(cè)的尿液樣本的防腐、保存。分類(lèi)編碼：6840。

（四十五）神經(jīng)母細(xì)胞特異性轉(zhuǎn)移因子 (MASH1)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由神經(jīng)母細(xì)胞特異性轉(zhuǎn)移因子(MASH1)抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十六）細(xì)胞凍存液：由DMSO、復(fù)方電解質(zhì)液和血清替代物組成。僅用于人體細(xì)胞的低溫冷凍保存，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，凍存后的細(xì)胞僅用于體外診斷，不用于人體回輸。分類(lèi)編碼：6840。

（四十七）細(xì)胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由細(xì)胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）單克隆抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（四十八）血液核酸提取試劑盒（磁珠法）：由緩沖液（含鹽酸胍）、蛋白酶K和磁珠組成。用于人體血液樣本中核酸的提取，后續(xù)僅用于臨床體外檢驗(yàn)。分類(lèi)編碼：6840。

（四十九）玻片處理儀：由控制部分、溫控器、加熱部分和溫度傳感器組成。用于病理分析前組織玻片樣本的加熱、烤干。分類(lèi)編碼：22-12。

（五十）改良秋水酰胺溶液：由秋水酰胺、吖啶和超純水組成。用于抑制細(xì)胞有絲分裂，破壞紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停止在細(xì)胞中期。臨床上用于染色體制備時(shí)的細(xì)胞預(yù)處理，處理后的樣品僅用于臨床體外檢驗(yàn)。分類(lèi)編碼：6840。

（五十一）秋水仙素溶液：由秋水仙素和超純水組成。用于抑制細(xì)胞有絲分裂，破壞紡錘體形成，使細(xì)胞分裂停止在細(xì)胞中期。臨床上用于染色體制備時(shí)的細(xì)胞預(yù)處理，處理后的樣品僅用于臨床體外檢驗(yàn)。分類(lèi)編碼：6840。

（五十二）CD61抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD61單克隆抗體試劑和抗體稀釋液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD61的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十三）CD123 抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD123單克隆抗體試劑和抗體緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD123的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十四）CD200抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD200單克隆抗體和抗體稀釋液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD200的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十五）CD9抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）：由熒光標(biāo)記的CD9單克隆抗體試劑和抗體緩沖液組成。用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD9的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十六）FH抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由FH多克隆抗體試劑和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十七）FoxP3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)：由兔抗人FoxP3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十八）SOX-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)：由兔抗人SOX-9多克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（五十九）TCL1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)：由兔抗人TCL1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（六十）液基細(xì)胞和微生物檢測(cè)處理、保存試劑（陰道微生態(tài)形態(tài)學(xué)專(zhuān)用）：主要由緩沖液、乙醇、黏蛋白溶解劑組成。用于臨床檢驗(yàn)分析前宮頸細(xì)胞和陰道分泌物樣本的保存固定、清洗、制片等。分類(lèi)編碼：6840。

（六十一）纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由纖維蛋白原抗體組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（六十二）病毒核酸提取試劑盒：由磁珠懸液、裂解液、洗滌液Ⅰ、洗滌液Ⅱ、洗脫液、蛋白酶K、溶液A組成。用于病毒核酸的提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。分類(lèi)編碼：6840。

（六十三）液基細(xì)胞處理保存試劑：主要由細(xì)胞保存液、紅細(xì)胞裂解液、消化液、巴氏染色液及必要的細(xì)胞采樣、承載或制片器具（非無(wú)菌提供）組成。用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞的保存、運(yùn)輸、固定、染色、制片等。分類(lèi)編碼：6840。

（六十四）尿沉渣計(jì)數(shù)板: 由聚碳酸酯制成。與配套的分析儀配合使用，臨床上用于尿沉渣檢查的計(jì)數(shù)。分類(lèi)編碼：6840。

（六十五）血細(xì)胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血?jiǎng)河上♂屢?、溶血?jiǎng)┙M成。用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋?zhuān)苽浼?xì)胞懸液以及血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。分類(lèi)編碼：6840。

