發(fā)布日期：2018-09-30

　　依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　1.產(chǎn)品名稱：植入式脊髓刺激系統(tǒng)

　　申請人：北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　2.產(chǎn)品名稱：混合閉環(huán)胰島素泵

　　申請人：MEDTRonIC MINIMED

　　3.產(chǎn)品名稱：人工角膜

　　申請人：北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

　　公示時間：2018年9月29日至2018年10月18日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

　　聯(lián)系人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2018年9月29日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心