發(fā)布日期：2017-01-16

展望2017年里即將出現(xiàn)的新技術(shù)和新工具是新年的慣例。其實(shí)，在2017年還沒到來之前，我們就已經(jīng)預(yù)測(cè)2017年將會(huì)是重要的一年。畢竟美敦力公司在2016年春天就發(fā)布了史上第一臺(tái)混合閉循環(huán)系統(tǒng)，此舉開辟了人造胰腺技術(shù)的新紀(jì)元。并且，這僅僅是我們今年期待的幾項(xiàng)振奮人心的研發(fā)動(dòng)態(tài)之一。

人造胰腺系統(tǒng)

美敦力公司Minimed 670G：2016年9月，經(jīng)FDA審核，Minimed 670G將是世界第一個(gè)能夠根據(jù)CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）值調(diào)節(jié)胰島素給藥的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可令使用者盡可能地貼近血糖目標(biāo)值120mg/dL。設(shè)備本身將配有縱向設(shè)計(jì)版式和彩色顯示屏。然而，該設(shè)備并不支持?jǐn)?shù)據(jù)共享。Minimed 670G 采用新型Guardian 3CGM傳感器，美敦力公司已改進(jìn)其準(zhǔn)確性和可信度。該系統(tǒng)直接與拜耳 Contour link 2.4手指針刺儀鏈接，2016年Ascensia血糖儀引入拜耳 Contour link 2.4手指針刺儀表，允許儀表遠(yuǎn)程控制胰島素丸劑的使用。談起670G的發(fā)行時(shí)間，美敦力公司只表示為“2017年早期。”

坦德姆公司第一代自動(dòng)胰島素給藥儀器（AID）：胰島素泵的制造者計(jì)劃在2017年年底發(fā)行第一代閉循環(huán)系統(tǒng)。該設(shè)備的特性是預(yù)測(cè)低血糖暫停（PLGS），PLGS在諸多方面反映出MedT系統(tǒng)首先需要的東西。坦德姆糖尿病護(hù)理儀工藝生產(chǎn)線展示出當(dāng)前的態(tài)勢(shì)，以及公司未來幾年的發(fā)展計(jì)劃。

其他人造胰腺系統(tǒng)：是的，我們也正在觀察很多其他的閉循環(huán)系統(tǒng)項(xiàng)目—Bigfoot，iLET等等——但我們并不期待這些會(huì)在2017年實(shí)現(xiàn)，還需持續(xù)進(jìn)行研究與試驗(yàn)（R&D）環(huán)節(jié)。

美敦力（Medtronic）

除了閉循環(huán)項(xiàng)目（或者可被稱為交叉項(xiàng)目，取決于你詢問的對(duì)象是誰），美敦力告訴我們，他們正研究一種“整體性”方法，該方法可將CGM，移動(dòng)app和數(shù)據(jù)分析連成一體。發(fā)言人Pam Reese稱這大概就是2017年值得期待的項(xiàng)目。

獨(dú)立CGM：“研發(fā)獨(dú)立操作的CGM系統(tǒng)將會(huì)是我們的第一步，獨(dú)立的CGM系統(tǒng)能根據(jù)用戶智能手機(jī)上的傳感器所發(fā)出的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，向用戶提供胰島素注射。該系統(tǒng)也具有制定文本信息警告的功能，使得監(jiān)護(hù)人可以通過手機(jī)接收到高血糖含量或低血糖含量的警報(bào)。此外，該系統(tǒng)還將擁有自動(dòng)向Carelink專業(yè)版軟件，上傳日常傳感器信息的選項(xiàng)，允許保健服務(wù)提供方獲取有用數(shù)據(jù)，向患有糖尿病的人們提供護(hù)理服務(wù)并按需調(diào)整治療方法。這將為臨床醫(yī)生提供更多的血糖含量變化趨勢(shì)的點(diǎn)數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生們看清新的病癥，幫助患有糖尿病的病人優(yōu)化治療方法。”

