作者：董童發(fā)布日期：2018-11-01
國家衛(wèi)健委今日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》（以下簡稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。
在《通知》的“機構(gòu)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)”部分，國家衛(wèi)健委特別強調(diào)，支持社會辦醫(yī)。不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn)，重點考核機構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量安全的要求。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：
1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。
2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機構(gòu)診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。
4.高端放射治療設(shè)備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺內(nèi)，其中新增377臺。
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內(nèi)，其中新增154臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi)，其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi)，其中新增4451臺。
5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi)，其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺內(nèi)，其中新增146臺。
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《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》政策解讀
一、制定出臺《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的政策背景
2017年5月，中華人民共和國國務(wù)院令第680號公布了《國務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》，第三十四條第二款明確規(guī)定：醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn)，取得大型設(shè)備配置許可證。將大型醫(yī)用設(shè)備配置由非行政許可轉(zhuǎn)為行政許可。2018年3月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫(yī)用設(shè)備，由國家衛(wèi)生健康委負責(zé)配置許可，乙類包括7類大型醫(yī)用設(shè)備，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)配置許可。2018年5月，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》，明確了由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃，提出本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和實施方案建議，國家衛(wèi)生健康委負責(zé)制訂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。上述法規(guī)和規(guī)章是制訂和落實本《規(guī)劃》的重要依據(jù)。
二、出臺《規(guī)劃》的重要意義
隨著中國特色社會主義進入新時代，我國社會主要矛盾轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志。新時代人民群眾對健康提出了新需求。要滿足人民群眾快速增長的多層次、多元化健康需求，需要建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。
《規(guī)劃》緊緊圍繞推進健康中國建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持以人民健康為核心，以保障醫(yī)療安全質(zhì)量為前提，力求體系設(shè)計完整、數(shù)據(jù)測算科學(xué)，結(jié)構(gòu)布局合理，配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)扎實可行，保障措施完善到位，符合當(dāng)前實際。同時充分考慮了社會辦醫(yī)發(fā)展需求，體現(xiàn)了“放管服”政策和相關(guān)要求，對于實現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備科學(xué)配置管理使用具有重要意義。
三、《規(guī)劃》的編制過程
首先，我們完成了前期大型醫(yī)用設(shè)備配置管理評估工作，組織專家團隊研究編制大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃草案。其次，大型醫(yī)用設(shè)備目錄公布后，我們進一步組織各地上報配置需求，結(jié)合實際提出大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃建議數(shù)量，并深入地方調(diào)研，科學(xué)測算規(guī)劃數(shù)量，制訂配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。同時，我們召開專家座談會，廣泛聽取有關(guān)學(xué)會、醫(yī)療機構(gòu)、專家等多方意見。在此基礎(chǔ)上，我們組織專家就各地提出的需求又進行了深入對接和溝通。最后，在充分吸納各方意見并修改完善達成一致的基礎(chǔ)上，形成本《規(guī)劃》，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委主任會議研究同意印發(fā)執(zhí)行。
四、《規(guī)劃》的主要內(nèi)容
《規(guī)劃》主要包括指導(dǎo)思想、目標(biāo)、基本原則、數(shù)量與布局、機構(gòu)配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和保障措施等6部分內(nèi)容。
第一部分指導(dǎo)思想。明確圍繞推進健康中國建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以維護和增進人民健康為核心，以保障醫(yī)療安全質(zhì)量為前提，以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點，統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量和布局，科學(xué)設(shè)置配置標(biāo)準(zhǔn)，提升醫(yī)療資源供給效率，支撐衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求。
第二部分總體目標(biāo)。明確通過科學(xué)規(guī)劃引導(dǎo)、規(guī)范準(zhǔn)入管理和加強事中事后監(jiān)管，努力形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、使用行為更加規(guī)范、應(yīng)用質(zhì)量更有保障的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理體系，基本滿足臨床診療、科研創(chuàng)新需要和人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務(wù)需求。
第三部分規(guī)劃原則。提出問題導(dǎo)向、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；公平優(yōu)先、兼顧效率；統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責(zé)；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質(zhì)量。
第四部分規(guī)劃數(shù)量與布局。明確以省級區(qū)域或跨省域為規(guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置數(shù)量。
第五部分配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。主要考慮保障使用質(zhì)量安全、控制醫(yī)療成本和支持社會辦醫(yī)等因素，制定了甲類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及乙類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)入指引，各省份依據(jù)實際情況和指引細化本省域乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
第六部分保障措施。要求加強組織領(lǐng)導(dǎo)、嚴格規(guī)劃實施、創(chuàng)新體制機制和強化監(jiān)督評價等。
五、實施《規(guī)劃》的保障措施
嚴格按照國務(wù)院令第680號規(guī)定和相關(guān)配套文件要求，同步加強《規(guī)劃》準(zhǔn)入和事中事后監(jiān)管。開展大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理，杜絕“重審批、輕監(jiān)管，重配置、輕使用”。加強設(shè)備使用監(jiān)督和評估，推行綜合監(jiān)管和“雙隨機、一公開”，強化信用約束、行業(yè)自律和自我監(jiān)督，落實監(jiān)管責(zé)任。會同相關(guān)部門，在醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)療保險支付、財政投入等方面，形成合力，共同引導(dǎo)和促進大型醫(yī)用設(shè)備優(yōu)化配置合理使用。
來源：人民網(wǎng)