（六十六）病理標(biāo)本子母袋（含固定液）：由子袋體和母袋體（含甲醛、甲醇、磷酸緩沖鹽、去離子水）組成。子袋體和母袋體通過(guò)設(shè)有易撕隔膜的通道連接，非無(wú)菌提供。用于固定、保存、運(yùn)送取自人體的組織，經(jīng)固定的組織僅用于體外分析檢測(cè)，不用于治療。分類(lèi)編碼：22-11。

（六十七）樣本萃取液：由樣本萃取液A（乙醇）、樣本萃取液B（正己烷）組成。用于對(duì)樣本進(jìn)行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測(cè)物質(zhì)。分類(lèi)編碼：6840。

（六十八）核酸提取或純化試劑：主要由裂解液、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、變性液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、硅膠柱和收集管組成。用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。分類(lèi)編碼：6840。

（六十九）血液RNA提取試劑盒：由磁珠懸液、裂解液、洗滌液Ⅰ、洗滌液Ⅱ、洗脫液、溶液A、蛋白酶K、脫氧核糖核酸酶Ⅰ、反應(yīng)緩沖液組成。用于從抗凝處理的新鮮全血樣本中提取總RNA。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。分類(lèi)編碼：6840。

（七十）潛伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由單克隆小鼠抗人EBV潛伏膜蛋白抗體、Tris/HCl、NaN3組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十一）IgA抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由以液體形式溶解在磷酸鹽緩沖液中的經(jīng)FITC標(biāo)記的IgA兔F（ab＇）2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十二）IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由以液體形式溶解在磷酸鹽緩沖液中的經(jīng)FITC標(biāo)記的IgG兔F（ab＇）2抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十三）EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十四）CD57抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD57單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十五）bcl-6抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由bcl-6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十六）bcl-2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）：由bcl-2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十七）BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由BCL2 (18q21)近端探針、BCL2 (18q21)遠(yuǎn)端探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（七十八）萃取分離盒：由硬質(zhì)透明的聚丙烯塑料組成（其內(nèi)部主要含有超高分子聚乙烯粉末和聚乙烯墊片）。利用填充材料的吸附作用，吸附血樣中的蛋白質(zhì)、磷脂、多糖等大分子物質(zhì)，血樣中的待測(cè)小分子藥物隨有機(jī)溶劑沖出。臨床上用于人體血液樣本中小分子藥物的分離萃取，得到含小分子藥物的提取液用于臨床檢驗(yàn)。分類(lèi)編碼：22-15。

（七十九）三色熒光顯色試劑盒（免疫組織化學(xué)法）：由熒光染料TSA520、熒光染料TSA570、熒光染料DAPI、信號(hào)放大反應(yīng)液、HRP標(biāo)記二抗抗體（鼠兔混合型）和增強(qiáng)型抗淬滅封片劑組成。用于石蠟包埋組織切片的免疫熒光染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十）病理分析前處理試劑：由組織固定液、組織脫水液、透明液和清洗液組成。用于病理分析前組織標(biāo)本的固定、脫水、透明和清洗。分類(lèi)編碼：6840。

（八十一）BRAFV600E抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由BRAF V600E單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十二）CA15-3抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CA15-3單克隆抗體組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十三）基質(zhì)重塑相關(guān)蛋白8 (Mxra8)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由兔抗基質(zhì)重塑相關(guān)蛋白8 (Mxra8)多克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十四）INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由INSM1抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十五）PAX-7抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由PAX-7抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十六）L1-細(xì)胞粘附分子（L1CAM）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由兔抗人L1-細(xì)胞粘附分子（L1CAM）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十七）緊密連接蛋白-7（Claudin7）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由兔抗人緊密連接蛋白-7（Claudin7）抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十八）Gnas印跡基因探針試劑（熒光原位雜交法）:主要由Gnas印跡基因探針、硫氰酸胍、甲酰胺、硫酸葡聚糖、氯化鈉、檸檬酸鈉組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（八十九）Hepatocyte檢測(cè)試劑（熒光原位雜交法）:主要由Hepatocyte探針組成。用于常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。

（九十）補(bǔ)體C4c 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）:由FITC偶聯(lián)的補(bǔ)體C4c抗體、疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)熒光染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類(lèi)編碼：6840。