發(fā)布日期：2017-08-11
人類一直攻堅(jiān)的艾滋病終于有藥可醫(yī)，能痊愈了？
可喜的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)
近日，一則關(guān)于“強(qiáng)生宣布HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的消息強(qiáng)勢(shì)刷屏。
7月23日，在巴黎舉行的世界艾滋病大會(huì)病毒科學(xué)會(huì)議（IAS）上，強(qiáng)生旗下的楊森制藥宣布研制出了艾滋病預(yù)防性疫苗--馬賽克疫苗。
7月24日，強(qiáng)生宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果，疫苗在美國、盧旺達(dá)、烏干達(dá)、南非和泰國招募的393位健康志愿者身上進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，志愿者對(duì)馬賽克疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了抗體。
何謂馬賽克疫苗？真有那么神通廣大？
據(jù)公開資料顯示，所謂馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)有較強(qiáng)刺激作用并能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染。
馬賽克疫苗
據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道，疫苗的試驗(yàn)采用了“初免-加強(qiáng)免疫”策略，即在試驗(yàn)中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，后兩針疫苗是加強(qiáng)免疫注射。注射48周后，受試者沒有產(chǎn)生任何副作用，血液檢測(cè)發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對(duì)HIV的抗體。在對(duì)受試者的實(shí)際保護(hù)評(píng)估上，HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗產(chǎn)生顯著效果主要原因在于根據(jù)HIV的特點(diǎn)設(shè)計(jì)疫苗，最重要的是采用HIV的多種抗原，即選用來自多個(gè)不同HIV亞型病毒株的基因，這些HIV抗原通過病毒載體生成，組成了含多種HIV抗原的疫苗。
4年前就已完成動(dòng)物試驗(yàn)
2013年，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員就在《細(xì)胞》上發(fā)文表示，他們開發(fā)出一種拼接多種基因的“馬賽克疫苗”。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，該疫苗可使艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn)降低約90％，這一研究成果有可能為人類“防艾”帶來新希望。
一直以來，艾滋病病毒表現(xiàn)出的快速進(jìn)化能力與多樣性讓科學(xué)家頭疼不已，而“馬賽克疫苗”也被稱作“鑲嵌疫苗”，是以分析大量病毒基因序列以及人體免疫反應(yīng)為基礎(chǔ)，利用人工設(shè)計(jì)優(yōu)化基因序列制造出的疫苗，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生更廣泛的免疫保護(hù)反應(yīng)，覆蓋所有常見的艾滋病病毒亞型。其在2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗(yàn)之后，成為各國研究人員首選的艾滋病疫苗核心研究，當(dāng)時(shí)泰國的大型研究表明，RV144只能降低31%的HIV感染率，但是已經(jīng)是最有效的疫苗。
研究人員還表示，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白Env、Gag與Pol開發(fā)出“馬賽克疫苗”，在給恒河猴接種該疫苗后，又用致病性最強(qiáng)的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV），模擬自然感染先后6次攻擊它們，以檢驗(yàn)疫苗效果。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)研究人員發(fā)現(xiàn)，盡管接種疫苗的12只恒河猴在病毒連續(xù)6次攻擊后只剩3只健康無恙，但計(jì)算表明，與未接種疫苗的12只恒河猴（3次攻擊后全部感染）相比，“馬賽克疫苗”對(duì)恒河猴的保護(hù)作用高達(dá)87％至90％。
當(dāng)時(shí)參與研究的哈佛大學(xué)劉錦彥博士對(duì)媒體表示：“這就意味著如果人類也接種‘馬賽克疫苗’，感染艾滋病病毒的幾率有可能也會(huì)降低約90％。”
此外，研究人員特別指出，此前艾滋病疫苗試驗(yàn)多針對(duì)致病性較弱的病毒，而他們?cè)囼?yàn)的人猴嵌合免疫缺陷病毒致病性最強(qiáng)。此外，試驗(yàn)中所使用的攻擊劑量是人類通過性途徑感染艾滋病時(shí)接觸病毒量的100倍。
然而專家并不那么樂觀
在動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)和人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)都比較可喜的情況下，有些網(wǎng)友開始感嘆“HIV都要被滅絕了，癌癥就不遠(yuǎn)了”，但是，相關(guān)的專家學(xué)者卻并不這么認(rèn)為。
國家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防控制專家委員會(huì)委員盧洪洲對(duì)媒體表示，病毒的有效成分刺激人體后也會(huì)產(chǎn)生抗體，有抗體并不代表能夠起到保護(hù)作用，也不代表能防止HIV感染與復(fù)制。
盧洪洲稱，疫苗在人體試驗(yàn)后還需要做廣泛的對(duì)照性研究，即把高危人群分成接種組和未接種組，如果接種了疫苗的人群不會(huì)感染，跟對(duì)照組相比有明顯差別，才能證明疫苗是有保護(hù)作用的。觀察周期需要幾年，短期內(nèi)不可能有明顯的效果。
據(jù)澎湃新聞報(bào)道，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后王宇歌也提出了類似的觀點(diǎn)：該試驗(yàn)數(shù)據(jù)尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體，尤其是針對(duì)HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦指出：我們對(duì)抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識(shí)還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用，需要更大量的人體試驗(yàn)來研究和分析，對(duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià)，需要至少5-10年的時(shí)間，才能見分曉。
此外，還有專家指出，上述的“還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)。”中的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗(yàn)，而是來自臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，即猴子，在人體試驗(yàn)中是否依然會(huì)得到這樣的數(shù)據(jù)，還無從可知。
因此，專家提出，得出“艾滋病診斷而要被治愈了”的結(jié)論還為時(shí)過早，盡管馬賽克疫苗表現(xiàn)出了令人鼓舞的結(jié)果，但是仍需要更多的試驗(yàn)來證明疫苗的效果，至少在人數(shù)上要與2009年泰國進(jìn)行的艾滋病疫苗RV144相似或相當(dāng)，當(dāng)時(shí)泰國進(jìn)行的試驗(yàn)有1.5萬人參加。
據(jù)悉，APPROACH項(xiàng)目更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中，如果順利的話，會(huì)于2017年末或2018年初，在南非招募2600名健康的女性展開試驗(yàn)。
來源：醫(yī)谷
