發(fā)布日期:2017-12-25
自從奧巴馬提出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”,全世界尤其我國(guó)的動(dòng)靜很大,大量立項(xiàng)、科研基金投入,學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)如雨后春筍,企業(yè)躍躍欲試。
直至即將過(guò)去的2017年,“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”在心血管領(lǐng)域幾乎一無(wú)所獲。還有一些醫(yī)學(xué)精英仍打著“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”旗號(hào),做抗栓藥物基因多態(tài)性篩查,誘導(dǎo)誤導(dǎo)患者自費(fèi)吃高價(jià)、并無(wú)臨床優(yōu)勢(shì)的藥物。
在大家最寄希望的領(lǐng)域——“癌癥”,“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”也收效甚微。
剛剛讀了在香港中文大學(xué)與北京大學(xué)任教,從事科研工作的唐金陵教授轉(zhuǎn)發(fā)的文章《精準(zhǔn)醫(yī)療又上了審判臺(tái)》,感觸良多。
文章復(fù)習(xí)了最近的重要文獻(xiàn),提出無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性,還是臨床的有效性,目前的“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”都存在嚴(yán)重缺陷。
文章指出:上個(gè)月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一個(gè)某大公司研發(fā)的NGS癌癥Panel。消息傳來(lái),國(guó)內(nèi)基因診斷公司個(gè)個(gè)歡欣鼓舞,好像打了一劑強(qiáng)心針!可是無(wú)人向大家介紹相關(guān)的重要評(píng)論——“approval of a tumor biomarker test by the FDA does not necessarily imply that it should be ordered or used to direct patient care."
文中有兩個(gè)問(wèn)題問(wèn)的不僅到位,而且精彩。
“精準(zhǔn)醫(yī)療”是否有前途?到底誰(shuí)說(shuō)了算?是公司?風(fēng)投?醫(yī)院?(我還想加上~醫(yī)學(xué)精英?)答案:都不是!最有發(fā)言權(quán)的是病人的療效!
我體重72公斤,只要磅秤準(zhǔn),在哪里測(cè)都一致,都是72公斤。而如果號(hào)稱(chēng)“精準(zhǔn)醫(yī)療”的基因檢測(cè)(號(hào)稱(chēng)神奇的“液態(tài)活檢”),在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí),同一病人的同一標(biāo)本送到不同實(shí)驗(yàn)室,結(jié)果經(jīng)常不同,重復(fù)性差。醫(yī)生和病人拿到兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一標(biāo)本的截然不同的兩個(gè)結(jié)果時(shí),臨床決策聽(tīng)誰(shuí)的?
文章說(shuō)的客觀:不是說(shuō)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不好,而是說(shuō)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研發(fā)道路漫長(zhǎng),急不得!只有踏踏實(shí)實(shí)把功夫做到了,讓病人能夠獲得實(shí)實(shí)在在的效益,產(chǎn)業(yè)化才有后勁;賺錢(qián),心里也踏實(shí)。
“液態(tài)活檢”過(guò)早過(guò)快的市場(chǎng)化是令人擔(dān)心的。這也是警鐘!
實(shí)際上,生物可降解性支架也是同樣的故事!
“臨床實(shí)踐中,不是所有檢驗(yàn)項(xiàng)目敏感性越高越好。如果太敏感了,健康人身上也可能有癌基因突變,是否每個(gè)人都要接受”治療”,包括有創(chuàng)傷、有風(fēng)險(xiǎn)、有并發(fā)癥的手術(shù)?實(shí)驗(yàn)室敏感性不等同于臨床敏感性。”最后把關(guān)的還是病人的療效。
泛濫的前列腺癌抗原(SPA)檢測(cè)就是一個(gè)經(jīng)典過(guò)度檢查導(dǎo)致過(guò)度醫(yī)療的惡性案例。根據(jù)這一檢測(cè),接受手術(shù)治療的患者不斷翻番,但前列腺癌的死亡率多年毫無(wú)下降!而不少接受手術(shù)的患者不得不忍受不必要手術(shù)帶來(lái)的勃起功能障礙與尿失禁并發(fā)癥的折磨。
文章結(jié)尾問(wèn)的另一問(wèn)題更發(fā)人深思!“這類(lèi)論文很簡(jiǎn)單,為什么國(guó)內(nèi)的醫(yī)生沒(méi)有寫(xiě)?太多公司的產(chǎn)品了。沒(méi)法比?還是不想比?或比了也沒(méi)用?”
支架對(duì)大多數(shù)穩(wěn)定心絞痛患者不會(huì)帶來(lái)延年益壽的效果,也不可能預(yù)防心肌梗死!在單支病變的穩(wěn)定心絞痛患者,支架連能不能減輕心絞痛癥狀和提升運(yùn)動(dòng)能力都需要質(zhì)疑,畫(huà)上一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。這樣一些事關(guān)公眾健康權(quán)益,醫(yī)療安全保障的研究為什么我國(guó)沒(méi)人做?問(wèn)題出來(lái)了,為什么沒(méi)人說(shuō)?反而自欺欺人地說(shuō)支架使用沒(méi)有過(guò)度!
來(lái)源:胡大一大夫