發(fā)布日期：2018-10-15

各有關(guān)單位：

　　為了規(guī)范離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價資料要求，提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議。如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并將該表以電子郵件形式于2018年11月12日前反饋至我中心審評一部。

　　聯(lián)系人：楊鵬飛、王晶

　　電話：010-86452601，010-86452603

　　電子郵箱：yangpf@cmde.org.cn，wangjing@cmde.org.cn

　　附件：1.離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2018年10月12日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心