一、采購人：佛山市中醫(yī)院

二、采購項目編號：440600-201707-220014-0018

三、采購項目名稱：傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目

四、采購項目預算金額（元）：1,800,000

五、擬采購的貨物或者服務的說明

佛山市中醫(yī)院的傷科黃水制劑于2015年入選廣東省中醫(yī)藥強省建設專項資金項目，獲得300萬元資助。本項目擬通過3年的組織實施，深度改良處方和制備工藝，提高質量標準，明確藥理藥效，使之成為安全性高、臨床療效確切、質量穩(wěn)定可控、使用方便的中藥制劑。按照項目實施計劃，目前已完成藥學研究的工作內容，下階段需要進行臨床前藥理毒理試驗研究工作。

六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：

（1）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》及藥物非臨床研究技術指導原則，傷科黃水的藥理研究（藥效學試驗）建議在具有藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）認證的單位進行，而毒理研究（安全性評價）必須在具有藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）認證的單位進行。為貫徹落實廣東省人民政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推進中醫(yī)藥強省建設行動綱要（2014-2018年）》（粵府辦[2014]14號）的文件精神，根據(jù)廣東省中醫(yī)藥局《關于印發(fā)2015年度中醫(yī)藥強省專項資金醫(yī)院中藥制劑建設項目實施方案的通知》（粵中醫(yī)辦函【2015】102號）的相關要求，結合采購人的實際情況，采購人計劃將傷科黃水臨床前藥理毒理試驗研究項目外包，向具備相關專業(yè)資質的科研單位采購專項技術服務。

（2）本項目已于2017年6月5日開始在(廣東省政府采購網(wǎng))、(佛山市公共資源交易網(wǎng))、(佛山海虹網(wǎng))等媒體上發(fā)布了本項目公開招標公告，公告期間沒有收到供應商對招標文件提出的質疑。截至2017年6月27日下午15:00，參與本項目投標的供應商只有1家：廣州醫(yī)藥研究總院有限公司，該公司具備藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）認證，符合本項目的專業(yè)技術資質要求。

（3）根據(jù)省有關文件的規(guī)定，該試驗研究項目必須在2018年5月前結題，而項目研究周期長達9個月，時間緊迫，須盡快完成。

綜上所述，本項目采購的服務使用不可替代的專有技術，導致只能從某一特定供應商處采購，符合《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條的規(guī)定，從而適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項規(guī)定“只能從唯一供應商處采購的”；且本項目時間緊迫，也適用于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第二項規(guī)定“發(fā)生了不可遇見的緊急情況不能從其他供應商處采購”，特申請單一來源采購方式采購。

七、擬定的唯一供應商名稱、地址：

1、供應商名稱：廣州醫(yī)藥研究總院有限公司

2、地址：廣州市海珠區(qū)江南大道中134號

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

1.專家1：姓名_周強忠_工作單位_佛山市疾病預防控制中心_職稱_副主任技師_

意見_該項目專業(yè)技術性強，是有GLP認證的機構，目前符合項目要求的只有一家，建議采用單一來源采購。_

2.專家2：姓名_梅建秋_工作單位_佛山市第二人民醫(yī)院_職稱_檢驗主管技師_

意見_由于本項目須專有技術要求，且本項目發(fā)生了不可預見的緊急情況，項目時間緊迫，第一次招標時，廣州醫(yī)藥研究總院有限公司符合本項目要求，采用單一來源方式才能保證本項目能在規(guī)定時間內完成。因此建議按相關規(guī)定進行單一來源公示后申請單一來源方式采購。_

3.專家3：姓名_高永輝_工作單位_佛山科學技術學院_職稱_副教授_

意見_供應商資質較特殊，須具有GLP認證；時間較為緊迫，采用單一來源采購可以節(jié)省時間。_

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（二）專家小組綜合意見：

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司符合本項目專有技術要求，經(jīng)公開招標后，也只有該公司參與投標，符合政府采購相關法律法規(guī)申請單一來源采購方式“只能從唯一供應商處采購”的規(guī)定；且本項目發(fā)生了不可預見的緊急情況，項目時間緊迫，采用單一來源方式才能保證本項目能在規(guī)定的時間內完成，因此建議采購人按相關規(guī)定進行單一來源公示后申請單一來源方式進行采購。

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 07 月 03 日 至 2017 年 07 月 07 日 止。

十、聯(lián)系事項

（一）采購項目聯(lián)系人（代理機構）：李先生

聯(lián)系電話：0757-83636019

采購項目聯(lián)系人（采購人）：李先生

聯(lián)系電話：0757-81092312

（二）采購代理機構 ：海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司

地址：海南省海口市濱海大道文華酒店七樓7706

聯(lián)系人：謝曉娜

聯(lián)系電話：020-22268939

傳真：020-22268900

郵編：570105

（三）采購人：佛山市中醫(yī)院

地址：佛山市禪城區(qū)親仁路6號

聯(lián)系人：袁桂貞

聯(lián)系電話：0757-83067026

傳真：0757-83067026

郵編：528000

（四）財政部門：佛山市公共資源交易管理委員會辦公室

地址：佛山市禪城區(qū)季華五路28號公交大廈（市行政服務中心大樓）六樓

聯(lián)系人：陳先生

聯(lián)系電話：0757-83039252

 

發(fā)布人：海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司

發(fā)布時間：2017年07月03日