發(fā)布日期：2017-04-20
一個(gè)國(guó)際團(tuán)隊(duì)在英國(guó)《柳葉刀》雜志上發(fā)表報(bào)告說，全球患高血壓的人數(shù)已在2015年達(dá)到11.3億名。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，這一數(shù)字到2050年將上升到15.6億。目前，我國(guó)患者也已經(jīng)超過3.3億。根據(jù)2012年8月的數(shù)據(jù)，我國(guó)每年用于管理高血壓的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)366億元。
電子血壓計(jì)發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)有了第三代的智能血壓計(jì)。即使是智能血壓計(jì)，市面上大多數(shù)也是通過袖套加壓和減壓，采用聽診法或示波法來測(cè)量血壓。這類血壓計(jì)被稱為袖套式（Cuff）血壓計(jì)，比如ihealth、康康血壓、37健康等。
近年來，出現(xiàn)了一些無袖套式（cuffless）的血壓計(jì)，一般基于測(cè)量脈搏波傳輸時(shí)間（Pulse Transit Time，PTT）和PTT-BP血壓模型來計(jì)算脈搏波傳播速度，進(jìn)而估算收縮壓。這種方法需要2個(gè)傳感器，使用起來并不方便，或測(cè)量的數(shù)值會(huì)有較大的偏差。比如德國(guó)SOMNOmedics公司研發(fā)的SOMNOtouch、美國(guó)Sotera Wireless公司研發(fā)的the ViSi Mobile等。國(guó)內(nèi)無袖套指觸式的暖心蛋，還可同時(shí)監(jiān)測(cè)心率。據(jù)稱95%以上的受試者的測(cè)量誤差結(jié)果在10毫米汞柱以內(nèi)；心率結(jié)果則幾乎完全準(zhǔn)確。
36氪近期接觸的STATechnology旗下的BPFlex也是一款可穿戴連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀。其CEO張寧介紹，目前BPFlex與黃金標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量誤差不超過5毫米汞柱，準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性可達(dá)ICU （手術(shù)監(jiān)護(hù)） 級(jí)別。而且，BPFlex還有幾大核心優(yōu)勢(shì)：無袖帶自校準(zhǔn)；穿戴靈活，核心模塊可以集成于多種佩戴模式，包括頭環(huán)、耳機(jī)、眼鏡以及手環(huán)（夜間）；多路生理信號(hào)的監(jiān)測(cè)包括血壓，血氧、心電、呼吸、運(yùn)動(dòng)、體溫、皮膚電阻。
張寧介紹，BPFlex整合了顳動(dòng)脈表面張力法（STA Tonometry） 、脈沖時(shí)間法（Pulse Transit Time）、血液動(dòng)力學(xué)（Hemodynamics）三大前沿?zé)o創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù) ，通過先進(jìn)生理數(shù)據(jù)融合算法，結(jié)合了以上技術(shù)幾大核心優(yōu)勢(shì)。
大量研究顯示，連續(xù)動(dòng)脈血壓波形與急性、慢性心血管疾病有著密切關(guān)聯(lián)。BPFlex創(chuàng)造了瞬時(shí)血壓變化監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能，可以抓取連續(xù)動(dòng)態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段，配合BPFlex采集到的心電信號(hào)、血氧飽和度信號(hào)、體位體溫等多種生理數(shù)據(jù)做出評(píng)估，為中風(fēng)、昏厥、暈?zāi)虬Y、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在瞬發(fā)性心血管疾病危及生命的情況下，BPFlex可以指揮移動(dòng)端（手機(jī)、電腦）發(fā)送急救信息至主治醫(yī)生和120急救平臺(tái)。針對(duì)慢性心血管疾病，例如冠心病、粥樣血管硬化癥等，長(zhǎng)期連續(xù)動(dòng)脈血壓數(shù)據(jù)能夠幫助醫(yī)生對(duì)個(gè)人進(jìn)行精確診斷并治療與血壓變化相關(guān)的慢性疾病。
BPFlex通過藍(lán)牙將收集的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)發(fā)送到移動(dòng)端。用戶可以用手機(jī)端APP對(duì)儀器參數(shù)進(jìn)行設(shè)定，并可以隨時(shí)查看血壓和多項(xiàng)生理指標(biāo)的連續(xù)動(dòng)態(tài)圖譜。在WIFI環(huán)境下，用戶可以將手機(jī)端數(shù)據(jù)同步到云端服務(wù)器，服務(wù)器可以運(yùn)用醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)，并結(jié)合官方醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)（美國(guó)心血管疾病學(xué)會(huì)、歐洲高血壓學(xué)會(huì)等）為用戶的健康狀況作出評(píng)估。例如，短期監(jiān)測(cè)無法識(shí)別的近十種高血壓亞型就可以被自動(dòng)識(shí)別和分類。偵測(cè)到用戶有夜間性高血壓時(shí)，APP主頁(yè)會(huì)自動(dòng)出現(xiàn)警示信息。
此外，云服務(wù)器將用戶數(shù)據(jù)接入醫(yī)院的電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)（Electronic Healthcare Records, EHR），醫(yī)生可以遠(yuǎn)程獲取實(shí)時(shí)的用戶資料、后臺(tái)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。這對(duì)于心血管疾病的準(zhǔn)確診斷以及指導(dǎo)用藥都有關(guān)鍵的作用。
目前，BPFlex已獲批國(guó)際專利，開發(fā)了兩代功能原型機(jī)，得到了美國(guó)健康部專家、哈佛醫(yī)學(xué)院心血管專家以及美國(guó)參議員的積極評(píng)價(jià)和認(rèn)可。STA Technology已入駐全球最大的頂尖孵化器Mass Challenge（Pulse@），與Bose,Inc.和Analog Devices,Inc.等世界頂尖公司建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
下一階段，STA需要約50-100萬美金完成產(chǎn)品的商業(yè)化設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)并通過IEEE1708無袖可穿戴血壓儀器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；第二階段，需要300萬美金進(jìn)行臨床試驗(yàn)并完成FDA的注冊(cè)審批；第三階段，需要1000萬美金投入產(chǎn)品制造和市場(chǎng)推廣。預(yù)計(jì)產(chǎn)品將于2019年末上市，同年達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)。BPFlex將同時(shí)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，開始全球化銷售。 從產(chǎn)品設(shè)計(jì)來說，STA將分三個(gè)方向向中美醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)行覆蓋： 1） 高血壓診斷； 2） 家庭監(jiān)護(hù)及用藥監(jiān)控 3） ICU, 手術(shù)室以及觀察病房的監(jiān)護(hù)。
STA Technoogy成立于2017年，由哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室BFFLEX技術(shù)團(tuán)隊(duì)的核心研發(fā)成員張寧創(chuàng)立，實(shí)驗(yàn)室主任張權(quán)擔(dān)任首席科學(xué)家，其他團(tuán)隊(duì)成員包含畢業(yè)于哈佛大學(xué)， 布朗大學(xué)、羅德島設(shè)計(jì)學(xué)院等名校的留美人才，專業(yè)涵蓋生物醫(yī)學(xué)工程，科技轉(zhuǎn)化及工業(yè)設(shè)計(jì)等領(lǐng)域。STA Technology還有多名來自北美創(chuàng)投界的商業(yè)導(dǎo)師，幫助制定商業(yè)戰(zhàn)略和聯(lián)絡(luò)業(yè)界合作。
來源：36氪
