發(fā)布日期：2019-02-02

各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范以深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件為代表的人工智能醫(yī)療器械注冊申報資料要求，提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳聿⒁噪娮余]件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。

　　聯(lián)系人：彭亮

　　電話：010-86452602

　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2019年2月1日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心