發(fā)布日期：2018-04-18

　　4月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在其官方網(wǎng)站發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），對(duì)需經(jīng)許可配置的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備加以規(guī)范，以促進(jìn)其科學(xué)配置和合理使用。

　　《目錄》明確，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理的甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）、高端放射治療設(shè)備以及首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000萬(wàn)元（或400萬(wàn)美元）及以上的大型醫(yī)療器械。其中,高端放射治療設(shè)備指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復(fù)雜動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)、高精度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設(shè)備，目前包括X線立體定向放射治療系統(tǒng)（Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（Tomo）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器。

　　《目錄》同時(shí)指出，由省級(jí)衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)配置管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）、伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000萬(wàn)元～3000萬(wàn)元的大型醫(yī)療器械。

來源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)