Sugar.IQ應(yīng)用：“我們同IBM沃森醫(yī)療合作研發(fā)的第一款認(rèn)知app就是利用這類數(shù)據(jù)，這款app能幫助檢測(cè)糖尿病患者重要的病癥和血糖趨勢(shì)。Sugar.IQ應(yīng)用將使用IBM沃森分析方法，分析數(shù)據(jù)特征并提供實(shí)時(shí)的、可操作的、個(gè)性化的認(rèn)知。這樣，糖尿病患者就可以更加自由地享受生活。這款app將提供個(gè)人指導(dǎo)，僅通過app平臺(tái)相關(guān)的糖尿病數(shù)據(jù)和觀察在日常糖尿病管理提供對(duì)病情的認(rèn)知和管理。”

我們無法確定任何一種新工具的具體時(shí)間表，但我們希望能夠在6月份的ADA年會(huì)上聽到更多關(guān)于它們的消息。

德康醫(yī)療（Dexcom）

德康醫(yī)療是創(chuàng)新產(chǎn)品的領(lǐng)軍者，一直致力于發(fā)行少量新型工具。雖然德康已向FDA提交了三種工具，我們?nèi)云诖诮酉聛淼膸讉€(gè)月內(nèi)將向FDA提交的第四種工具：

1、觸摸屏接收器：它被定位為目前德康接收器的升級(jí)版，并會(huì)針對(duì)耐久性和揚(yáng)聲器問題進(jìn)行改善。

2、新型一鍵式插入設(shè)備：預(yù)計(jì)年中會(huì)發(fā)行。根據(jù)我們看過的原型圖片，該設(shè)備應(yīng)該與美敦力公司的Enlite傳感器插入設(shè)備相似，可用單手操作。

3、小體積G5發(fā)射器：將比現(xiàn)在的G6更緊湊，甚至比之前的G4模型的體積還要小。

4、新一代G6傳感器：由于德康12月份收到了FDA的激動(dòng)人心的劑量聲明，德康2016年新型傳感器的計(jì)劃被拖延，但該計(jì)劃有望在2017年年初展開，并可能在年底發(fā)行。G6將會(huì)是CGM技術(shù)的真正的飛躍，將目前7天的磨損期延長(zhǎng)至10天，將每日的矯正次數(shù)由2次縮減為1次，并提高了準(zhǔn)確性和可信度。這顯示出FDA最近幾年在糖尿病技術(shù)方面的快速發(fā)展，我們目前保持著樂觀的態(tài)度！

雅培（Abbott）

我們希望雅培新奇的FreeStyle Libre 瞬感血糖檢測(cè)儀技術(shù)會(huì)在2017年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。該系統(tǒng)將指尖刺血測(cè)試及現(xiàn)有的CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）與一點(diǎn)式無創(chuàng)技術(shù)結(jié)合。換句話說，該系統(tǒng)由在皮膚上的一小片白色原型傳感器，和一個(gè)外觀與手握PDM相似的“接收器”組成，用戶可以移動(dòng)傳感器，通過無線連接，獲取血糖指數(shù)。

你可以經(jīng)常使用或是根據(jù)自己的意愿使用，可將它作為一種節(jié)省昂貴的測(cè)試試紙的替代方法，并且如您所愿，不需要運(yùn)行整套的CGM設(shè)備。

2016年初，雅培制藥收到了FDA關(guān)于Libre診所專業(yè)版的許可，并且雅培制藥已完成了家庭個(gè)人版。因此，發(fā)行只是時(shí)間問題。想必病患會(huì)對(duì)此感到非常激動(dòng)！

強(qiáng)生（Johnson & Johnson）

Vibe Plus：Vibe Plus是強(qiáng)生下一代血糖泵的新名字，因?yàn)?nbsp;OneTouch在名字中除去了Animas，并似乎在合并OneTouch品牌系列所有產(chǎn)品。2016年12月，F(xiàn)DA僅在提交產(chǎn)品的六個(gè)月后就批準(zhǔn)了該產(chǎn)品。

