發(fā)布日期：2017-10-10

黨的十八大以來，我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)高速發(fā)展，具有里程碑式的意義。期間，我國(guó)基因檢測(cè)技術(shù)持續(xù)取得新的突破，應(yīng)用范圍不斷拓展。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)，檢測(cè)服務(wù)能力躍居世界前列。在政策法規(guī)逐步完善和資本市場(chǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張，受到全球矚目，已成為“新常態(tài)”下我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)能的重要力量。

一、我國(guó)是全球基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一

近五年來，基因檢測(cè)以更高的測(cè)序通量、更高的檢測(cè)精度、更加平民化的檢測(cè)費(fèi)用，開始加速走進(jìn)人們的生產(chǎn)生活。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)測(cè)算，2016年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約為60億元人民幣，是2012年的5倍多，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過50%，位居全球前列。

二、第二代測(cè)序技術(shù)處于全球第一方陣

黨的十八大以來，國(guó)內(nèi)企業(yè)與研發(fā)機(jī)構(gòu)把握基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，積極進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和設(shè)備研制，以打破歐美企業(yè)在上游測(cè)序儀器及試劑制造的壟斷。紫鑫藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院合作開發(fā)第二代測(cè)序儀BIGIS，這是國(guó)內(nèi)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)用型國(guó)產(chǎn)第二代測(cè)序儀，能夠達(dá)到和部分超越國(guó)際主流設(shè)備技術(shù)指標(biāo)，制造成本低于進(jìn)口設(shè)備的1/2以上，應(yīng)用成本低于進(jìn)口設(shè)備的1/3以上。華大基因生產(chǎn)的BGISEQ-1000、BGISEQ-100、BIGISEQ-500基因測(cè)序儀屬第二代測(cè)序儀，其中BGISEQ-1000、BGISEQ-100已獲得CFDA審批，進(jìn)入市場(chǎng)。此外，華大基因還開發(fā)了基于MDA的單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，該技術(shù)屬第三代測(cè)序技術(shù)，不僅具有更高的分辨率和基因組覆蓋度，而且具有更好的敏感性和特異性。

三、龍頭企業(yè)基因測(cè)序服務(wù)能力居全球第一

從測(cè)序儀器的數(shù)量來看，我國(guó)擁有二代測(cè)序儀的數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。成立于1999年的華大基因，是我國(guó)乃至全球基因測(cè)序行業(yè)的排頭兵，是全球最大的基因組學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)，也是世界上擁有二代基因測(cè)序儀最多的機(jī)構(gòu)。目前，華大基因已成為全球最大的基因測(cè)序公司，同時(shí)擁有最大的數(shù)據(jù)庫，其基因技術(shù)已應(yīng)用于英國(guó)、澳大利亞、西班牙等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的3000多家醫(yī)院或單位，占據(jù)了全球近50%的測(cè)序市場(chǎng)份額，是真正意義上的“測(cè)序航母”。

四、國(guó)內(nèi)行業(yè)政策環(huán)境不斷完善

近年來，我國(guó)行業(yè)主管部門不斷完善基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展環(huán)境，制定了一系列促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)。2014年，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》，把基因檢測(cè)行業(yè)從無序發(fā)展、無法可依的監(jiān)管真空地帶推向有序監(jiān)管的道路。之后，衛(wèi)生計(jì)生委確定了一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位，開展遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤診斷與治療的試點(diǎn)工作，并印發(fā)了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》。2015年6月，國(guó)家發(fā)展改革委實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包，擬在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用以及基因檢測(cè)儀器試劑的國(guó)產(chǎn)化。2016年11月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，同年12月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，均提出推廣基因檢測(cè)等新興技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果更多惠及民生。這一系列政策舉措，使得臨床級(jí)別的基因測(cè)序產(chǎn)品和服務(wù)逐步走向規(guī)范化。

五、受到資本市場(chǎng)高度關(guān)注

隨著市場(chǎng)規(guī)模的迅速擴(kuò)張和政策環(huán)境的不斷優(yōu)化，基因檢測(cè)行業(yè)開始受到資本市場(chǎng)關(guān)注和青睞。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2012年至2016年，我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)累計(jì)獲得近70筆投融資，累計(jì)披露的投資金額超過5億美元，其中2016年基因測(cè)序行業(yè)獲得33筆投資，披露投資金額超過3.2億美元，為有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以來的最高值。更加值得一提的是，我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)龍頭企業(yè)的華大基因，也被資本市場(chǎng)瘋狂追逐。2017年7月，華大基因上市，每股發(fā)行價(jià)僅13.64元，其后股價(jià)直線上升，每股股價(jià)過百元，公司市值已突破500億元人民幣。

來源：國(guó)家發(fā)改委