發(fā)布日期：2018-06-06

　　5月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布軟性接觸鏡、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）、醫(yī)用外科口罩等5個(gè)品種424批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果，共40批（臺(tái)）產(chǎn)品不合格。

結(jié)果顯示，本次抽檢，共有30家企業(yè)的電動(dòng)病床、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）等5個(gè)品種31批（臺(tái)）產(chǎn)品的被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，具體包括八樂夢(mèng)床業(yè)（中國(guó)）有限公司、江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司、鄭州順發(fā)醫(yī)療器械有限公司等20家企業(yè)生產(chǎn)的21臺(tái)電動(dòng)病床產(chǎn)品；廣州市同聲電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)上臂式智能電子血壓計(jì)；i-codi Co.,Ltd、DreamCon Co.,Ltd.等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次軟性接觸鏡產(chǎn)品；南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用手術(shù)衣；邵陽市千康益醫(yī)療器械有限公司、河南省豫北衛(wèi)材有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次醫(yī)用外科口罩。

此外，江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市正康科技有限公司、深圳市老郎中電子有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的9臺(tái)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家藥監(jiān)局要求，不合格產(chǎn)品企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查、落實(shí)整改措施及公開披露信息等情況進(jìn)行監(jiān)督；產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，依法采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施；需要暫停進(jìn)口的，及時(shí)報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局作出行政處理決定；企業(yè)未落實(shí)上述要求的，所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)肅查處，并及時(shí)向社會(huì)公開有關(guān)信息。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)