發(fā)布日期：2018-10-31

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（點(diǎn)擊下載）

　　　　　2.一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（點(diǎn)擊下載）（2018年修訂）

　　　　　3.骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（點(diǎn)擊下載）

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2018年10月25日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局