發(fā)布日期:2018-03-13
近日,專注于即用型注射制劑的生物技術(shù)公司Xeris Pharmaceuticals宣布,已與Silicon Valley Bank和Oxford Finance簽署了4500萬美元的貸款債券資協(xié)議,同時完成C輪1000萬美元融資。所獲得資金將用于支持準(zhǔn)備“即用型胰高血糖素急救注射筆”的新藥申請和商業(yè)化上市,以解救治療嚴(yán)重低血糖。本次C輪融資由Merieux Developpement領(lǐng)投,Wild Basin Investments及Xeris管理層參與了投資。
Xeris公司專注于即用型液體穩(wěn)定注射劑的開發(fā)和商業(yè)化,其專有的兩大新型制劑技術(shù)平臺XeriSol™和XeriJect™,可以針對高濃度、非水性的肽類、蛋白質(zhì)、抗體和小分子藥物,開發(fā)出基于預(yù)充式注射器、自動注射器、多劑量注射筆和輸液泵等方便使用的即用型皮下和皮內(nèi)給藥新劑型。這類即用型注射劑,有助于消除注射前的藥液重配,實現(xiàn)長期的室溫穩(wěn)定性,顯著減少每次注射量,并消除靜脈注射(IV)的復(fù)雜需求。
其先導(dǎo)產(chǎn)品“即用型胰高血糖素急救注射筆”,已取得了關(guān)鍵3期試驗數(shù)據(jù),用于解救高胰島素血癥相關(guān)性低血糖,并已獲美國FDA孤兒藥資格。其他在研的目標(biāo)適應(yīng)癥還包括:腹腔鏡胃繞道減肥手術(shù)后低血糖癥(post-bariatric hypoglycemia),先天性高胰島素血癥,低血糖相關(guān)的自主神經(jīng)衰竭,運(yùn)動誘發(fā)性低血糖癥,以及雙激素自動閉環(huán)人工胰腺系統(tǒng)相關(guān)低血糖并發(fā)癥等。
▲Xeris公司的研發(fā)管線(圖片來源:Xeris官方網(wǎng)站)
“低血糖是減肥手術(shù)后的致命性并發(fā)癥,”哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院糖尿病研究中心(Joslin Diabetes Center)的 Mary-Elizabeth Patti醫(yī)學(xué)副教授說: “目前迫切需要在改善這類術(shù)后嚴(yán)重低血糖的解救方法,以保持患者健康,獲得最佳營養(yǎng)并提高安全性。Xeris公司的高溶液穩(wěn)定性胰高血糖素即用型注射液,提供了全新便利性選擇,幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者,預(yù)防嚴(yán)重低血糖。”
胰高血糖素是解救嚴(yán)重低血糖事件的金標(biāo)準(zhǔn)。但是,目前許多人無法隨時攜帶胰高血糖素。部分原因是由于當(dāng)前胰高血糖素制劑選擇的局限性,幾乎都是粉末劑,使用不便,需要冗長、復(fù)雜、耗時的多步驟重配溶液和劑量校準(zhǔn)過程,存在管理風(fēng)險。Xeris公司的穩(wěn)定性胰高血糖素即用型注射劑,或?qū)硇峦黄啤?/p>
參考資料:
[1] Xeris Raises $55M for Glucagon Rescue Pen
[2] Xeris Pharmaceuticals官網(wǎng)
來源:藥明康德