| 一、項目信息 |
| 1.項目名稱：汝南縣人民醫(yī)院采購optima540CT球管項目 |
| 2.擬采購的貨物或服務的說明 |
| 采購optima540CT球管 |
| 3.擬采購的貨物或服務的預算金額：820000元 |
| 4.單一來源原因及相關(guān)說明 |
| 河南旭欣健智醫(yī)療商貿(mào)有限公司是GE售后在汝南縣人民醫(yī)院唯一售后代理商，optimo540CT球管是使用X射線穿透人體獲取診斷影像的設備。作為醫(yī)用CT產(chǎn)品的關(guān)鍵核心部件，X射線管的品牌和型號的更換會對X射線產(chǎn)品的性能產(chǎn)生影響，導致不能符合相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求從而對患者診斷影像質(zhì)量，球管的重量在CT掃描高速旋轉(zhuǎn)甚至是患者安全造成很大的威脅。GE原廠認證的球管均通過與GE醫(yī)療設備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在GE醫(yī)療設備上做過匹配性測試，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備安全隱患. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。Optima CT540的V6鈦合金球管上應用的液態(tài)變頻球管的技術(shù)創(chuàng)新，匹配 53.2KW的高壓發(fā)生器，保證單次連續(xù)螺旋掃描最長可達240圈，同時采用風冷、油冷混 合的散熱方式，真正實現(xiàn)了連續(xù)掃描無需球管冷卻。獨創(chuàng)的SmartTube技術(shù)，改進的軸 承系統(tǒng)，和電子束收集器的設計，不僅降低了陽極靶面熱負荷，延長球管的壽命，而且降低32%散射線產(chǎn)生的輻射，提高圖像對比度的同時減少了病人輻射劑量，是綠色環(huán)保的新 一代高容量球管。V6鈦合金球管作為廠家匹配GE 540CT注冊設計的球管，配合540CT視網(wǎng)膜探測器能為增大病人量的流通和高級臨床功能的使用奠定了良好的基礎。由此，本項目采用單一來源采購形式，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條以及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條的規(guī)定 |
| 二、擬定供應商信息 |
| 1.名稱：河南旭欣健智醫(yī)療商貿(mào)有限公司 |
| 2.地址：河南省焦作市武陟縣河朔大道399號一號樓501A區(qū) |
| 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） |
| 專家姓名 |
工作單位 |
職務（職稱） |
論證意見 |
| 肖大喬 |
疾控中心 |
主治醫(yī)師 |
見專家論證意見附件 |
| 黃凱麗 |
第二人民醫(yī)院 |
高工 |
見專家論證意見附件 |
| 張文升 |
市中心醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
見專家論證意見附件 |
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| 四、公示期限 |
| 2023年05月05日08時00分 至 2023年05月10日18時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外。） |
| 五、異議反饋時限 |
| 2023年05月05日08時00分 至 2023年05月10日18時00分 |
| 六、其他需要公示內(nèi)容 |
| 本公示在《河南省政府采購網(wǎng)》《駐馬店市政府采購網(wǎng)》上公示，任何供應商、單位或者個人，請于法定時間內(nèi)以實名書面（書面意見內(nèi)容應符合相關(guān)要求）反饋至采購單位及采購代理機構(gòu)，逾期將不予受理。 |
| 七、聯(lián)系方式 |
| 1. 采購人信息 |
| 名稱：汝南縣人民醫(yī)院 |
| 地址：汝南縣汝寧鎮(zhèn)汝寧大街西段 |
| 聯(lián)系人：郭先生 |
| 聯(lián)系方式：0396-8089713 |
| 2.財政部門信息 |
| 名稱：/ |
| 地址：/ |
| 聯(lián)系人：/ |
| 聯(lián)系方式：/ |
| 3.采購代理機構(gòu)信息 |
| 名稱：中基建安工程管理有限公司 |
| 地址：河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（鄭東）心怡路319號易元國際B座16層1624號 |
| 聯(lián)系人：申米 |
| 聯(lián)系方式：16506966723 |
