發(fā)布日期：2017-12-12
POCT是PointofCareTesting的簡稱，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過簡化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。
POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場規(guī)模約100億美元，并保持8%復(fù)合增速。
POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來看，全球POCT消費(fèi)主要集中在歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，國內(nèi)POCT消費(fèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市；同時，從產(chǎn)品類別來看，POCT產(chǎn)品的消費(fèi)也呈現(xiàn)一定的區(qū)域性，比如美國地區(qū)，對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求旺盛，而非洲地區(qū)則對傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。
目前醫(yī)院仍是歐美國家POCT產(chǎn)品需求主體。通過POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實(shí)驗(yàn)室等部門進(jìn)行補(bǔ)充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。
中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，POCT市場尚處于發(fā)展初期，整體市場尚處于歐美國家九十年代水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，是POCT潛在的巨大市場。POCT產(chǎn)品在中國是無限廣闊的藍(lán)海市場，在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。
臨床需求和技術(shù)進(jìn)步推動POCT快速發(fā)展
POCT行業(yè)的快速發(fā)展從內(nèi)在原因來看，傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在最短的時間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求；另一方面，傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo)至醫(yī)療費(fèi)用較高，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對快速、準(zhǔn)確的新型檢測手段的需求。從外在原因來看，科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測手段的出現(xiàn)成為可能。
POCT臨床優(yōu)越性突出
與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有三個方面的鮮明特色：檢測時間，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測到結(jié)果報(bào)告的檢測周期；檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測對象本人。
傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)自動化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升，但由于分析前、分析后仍有許多復(fù)雜的步驟，需要耗費(fèi)大量的時間，難以滿足臨床“在最短的時間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候，由于病情危急且病情不明，復(fù)雜的檢測流程往往導(dǎo)至錯過最佳的救治時間。
POCT相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟，直接快速的得到可靠的結(jié)果，為醫(yī)生的進(jìn)一步施救贏得寶貴時間。
對臨床醫(yī)師：POCT能縮短報(bào)告的周轉(zhuǎn)時間，醫(yī)師在病人旁很快就能得到檢驗(yàn)報(bào)告，有助于及時對病人做出診斷，及時采取有效治療和處理措施。
對醫(yī)院管理層：如POCT管理得當(dāng)，可能縮短危重病人在重癥病房和急診室的停留時間，提高病床周轉(zhuǎn)率和治愈率等，有效提高醫(yī)院管理效益。
對檢驗(yàn)質(zhì)量：由于采完標(biāo)本就能即時檢驗(yàn)，減少分析前的環(huán)節(jié)，不會將標(biāo)本弄錯；直接面對病人，及時了解病情，有利于對檢驗(yàn)結(jié)果做出正確的判斷和解釋。
對病人：他們可能是最大的受益者，正確地進(jìn)行POCT必然促進(jìn)建立“以病人為中心”的體系，可以采用少創(chuàng)傷的末梢(手指、耳垂)采血，減少抽血量；有可能縮短病人住院時間，節(jié)省住院費(fèi)用。
POCT臨床應(yīng)用領(lǐng)域越來越寬
由于POCT儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項(xiàng)目來分，主要集中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測等13大項(xiàng)目。特別是對重癥病人，POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。
從應(yīng)用領(lǐng)域分，POCT應(yīng)用主要集中在八大領(lǐng)域。
從使用的專業(yè)性角度來看，POCT的主要應(yīng)用可分為專業(yè)市場和家用市場。
專業(yè)市場最常見的應(yīng)用有：
醫(yī)院的重要科室心內(nèi)科、急診科、麻醉科和ICU。項(xiàng)目包括心梗/心衰：B型鈉尿肽(BNP)、肌鈣蛋白(TnI)、肌紅蛋白(Myo)、CK_MB及三合一聯(lián)合檢測；炎癥：降鈣素原PCT、C反應(yīng)蛋白CRP；血?dú)猓貉?、二氧化碳；血電解質(zhì)和代謝物(血糖、乳酸等)。
基層醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心(CDC)。項(xiàng)目包括傳染病篩查(HBV五項(xiàng)、HCV、HIV、梅毒等)、妊娠檢測、便潛血等。
家用市場最常見應(yīng)用有：
血糖：Glucose血糖
性激素：HcG懷孕、LH排卵
傳染病自測：HBV、HCV、HIV、梅毒等
心血管疾病
腎功能
科技進(jìn)步推動POCT行業(yè)的高速發(fā)展
隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時化的POCT產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。
二十世紀(jì)以來，隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，簡便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測成為可能。一個小小的設(shè)備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片，就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹唵?；把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏?；把耗時幾小時甚至幾天的報(bào)告變成即時可出結(jié)果，雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確。
隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè)，特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場檢驗(yàn)成為可能；而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對疾病標(biāo)志物檢測的靈敏度。
未來，POCT產(chǎn)品將會像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個角落，小型化、傻瓜式的自動檢測系統(tǒng)將隨處可見、隨時可用，成為第一現(xiàn)場檢測、第一時間檢測、家庭健康管理的必需品。
來源：弗銳達(dá)
