發(fā)布日期：2017-08-18

8月16日，“第八屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議”在杭州開幕。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。

　　焦紅指出，近年來，全球醫(yī)療器械創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，成為引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變、推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進(jìn)步的重要力量。食品藥品監(jiān)管總局擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用械安全的重要使命，積極推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，在提升審評審批質(zhì)量和效率，鼓勵(lì)新產(chǎn)品新技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)等方面取得了積極成效。下一步將繼續(xù)深化改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，落實(shí)企業(yè)對設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)銷售、產(chǎn)品召回、不良事件報(bào)告等全過程全生命周期的法律責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械安全。

　　在本次會議上，總局醫(yī)療器械注冊司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、國合司、標(biāo)管中心、評價(jià)中心、器審中心、投訴舉報(bào)中心等部門負(fù)責(zé)人解讀了中國醫(yī)療器械監(jiān)管政策和國際合作情況。來自美國、愛爾蘭、沙特、日本等國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門的有關(guān)負(fù)責(zé)人闡述了相關(guān)國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)展。來自中外產(chǎn)業(yè)界的專家交流了對全球監(jiān)管法規(guī)的理解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。除全體大會外，本次會議還圍繞行業(yè)熱點(diǎn)問題設(shè)置了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)論壇、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管與核查論壇、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與不良事件監(jiān)測論壇、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)論壇、醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品論壇等16個(gè)分論壇。來自中外醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)的300余名代表和來自產(chǎn)業(yè)界的700余名代表參加了會議。

　　中國醫(yī)療器械監(jiān)管國際會議由中國食品藥品國際交流中心主辦，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心協(xié)辦。會議至今已舉辦八屆，影響力不斷擴(kuò)大，搭建了國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管政策和經(jīng)驗(yàn)分享、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信息交流傳遞和增進(jìn)友誼的良好平臺，對促進(jìn)我國醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的國際交流合作，推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

來源：CFDA