發(fā)布日期：2018-11-12

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（市場(chǎng)監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門，國(guó)家局各直屬單位信息化部門：

　　近年來，全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示，不斷提高智慧監(jiān)管水平，大力推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新與互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等信息技術(shù)深度融合，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域涌現(xiàn)出許多智慧監(jiān)管的好經(jīng)驗(yàn)、好做法。為進(jìn)一步展示智慧監(jiān)管階段性成果、促進(jìn)信息技術(shù)應(yīng)用與創(chuàng)新、激發(fā)廣大藥品監(jiān)管人員的工作積極性和創(chuàng)造性，更好地推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展，我中心擬在全國(guó)范圍內(nèi)征集智慧監(jiān)管典型案例，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、征集范圍和名額

　　（一）各省藥品監(jiān)督管理局（市場(chǎng)監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門可推薦轄區(qū)內(nèi)典型案例1-2個(gè)，包括：省、市（地）、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理信息化項(xiàng)目，以及企業(yè)或第三方在產(chǎn)品追溯、非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管等方面的好經(jīng)驗(yàn)、好做法。

　?。ǘ﹪?guó)家局各直屬單位可推薦本單位或者與本單位業(yè)務(wù)相關(guān)的典型案例1-2個(gè)。

　　二、征集要求

　　案例為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域已投入實(shí)際使用的信息化應(yīng)用案例，包括但不限于日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理、產(chǎn)品追溯、移動(dòng)執(zhí)法、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)、信息公開、落實(shí)“放管服”等方面，至少應(yīng)滿足以下條件之一：

　?。ㄒ唬┏浞掷迷朴?jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)新理念，為提升政府行使職能水平、優(yōu)化提升社會(huì)公眾體驗(yàn)、促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展做出明確貢獻(xiàn)，獲得各方普遍認(rèn)可，具有可推廣性。

　　（二）較好的完成國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、國(guó)家局等國(guó)家部門發(fā)布的關(guān)于信息化建設(shè)的相關(guān)任務(wù)要求，如：政務(wù)信息系統(tǒng)整合共享、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、“放管服”等，案例內(nèi)容具有前瞻性、科學(xué)性和可落地性。

　　（三）在某一領(lǐng)域具有一定程度的領(lǐng)先地位，在類似業(yè)務(wù)中引入新理念、新做法，在意識(shí)形態(tài)、監(jiān)管模式和應(yīng)用價(jià)值等方面有一定變革，經(jīng)實(shí)踐證明產(chǎn)生良好效益。

　?。ㄋ模┻\(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)惠及民生，有效提升社會(huì)公眾的獲得感，推進(jìn)信息化服務(wù)百姓的進(jìn)程，獲得各方普遍認(rèn)可。

　?。ㄎ澹┰谛枨蠓治?、規(guī)劃設(shè)計(jì)、項(xiàng)目實(shí)施、運(yùn)營(yíng)管理等項(xiàng)目各周期環(huán)節(jié)中具有一定的創(chuàng)新性，且項(xiàng)目實(shí)施效果得到了各方普遍認(rèn)可。

　　三、工作安排

　　（一）征集階段：2018年11月12日—11月30日

　?。ǘ┰u(píng)審階段：2018年12月1日—12月10日，我中心將邀請(qǐng)相關(guān)專家組成評(píng)審組，堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，對(duì)報(bào)送案例進(jìn)行初選、綜合評(píng)審，推選出典型案例。

　?。ㄈ┌l(fā)布階段：典型案例擇機(jī)組織發(fā)布，并將進(jìn)行材料匯編、制作視頻等開展專題宣傳。

　　四、材料報(bào)送要求

　?。ㄒ唬┩扑]材料文字應(yīng)條理清楚、重點(diǎn)突出，字?jǐn)?shù)在2000字以內(nèi)。主要包括：一是案例介紹；二是優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)；三是實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景；四是經(jīng)驗(yàn)與啟示等。材料中可以加入案例展示的相關(guān)內(nèi)容，也可以附上相關(guān)鏈接（網(wǎng)站鏈接、下載鏈接、新聞報(bào)道的鏈接等），便于直觀展示案例成果。

　?。ǘ┌咐齼?nèi)容、數(shù)據(jù)必須真實(shí)，不得弄虛作假，一旦發(fā)現(xiàn)，將取消參加資格。

　?。ㄈ┱?qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)組織轄區(qū)內(nèi)典型案例推薦工作，要按時(shí)、保質(zhì)報(bào)送評(píng)審材料，過時(shí)不報(bào)視為自動(dòng)放棄。

　?。ㄋ模┩扑]典型案例應(yīng)填寫《智慧監(jiān)管典型案例申報(bào)表》（見附件），并于2018年11月30日前將蓋章申報(bào)表掃描件及Word文件發(fā)送至郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn。Word文件名稱及郵件標(biāo)題請(qǐng)按要求標(biāo)注：典型案例+單位。

　?。ㄎ澹┍敬握骷顒?dòng)不收取任何費(fèi)用。

　　五、聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：李書杰、張文思

　　聯(lián)系電話：010-88330122，88330120

　　電子郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn

 原食品藥品監(jiān)管總局信息中心（暫）

2018年11月12日

附件

 智慧監(jiān)管典型案例申報(bào)表

來源：中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)