發(fā)布日期：2019-01-31

　　上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年努力，產(chǎn)業(yè)鏈高端化和自主化布局效果顯現(xiàn)，涌現(xiàn)出以聯(lián)影、微創(chuàng)、透景、奕瑞等為代表的自主領(lǐng)軍品牌。但整體上，全行業(yè)研發(fā)投入水平、核心技術(shù)積累、人才儲備厚度、產(chǎn)業(yè)競爭力等，仍與全球領(lǐng)先者存在較明顯差距。

　　如何破解醫(yī)療器械自主產(chǎn)業(yè)“長大難”、自主產(chǎn)品“推廣難”等問題？從去年初開始，農(nóng)工黨上海市委經(jīng)過一年調(diào)研，形成了翔實報告，并在本次上海兩會期間以提案方式，對做強做大本市醫(yī)療器械行業(yè)提出建議。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)遭遇四個“不”

　　從簡單模仿、引進(jìn)消化再吸收，到如今產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大步邁進(jìn)，產(chǎn)品形成一定的國際影響力，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得的成績有目共睹。但在成績的背后，行業(yè)內(nèi)和社會上還存在許多不利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板。根據(jù)農(nóng)工黨上海市委的調(diào)研，主要表現(xiàn)為“四不”：研發(fā)投入不足、協(xié)同創(chuàng)新不夠、市場通道不暢、用戶采購意愿不強。

　　研發(fā)投入差距事實上并非上海企業(yè)獨有的問題。統(tǒng)計顯示，按主營業(yè)務(wù)收入計，目前我國排名前20的醫(yī)療器械企業(yè)，其研發(fā)投入總和不及美敦力公司一家的1/6。

　　產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)。然而，本市企業(yè)與高校因為信息不對稱或能力不匹配，難以形成深入?yún)f(xié)作，極大影響著產(chǎn)品自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。

　　更讓人遺憾的是，哪怕醫(yī)療器械企業(yè)拿出了創(chuàng)新成果，產(chǎn)品在走向市場的過程中依然步履艱難。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，由于審批人員不足、審批環(huán)節(jié)多，醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市一直無法提速。即使通過審批，拿到許可證，進(jìn)入采購招標(biāo)環(huán)節(jié)后，由于許多創(chuàng)新醫(yī)療器械并未被納入醫(yī)療服務(wù)收費目錄，每進(jìn)入一家醫(yī)院都要走一遍流程，每道流程耗時至少半年。如果要進(jìn)入醫(yī)保支付目錄，則還需幾年時間。

　　從使用者角度看，由于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品長期處于壟斷地位，很多醫(yī)療機構(gòu)存在“品牌慣性”和“使用慣性”，對國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不愿買、不愿用。盡管有關(guān)部門為醫(yī)院設(shè)置了醫(yī)療器械國產(chǎn)化考核指標(biāo)，但各醫(yī)院往往通過采購中低端國產(chǎn)器械應(yīng)付考核，自主創(chuàng)新產(chǎn)品則被擋在高端市場之外。

　　培育完善創(chuàng)新鏈

　　有人說，我國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來“黃金十年”，機遇不容錯失。面對醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，農(nóng)工黨上海市委在提案中，針對問題逐一給出政策建議，核心就是要打通產(chǎn)業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)，培育完善創(chuàng)新鏈，突破創(chuàng)新產(chǎn)品落地的各種“非技術(shù)障礙”。

　　為了加強“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新，賦能產(chǎn)業(yè)升級，農(nóng)工黨上海市委認(rèn)為，上海有必要創(chuàng)新機制，建立“醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術(shù)服務(wù)平臺”，規(guī)劃“醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)”，并借助長三角一體化國家戰(zhàn)略拓展發(fā)展空間。

　　“服務(wù)平臺”將成為本市產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)的依托，各方要瞄準(zhǔn)行業(yè)共性環(huán)節(jié)，突破一批“卡脖子”的關(guān)鍵技術(shù)；同時“平臺”要在售后服務(wù)、醫(yī)生培訓(xùn)等方面給中小醫(yī)療器械企業(yè)提供幫助，降低其研發(fā)成本。

　　“專業(yè)園區(qū)”的設(shè)立，則需要相關(guān)部門的引導(dǎo)，騰挪出空間，最終要吸引更多醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在上海就地轉(zhuǎn)化。

　　掃清創(chuàng)新產(chǎn)品上市過程中不必要的障礙，也是農(nóng)工黨上海市委這次著力想要解決的問題。提案認(rèn)為，上海需要制定有利于高端醫(yī)療器械及時進(jìn)入市場的創(chuàng)新政策，包括在醫(yī)保目錄申請、各級招標(biāo)和入院等環(huán)節(jié)制定科學(xué)合理的銜接政策，理順和簡化相應(yīng)的注冊審批手續(xù)。

　　目前，國家一類新藥已經(jīng)可以通過快速通道，及時被納入醫(yī)保產(chǎn)品目錄。農(nóng)工黨上海市委認(rèn)為，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品也應(yīng)該參照此政策，優(yōu)先被納入本市醫(yī)保目錄。此外，為簡化醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的流程，建議將目前“逐一向每家醫(yī)院提出申請”的方式，改為“一家醫(yī)院申請、全市醫(yī)院通用”的辦法。（本報首席記者 張懿）

來源：文匯報