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美敦力SURETUNE2?軟件獲CE認(rèn)證 優(yōu)化腦深部電刺激療法程控操作

   日期:2016-08-19     瀏覽:171    

發(fā)布日期:2016-08-18

全新可視化操作平臺可以提供患者獨有的直觀圖像和數(shù)據(jù),幫助醫(yī)生作出明智的程控決定                                 都柏林--- 8月17日---美敦力近日宣布SureTune2™軟件已獲得歐盟CE認(rèn)證,該軟件可以提供患者特有的可視化的信息,幫助醫(yī)生決定如何對植入有腦深部電刺激器(DBS)的患者進(jìn)行相關(guān)的術(shù)式程控或調(diào)整。繼獲得歐盟CE認(rèn)證后,SureTune2目前正在等待美國FDA的批準(zhǔn)。          DBS療法通過對大腦內(nèi)的精確靶位進(jìn)行輕度電刺激,進(jìn)而控制相關(guān)的疾病癥狀。靶點是通過植入電極進(jìn)行刺激的,電極經(jīng)由皮下通路與植入式神經(jīng)刺激器相連。醫(yī)療專業(yè)人員使用外部程控儀來設(shè)定和調(diào)整刺激器的相關(guān)設(shè)置。          現(xiàn)階段的DBS程控是一個互動的過程,這對醫(yī)院和患者來說都消耗了大量的時間。SureTune2設(shè)計的初衷,就是用于搭配美敦力DBS療法和其他傳輸系統(tǒng),通過系統(tǒng)全面地可視化包括解剖學(xué)、生理學(xué)和精準(zhǔn)刺激領(lǐng)域在內(nèi)的患者特有信息,幫助醫(yī)生更高效地設(shè)定程控儀最優(yōu)模式。用戶可以使用灰度閾值分割出關(guān)注的區(qū)域,或者從患者圖像中勾勒出關(guān)注的形狀。          “SureTune將對DBS患者的護(hù)理產(chǎn)生重大的影響,因為它第一次讓我在單個患者上實現(xiàn)了可視化DBS激活模式,”維爾茨堡大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科Jens Volkmann教授說,“通過幫忙找出最佳觸點,它簡化了DBS程控反復(fù)調(diào)試的過程,節(jié)省了我的時間。”          “美敦力致力于為那些幫助DBS患者的多學(xué)科團(tuán)隊提供先進(jìn)的技術(shù),我相信SureTune對于他們來說將是易于使用的工具,會進(jìn)一步幫助優(yōu)化治療結(jié)果,”美敦力副總裁兼恢復(fù)性療法業(yè)務(wù)旗下腦部調(diào)控負(fù)責(zé)人Lothar Krinke博士說,“SureTune是美敦力承諾提供DBS患者術(shù)中及術(shù)后管理精度和信心的綜合解決方案的一個關(guān)鍵部分。”          全球有超過140000名患者接受了美敦力DBS療法,這項技術(shù)目前在包括歐洲、美國和中國在內(nèi)的世界多個地區(qū)獲準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥包括特發(fā)性震顫、帕金森病和肌張力障礙,其中肌張力障礙目前在美國被批準(zhǔn)可用作人道主義器械豁免(HDE)。在歐洲、加拿大和澳大利亞,美敦力DBS療法被批準(zhǔn)用于治療頑固性癲癇。同時,在歐洲和澳大利亞,美敦力DBS療法也被批準(zhǔn)用于治療頑固性強(qiáng)迫癥,在美國患有這方面疾病的患者也可以通過HDE豁免的方式接受美敦力DBS療法。

來源:美敦力

 
 
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