作者：周舟發(fā)布日期：2018-11-02

　　新華社華盛頓１０月３１日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局１０月３１日批準一種面向消費者的基因變異檢測工具，人們可用它檢測自己是否攜帶可能與代謝某些藥物能力有關(guān)聯(lián)的基因變異。

　　位于美國加利福尼亞州的基因檢測公司２３ａｎｄＭｅ開發(fā)的這一工具包名為“個人基因組服務(wù)藥物遺傳學報告”，它可通過分析人們的唾液樣本，檢測與藥物代謝相關(guān)的多個基因的共計３３個變異。

　　美藥管局醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心的官員蒂姆·施坦策爾說，該工具可讓消費者直接了解有關(guān)自身基因變異的信息，滿足人們?nèi)找嬖鲩L的對基因信息的需求。

　　但施坦策爾也提醒，這種工具必須被適當使用，它無法單獨診斷出某一特定藥物是否適用于某人，也不能診斷出任何健康問題，消費者不能憑檢測結(jié)果而自行決定如何治療，而是應(yīng)該與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系，在經(jīng)過討論和進一步的臨床藥物遺傳學測試后，再得出診斷。

　　美藥管局為此類檢測工具設(shè)立了８條“特別控制”標準，比如要以明確標識告知消費者不能擅自停止或更改用藥，以確保此類工具在應(yīng)用中的安全性和有效性。

　?。玻埃保衬?，美藥管局曾叫停２３ａｎｄＭｅ公司為用戶提供基因檢測以分析疾病風險的服務(wù)，理由是相關(guān)工具作為醫(yī)療器械需要獲得批準。２０１７年，美藥管局批準該公司首款面向消費者的基因檢測產(chǎn)品，可用于檢測帕金森病和阿爾茨海默病等１０種疾病的遺傳風險。

來源：新華社