發(fā)布日期：2017-11-16

編者按：本文選自醫(yī)療器械藍皮書《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》B11《我國醫(yī)用耗材和器械集中采購發(fā)展報告》,作者：耿鴻武  葉小芳 作者簡介：耿鴻武   醫(yī)療器械藍皮書主編，清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心客座教授、九州通醫(yī)藥集團營銷總顧問（原業(yè)務總裁） 葉小芳   江蘇華招網(wǎng)信息技術有限公司市場總監(jiān) 摘要如下：我國耗材和醫(yī)療器械集中采購大體經(jīng)歷了四個發(fā)展階段。結合目前29個省份的集中采購文件及近期國家關于集中采購的政策規(guī)定，醫(yī)療器械藍皮書指出我國醫(yī)療耗材和器械集中采購的10個趨勢： 與集中采購相關的醫(yī)改政策。 （一）降價依然是國家、省級、試點地區(qū)集中采購的主基調 國家政策文件多次強調要降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗等價格，基調鮮明。而在各省的實踐中，也處處透露出降價的訊息：限價趨嚴、價格聯(lián)動、規(guī)定降幅、低價/降幅最大的入圍……加上現(xiàn)階段，三明模式蔓延，帶量采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購、GPO模式、市級醫(yī)聯(lián)體等新的降價方式涌現(xiàn)，勢必會對未來的產品價格產生巨大影響。 （二）政府職能轉變，權利下放，醫(yī)院機構的主體地位回歸 7號文、70號文之后，部分省份集中采購中對“政府主導”的描述改為“政府引導”、“政府指導”，各省在進行職能定位時也將集中采購管理從“招標服務”定位為“服務招標”。而目前直接掛網(wǎng)目錄的擴大，以及將招標采購的“中標”變“入圍”等做法，都體現(xiàn)了政府職能正在轉變，突顯了市場在資源配置中的決定性作用，增強了醫(yī)院在集中采購中的參與度。 （三）從政策到實踐，醫(yī)保在集采中的地位逐漸凸顯 現(xiàn)階段，醫(yī)保在集中采購中的地位凸顯：福建招標機構直接歸屬省醫(yī)保辦；廣東欲建立省醫(yī)?；鸸芾碇行恼喜⒊袚幤芳傻榷囗椔毮?；河北要求有條件的地區(qū)積極試行由醫(yī)保管理部門組織藥耗品集中采購；遼寧提出醫(yī)保經(jīng)辦機構直接參與采購談判......此外，2017年4月，國家衛(wèi)計委、財政部聯(lián)發(fā)《關于做好2017年新型農村合作醫(yī)療工作的通知》，提出開展設立醫(yī)?；鸸芾碇行模圏c“醫(yī)保管招標采購”， 更是從國家層面肯定了這一趨勢。  （四）新模式探索，藥交所及多種形式的GPO采購將會涌現(xiàn) 新時期，帶量采購可以說是集中采購的典型趨勢之一，也是集中采購回歸本質的體現(xiàn)，此種情況下藥交所及多種形式的GPO采購將會涌現(xiàn)。今年以來，深圳、佛山兩地就提出要在耗材（設備）領域開展GPO試水，隨著此模式的“邊整改邊完善”以及國家和業(yè)內專家的逐漸認可，預計將會在全國上演“重頭戲”。 （五）帶量采購成常態(tài)，市級、醫(yī)聯(lián)體“議價”等多種方式呈現(xiàn) 隨著“省級掛網(wǎng)+地市議價”模式被廣泛應用，以地市、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療機構為單位的議價主體將增多。2017年4月26日，國務院《關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見》發(fā)布，要求“到2017年，基本搭建醫(yī)聯(lián)體制度框架，全面啟動建設試點，三級公立醫(yī)院全部參與；到2020年，所有二級公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部參與醫(yī)聯(lián)體”，時間表與路線圖至此終于清晰，醫(yī)聯(lián)體布局和快速增長的政策基礎已經(jīng)牢固，全國、全面性的醫(yī)聯(lián)體建設浪潮即將到來。 （六）嘗試跨地區(qū)聯(lián)合采購，將會出現(xiàn)不同類型的采購聯(lián)盟  跨地區(qū)聯(lián)合采購不斷發(fā)展，僅一年多的時間相繼組建了三明聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、西部七省聯(lián)盟和四省一市聯(lián)盟，另外上海市還要開展滬港合作采購。這些聯(lián)盟既包含東西部差距較大地區(qū)，也包含京津冀國家政治核心區(qū)，還包含長、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，可謂四處開花，預計未來還會有新的跨省聯(lián)合采購體誕生。 （七）地方保護等違反市場公平競爭的政策有待進一步糾正 國家屢次發(fā)文，明確禁止各種形式的地方保護，但屢禁不止，這種現(xiàn)象在藥品集中采購上尤為突出，耗材集中采購上鮮少見到。在去年遼寧的實施方案意見稿中，就有“在同等條件下優(yōu)先采用地產”的表述，讓人嗅到了地方保護主義的味道，但經(jīng)過完善，在后續(xù)發(fā)布的正式稿中被擯棄。 （八）兩票制范圍繼續(xù)擴大，高值、一般醫(yī)用耗材、試劑都開始試點  “國家版”兩票制方案出臺，明確試點省和試點市率先執(zhí)行藥品“兩票制”，特殊情況允許三票但杜絕四票，爭取2018年在全國推開……2016年7月19日九部委聯(lián)發(fā)《關于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》，明確規(guī)定在公立醫(yī)院試點地區(qū)，醫(yī)用耗材也要實施“兩票制”。截至目前，已有福建、貴州、遼寧、陜西、青海、黑龍江、山西、寧夏等多省提出，醫(yī)用耗材將推行兩票制，如福建不執(zhí)行 “兩票制”將納入黑名單，陜西表示可讓高值耗材先行推行兩票制，黑龍江在試劑領域先行試水，青海拿一般醫(yī)用耗材開刀……涉及高值、一般醫(yī)用耗材、試劑等,且推行范圍在進一步擴大。 （九）雙信封采購模式將進一步推廣 7號文、70號文提出分類采購的思路，隨后各省啟動的藥品集中采購都運用了此種模式，耗材采購也不例外。自2015年青海表態(tài)對高值耗材實行分類采購后，越來越多的省份也都將此舉納入考量，“十三五”醫(yī)改規(guī)劃更是將此舉寫入文件，未來“分類采購”也或將在更廣的范圍內應用，“雙信封”模式或將進一步推廣。 （十）分類采購、分步實施，直接掛網(wǎng)的范圍將進一步擴大 直接掛網(wǎng)范圍擴大，這一點在2016年被體現(xiàn)的淋漓盡致。此前的集中采購中，雙信封、綜合評審等模式最為流行，但在2016年除了浙江、廣東等省，其余省份都采用陽光掛網(wǎng)模式進行招標，加上各省需要通過此方式來摸清采購品種、數(shù)量以及價格等信息，預計在未來一段時間掛網(wǎng)范圍還會進一步擴大。

來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)