發(fā)布日期：2018-04-26

各有關(guān)單位：

　　依據(jù)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）的精神，我中心擬對(duì)治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的臨床急需醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“臨床急需醫(yī)療器械”）制定附帶條件上市的相關(guān)審評(píng)操作規(guī)范及指導(dǎo)原則。

　　目前，我中心已啟動(dòng)《臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批確定程序》的相關(guān)制定工作。為更好的完成該項(xiàng)工作，現(xiàn)面向全社會(huì)征求臨床急需醫(yī)療器械的相關(guān)信息，希望涉及該類產(chǎn)品的科研單位、生產(chǎn)企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)，以及有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)了解此類產(chǎn)品情況的人士積極參與，提供與該類產(chǎn)品相關(guān)的信息或臨床使用情況。

　　請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表（見(jiàn)附件）填寫清楚，于2018年5月11日前以電子版形式報(bào)送我中心。

　　聯(lián)系人：梁宏、劉柏東

　　聯(lián)系電話：010-86452646、86452637

　　電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn、liubd@cmde.org.cn

　　附件：臨床急需醫(yī)療器械信息征集表

http://www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/wdm0sryx0OjSvcHGxvfQtdDFz6LV97yvse0uZG9jeA==.docx

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2018年4月23日

來(lái)源：CMDE