幾個(gè)主要特性：該產(chǎn)品仍保留200個(gè)胰島素劑（跟前一款模型一致）、防水、適用Glooko-Diasend數(shù)據(jù)共享軟件。產(chǎn)品沒有同Ping一樣配有儀表遙控，并且不能在家中升級(jí)。但JnJ跟我們說明“遠(yuǎn)程更新能力是我們未來產(chǎn)品考慮的因素。”Vibe Plus有五種顏色（藍(lán)、黑、銀、粉和萊姆綠）和八種個(gè)性化皮膚。

一位強(qiáng)生 OneTouch發(fā)言人告訴我們，他們正在評(píng)估發(fā)行時(shí)間和升級(jí)系統(tǒng)后提供的功能。

OneTouch Via：是的，在2016年我們提出了OneTouch Via（之前的名字是Calibra Finess）后，OneTouch Via成為了一項(xiàng)觀望的項(xiàng)目。它是一臺(tái)只限于藥丸的、可穿戴胰島素給藥設(shè)備。它具有非常穩(wěn)定的性能，可穿戴長(zhǎng)達(dá)三天時(shí)間。它具有200個(gè)快速生效的胰島素劑，并且，如果按動(dòng)貼片右側(cè)按鈕，可允許PWD消耗兩個(gè)單位的胰島素藥丸，無需獨(dú)立控制單元。這款貼片血糖泵替代品在2010年，就獲得了FDA治療T1型和T2型糖尿病的批準(zhǔn)。2012年，JnJ OneTouch購(gòu)買了此項(xiàng)技術(shù)。但該技術(shù)從來沒有得到具體應(yīng)用，似乎已被人遺忘。直到現(xiàn)在！如果JnJ OneTouch能將該產(chǎn)品的發(fā)行計(jì)劃安排得井井有條，那么我們將十分期待在2017年看到這個(gè)產(chǎn)品。

OmniPod

將在17年夏天舉行的ADA年會(huì)科技部分，我們期待著能一睹新型OmniPod PDM（稱為“DASH，”）的樣子。在去年11月“投資人日”期間，銀休特公司詳細(xì)說明了新型藍(lán)牙控制OmniPod計(jì)劃在今年年末登場(chǎng)。

這款無管路胰島素泵雖然保留著相同的波形因數(shù)，但會(huì)建立低耗藍(lán)牙無線功能，允許與新型彩色觸摸屏PDM連接。這也允許了與BT指尖刺血儀器連接，然而，這意味著下一代OmniPod DASH將同現(xiàn)在的胰島素泵一樣，不會(huì)配有FreeStyle 血糖儀。這對(duì)偏愛綜合性設(shè)備使用者來說是一個(gè)重要缺陷。

令人愉悅的一點(diǎn)是，新型BT胰島素泵和PDM將直接與智能手機(jī)app連接，使用者可在智能手機(jī)顯示屏上，和新型PDM上追蹤胰島素含量（IOB），獲得用量記錄及CGM數(shù)據(jù)等特征數(shù)據(jù)。為記錄碳水化合物含量，新型PDM配有完善的食品數(shù)據(jù)庫(kù)。你可以手動(dòng)進(jìn)入BG或使用美觀的觸摸滾輪，選擇進(jìn)入其他數(shù)據(jù)。新型的觸摸屏將建立在安卓系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。App的數(shù)據(jù)將被鎖定，因此不會(huì)被其他蜂窩數(shù)據(jù)發(fā)生干擾。

坦德姆（Tandem）

由于新型X2胰島素泵，坦德姆公司如今已能夠向遠(yuǎn)程用戶提供在家中更新其使用的設(shè)備的功能（無需像當(dāng)前D設(shè)備模型一樣升級(jí)或賣出）。這項(xiàng)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)與德康G5的結(jié)合，這也是坦德姆即將向FDA提交的項(xiàng)目，并預(yù)計(jì)在2017年年中發(fā)行。他們的綜合系統(tǒng)也包括預(yù)測(cè)低血糖功能，現(xiàn)有的用戶也可更新他們的設(shè)備，一旦功能通過驗(yàn)證，即可使用。

智能胰島素給藥技術(shù)

