發(fā)布日期：2019-01-21

各有關(guān)單位：

　　指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)“基于同類(lèi)型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測(cè)試劑” 說(shuō)明書(shū)更新與注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，進(jìn)一步做好該類(lèi)試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《基于同類(lèi)型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測(cè)試劑說(shuō)明書(shū)更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類(lèi)生產(chǎn)的企業(yè)）。

　　請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見(jiàn)附件)填寫(xiě)清楚，于2019年2月28日前以電子版形式報(bào)送局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。

　　聯(lián)系人：吳傳松、王佩榮

　　聯(lián)系電話(huà)：010-86452591，010-86452587

　　電子郵箱：wucs@cmde.org.cn，wangpr@cmde.org.cn

　　附件：生產(chǎn)企業(yè)信息及問(wèn)題案例征集表（點(diǎn)擊下載）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2019年1月21日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心