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Cognoa人工智能平臺(tái)獲FDA批準(zhǔn)用于自閉癥篩查

   日期:2018-02-26     瀏覽:80    
核心提示:發(fā)布日期:2018-02-26   FDA又批準(zhǔn)了一項(xiàng)AI成果——Cog

發(fā)布日期:2018-02-26

  FDA又批準(zhǔn)了一項(xiàng)AI成果——Cognoa公司用于檢測(cè)兒童自閉癥的人工智能平臺(tái),這也使Cognoa成為了FDA監(jiān)管許可的首個(gè)用于自閉癥篩查的II類診斷醫(yī)療設(shè)備的公司。

  這一里程碑結(jié)果將擴(kuò)大Cognoa向企業(yè)客戶、醫(yī)保付款人以及直接向初級(jí)保健機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)生提供解決方案的能力?,F(xiàn)在,Cognoa可以向FDA申請(qǐng)上市前批準(zhǔn)審查了。

  “實(shí)際上,我們今年夏天的目標(biāo)是向FDA提交申請(qǐng),作為醫(yī)學(xué)診斷的一部分,重新獲得全面的許可。”Cognoa醫(yī)療副總裁Sharief Taraman表示,“我認(rèn)為我們應(yīng)該能夠在年底或2019年之前得到這個(gè)結(jié)果。”

  Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan在一份聲明中表示:“我們的目標(biāo)是改善家庭生活,同時(shí)支持臨床醫(yī)生,實(shí)現(xiàn)早期診斷并改善兒童的預(yù)后。”

  目前學(xué)術(shù)界對(duì)自閉癥的成因仍沒(méi)有清晰的認(rèn)識(shí),也沒(méi)有治療自閉癥的特效藥,甚至連好的診斷方法都沒(méi)有。這里面的一部分原因是,自閉癥的成因相當(dāng)復(fù)雜。美國(guó)兒科醫(yī)學(xué)會(huì)建議父母在孩子出生后的第9個(gè)月到第36個(gè)月帶他們進(jìn)行多項(xiàng)發(fā)育障礙的早期篩查,其中最重要的項(xiàng)目就是自閉癥。

  但最近的疾病預(yù)防控制中心的一份報(bào)告顯示,當(dāng)有關(guān)癥狀首次被注意時(shí),只有不到一半的兒童會(huì)接受此類評(píng)估。

  影響自閉癥早期診斷的障礙有很多,例如:

  初級(jí)保健醫(yī)生在住院期間往往沒(méi)有得到適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)系統(tǒng)疾病培訓(xùn)

  診斷依賴于各種行為癥狀的識(shí)別,這些癥狀在不同情況下有很大的差異性

  孩子在發(fā)育過(guò)程中越年輕,診斷就越困難,因?yàn)楹⒆幽挲g越小變異越大

  自閉癥與其他兒童神經(jīng)精神障礙癥狀重疊

  ADI-R和ADOS時(shí)間密集,需要專門培訓(xùn)

  Cognoa成立于2014年,其技術(shù)最初脫胎于哈佛大學(xué)和斯坦福大學(xué)的醫(yī)學(xué)院。Cognoa的AI算法,經(jīng)過(guò)了大量研究數(shù)據(jù)的訓(xùn)練迭代:有來(lái)自斯坦福兒科和精神病學(xué)教授Denis Wall的研究數(shù)據(jù),其中含有大約10000名兒童的現(xiàn)有行為觀察數(shù)據(jù)集,可以為任何家長(zhǎng)提供一個(gè)免費(fèi)、便捷的方式來(lái)自己進(jìn)行評(píng)估。

  隨后,Cognoa繼續(xù)與Dr. Wall緊密合作推進(jìn)該算法。通過(guò)湯普森中心,范德比爾特和南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)對(duì)400多名兒童進(jìn)行的臨床研究驗(yàn)證了改進(jìn)后的算法。

  Cognoa基于人工智能的平臺(tái)可幫助醫(yī)生提高行為健康狀況診斷和治療的及時(shí)性及覆蓋規(guī)模。通過(guò)分析家長(zhǎng)提供的兒童自然行為信息和視頻,Cognoa的應(yīng)用程序使用機(jī)器學(xué)習(xí)來(lái)評(píng)估該兒童是否正在以正確的速度發(fā)展,并評(píng)估他們的行為健康狀況。

  在今天的醫(yī)療保健體系中,自閉癥診斷的平均年齡為4.1歲,而Cognoa的第一個(gè)應(yīng)用就已經(jīng)通過(guò)臨床驗(yàn)證,用于識(shí)別兒童的自閉癥,準(zhǔn)確率超過(guò)80%。

  據(jù)雷鋒網(wǎng)AI掘金志了解,該應(yīng)用程序用于18個(gè)月至7歲的兒童,雖然它不提供診斷,但父母可以將評(píng)估項(xiàng)目提供給兒科醫(yī)生。Cognoa最初的產(chǎn)品“兒童行為發(fā)展評(píng)估”已被300000個(gè)家庭使用,并在多項(xiàng)臨床研究中得到驗(yàn)證。

  “早期診斷是非常重要的,因?yàn)樗_實(shí)改變了患者的病情發(fā)展軌跡。”

  Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan表示:“今天,我們知道對(duì)于行為健康狀況的早期和更準(zhǔn)確的診斷,可以為兒童及其家庭創(chuàng)造一個(gè)不一樣的結(jié)果,這是一個(gè)深遠(yuǎn)的、未得到滿足的需求。”

  “我們非常愿意看到FDA將Cognoa的基于AI的軟件確定為診斷醫(yī)療設(shè)備。Cognoa致力于開(kāi)展額外的臨床研究,并與FDA和臨床醫(yī)生合作,進(jìn)一步驗(yàn)證我們的診斷軟件以及集成數(shù)字療法,這將顯著提高醫(yī)生、兒童及其家屬的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。“

  雖然是一家國(guó)外的創(chuàng)業(yè)公司,但是Cognoa并沒(méi)有被國(guó)內(nèi)資本忽視。晨興資本從2013年開(kāi)始,為Cognoa投入的資金累計(jì)超過(guò)2000萬(wàn)美元。Vaughan表示,他的公司可能會(huì)在今年年底之前籌集新一輪投資。

  Cognoa的最終目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)部分,拿下FDA的上市批準(zhǔn)認(rèn)可(Clearance)是必不可少的一步。

來(lái)源:雷鋒網(wǎng)

 
 
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