發(fā)布日期：2018-04-25

　　近日，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)〈醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管和飛行檢查，調(diào)查本轄區(qū)獲證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)，以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者有關(guān)情況，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)做好網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)準(zhǔn)備工作。

　　《通知》要求，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，重點(diǎn)查處未經(jīng)許可備案或超經(jīng)營(yíng)范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、通過網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械、未經(jīng)備案提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)、從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度、未經(jīng)許可提供網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為；對(duì)辦理的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行政處罰案件信息進(jìn)行及時(shí)公開。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，對(duì)發(fā)生醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在依法完成對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和人員的調(diào)查處理后7個(gè)工作日內(nèi)，將該違法網(wǎng)站的名稱、域名、主辦者信息，以及對(duì)該網(wǎng)站違法事實(shí)的認(rèn)定意見、處罰情況等，書面逐級(jí)報(bào)送福建省食品藥品監(jiān)管局，并附具有法律效力的行政處罰意見或決定書復(fù)印件，以便福建省食品藥品監(jiān)管局及時(shí)通報(bào)通信主管部門。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)