發(fā)布日期：2017-04-24

今日，備受矚目的新銳公司GRAIL宣布將啟動一項大型臨床試驗，用以開發(fā)其核心液體活檢技術(shù)。按計劃，這項臨床試驗最多將招募12萬名女性，并通過分析她們血液內(nèi)的游離核酸（cell-free nucleic acids，cfNA），開發(fā)和驗證一款乳腺癌的早期診斷方案。

自去年成立以來，GRAIL公司就吸引了行業(yè)的大量眼球。去年1月，GRAIL完成了由Illumina與知名風(fēng)投ARCH Venture Partners領(lǐng)投的A輪融資，獲得了高達(dá)1億美元的資金。只過了短短一年多，GRAIL又在B輪融資中募集到了9億美元。利用這幾筆資金，GRAIL已先行啟動了“循環(huán)游離基因組圖譜”（Circulating Cell-Free Genome Atlas Study，CCGA）項目，旨在了解癌癥患者與健康人體內(nèi)cfNA的異同，從而助力隨后的研究與產(chǎn)品開發(fā)。而今日啟動的STRIVE臨床試驗，則將進(jìn)一步訓(xùn)練和驗證一款基于人工智能的方法，用于乳腺癌的檢測。此外，這項臨床試驗還有望開發(fā)出針對其他癌癥早期診斷的方法。

本次臨床試驗所針對的乳腺癌是全球婦女最為常見的癌癥之一。盡管相比十年前，當(dāng)下針對乳腺癌的治療手段有了突飛猛進(jìn)式的進(jìn)步，但僅僅在美國，依然約有將近40000人會由于這種疾病去世。這在一定程度上是由于晚期乳腺癌的難治——對于1期或2期乳腺癌患者來說，她們的5年生存率分別高達(dá)100%和91%。然而一旦癌癥進(jìn)展到4期，5年生存率就驟降到22%。因此，能夠在乳腺癌早期診斷出病情，對于患者的生命而言至關(guān)重要。

▲GRAIL公司首席商業(yè)官Ken Drazan博士在2017藥明康德全球論壇上提到，早期診斷是“拯救數(shù)百萬生命的最好方式”

這正是GRAIL想通過這項大型臨床試驗所達(dá)成的目標(biāo)。在梅奧診所（Mayo Clinic）與Sutter Health的協(xié)助下，這項臨床試驗計劃招募12萬名18歲以上的女性，并對每一名個體進(jìn)行長達(dá)5年的追蹤。當(dāng)這些女性接受篩查性乳房X光造影術(shù)的28天內(nèi)，研究人員會收集她們的血樣，并用高強(qiáng)度測序（high-intensity sequencing）來分析血液中的循環(huán)游離核酸。如果這些患者不幸確診罹患癌癥，研究人員會進(jìn)一步收集她們的組織樣本。這些信息將被用于訓(xùn)練一款人工智能，并驗證它在早期診斷乳腺癌上的可行性。

“在早期被檢測出的乳腺癌能更有效地得到治療。GRAIL想要加強(qiáng)現(xiàn)有的乳腺癌篩查手段，并希望通過精準(zhǔn)鑒定出那些需要在未來接受進(jìn)一步檢查的患者，來改善患者的總體健康，”GRAIL臨床開發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Mark Lee博士說道：“我們承諾將帶來對癌癥生物學(xué)更深的認(rèn)識，并在STRIVE等大型研究中嚴(yán)格評估我們的方法。”

▲GRAIL希望開發(fā)出一款能從游離核酸中讀出早期癌癥蛛絲馬跡的方法（圖片來源：GRAIL官方網(wǎng)站）

“為了開發(fā)并驗證對于早期乳腺癌的血檢方法，我們需要至多12萬名女性的參與。GRAIL的前沿臨床技術(shù)將讓我們能大規(guī)模并快速地招募患者，并同時收集高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，”GRAIL的臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Anne-Renee Hartman博士說：“我們非常榮幸能與Sutter Health以及梅奧診所達(dá)成合作，并感謝讓這項研究成真的所有臨床中心和參與者。”

參考資料

[1] GRAIL Initiates the STRIVE Study to Advance Development of Blood Tests to Detect Cancer Early

[2] Grail Launches Clinical Trial for Early Detection of Breast Cancer

[3] GRAIL官方網(wǎng)站

[4] The STRIVE Study: Breast Cancer Screening Cohort

來源：藥明康德（微信號：WuXiAppTecChina）