過去幾個(gè)月，我們報(bào)道過貝克頓·迪肯森發(fā)布的兩項(xiàng)創(chuàng)新工作：

針對(duì)類型2的貼片泵浦：這款產(chǎn)品完全是一次性的，可佩戴三天，同時(shí)提供基礎(chǔ)劑量和單次劑量。目前產(chǎn)品的細(xì)節(jié)還不明確，但預(yù)計(jì)會(huì)在2017年度財(cái)務(wù)會(huì)議上看到此產(chǎn)品。

智能筆尖技術(shù)：這也意味著藍(lán)牙筆尖技術(shù)允許劑量數(shù)據(jù)共享，因?yàn)锽D公司致力于為產(chǎn)品組合帶來更多的糖尿病互通管理。目前正研發(fā)的筆尖技術(shù)適用于所有類型的胰島素筆。關(guān)于這一點(diǎn)——

康帕寧醫(yī)療公司InPen：2016年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該產(chǎn)品，可隨時(shí)在2017年出現(xiàn)。以下幾點(diǎn)是我們總結(jié)的2015年7月首次報(bào)道中提及的該產(chǎn)品特性：

產(chǎn)品基礎(chǔ)包含計(jì)算機(jī)芯片技術(shù)，包括藍(lán)牙LE無線功能

可重復(fù)裝填Lilly或Novo胰島素內(nèi)包（是美國(guó)僅有的兩種可用的胰島素內(nèi)包）

筆內(nèi)含有溫度傳感器，如果筆的溫度降至冰凍點(diǎn)以下或升至體溫以上，可觸發(fā)app報(bào)警器，確保胰島素完整無損。

收集用戶信息并傳送到app，app內(nèi)含有劑量計(jì)算器，可實(shí)時(shí)計(jì)算胰島素含量（IOB）

智能手機(jī)app也可以允許用戶設(shè)定吃飯時(shí)間和零食時(shí)間提醒，如果你沒有在設(shè)置的時(shí)間內(nèi)服藥，app將發(fā)出警告。

允許遠(yuǎn)程監(jiān)控——用戶可以設(shè)定app自動(dòng)發(fā)送文本信息，最多可同時(shí)向5人發(fā)送信息。信息內(nèi)容不僅包括胰島素劑量，還包括BG和碳水化合物值（如果進(jìn)行手動(dòng)設(shè)置）——所有的信息都將寫在一條文本信息中。

2016年7月末，F(xiàn)DA聲明InPen針對(duì)12歲以上的患者?？蹬翆庒t(yī)療的合伙人和CEO Sean Saint說，圣地亞哥公司計(jì)劃在“2017年某日”發(fā)布該產(chǎn)品。

我們期待著2017年能有大量的血糖儀進(jìn)入市場(chǎng)。尤其是兩款來自Ascensia（前身為德國(guó)拜耳）和瑞士羅氏糖尿病醫(yī)療公司的出色產(chǎn)品——兩者都曾在過去幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過發(fā)表。我們?cè)鴪?bào)道過Accu-Chek Guide血糖儀，今年某個(gè)時(shí)間我們也預(yù)測(cè)過該血糖儀，它的外觀與現(xiàn)有的設(shè)備極其相似，但卻有很多酷炫的新特性，包括無溢出測(cè)試條藥瓶！我們也非常開心地聽到新型藍(lán)牙Ascensia Counter Next One血糖儀的消息，該儀器最近剛通過批準(zhǔn)，可以與app連接，鑒別病癥和血糖趨勢(shì)。該設(shè)備預(yù)計(jì)在2017年發(fā)布。

當(dāng)然，根據(jù)新型德康用藥量要求，對(duì)CGM使用者來說，指尖刺血測(cè)試已不再是必須的步驟，而且FreeStyle Libre即將進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，我們不得不思考傳統(tǒng)的血糖檢測(cè)儀市場(chǎng)還能發(fā)展多久？ 毫無疑問，在科研和宣傳方面，比如產(chǎn)品通道和財(cái)政支付能力等重要問題，2017年還會(huì)發(fā)生很多事情。我們將一如既往地持續(xù)更新圈內(nèi)行業(yè)信息！

文章：healthline.com

作者：Mike Hoskins

來源：動(dòng)脈網(wǎng)