發(fā)布日期：2018-07-19

 　 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第8號）

  　依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

  　1.產(chǎn)品名稱：分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

  　申 請 人：微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

 　 2.產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

 　 申 請 人：富士瑞必歐株式會社

 　 3.產(chǎn)品名稱：生物疝修補補片

　　申 請 人：卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

  　公示時間：2018年7月18日至2018年7月31日

　  公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

 　 聯(lián) 系 人：藍(lán)瑛瑕

　  電話：010-86452913

  　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

  　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

來源：CMDE