發(fā)布日期：2019-01-14

各有關(guān)單位：

　　為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心啟動(dòng)了《登革病毒核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。

　　請(qǐng)相關(guān)企業(yè)填寫生產(chǎn)企業(yè)信息征集表 (詳見附件)，并于2019年2月14日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。

　　聯(lián)系人：韓昭昭，陳亭亭

　　聯(lián)系電話：010-86452876，010-86452868

　　電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn

　　chentt@cmde.org.cn

　　附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（點(diǎn)擊下載）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2019年1月11日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心