為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月26日