發(fā)布日期：2019-03-19
3月8～10日，第四屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)肝病專(zhuān)委會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)肝病專(zhuān)委會(huì)第二屆青年肝病醫(yī)師論壇在山東省煙臺(tái)市召開(kāi)。本次大會(huì)全方位展現(xiàn)了肝病領(lǐng)域的臨床診療新方法、新技術(shù)，促進(jìn)肝病學(xué)界臨床診療技術(shù)廣泛交流。會(huì)議期間，肝癌微創(chuàng)治療培訓(xùn)項(xiàng)目、“關(guān)愛(ài)肝”慢乙肝全病程保障計(jì)劃項(xiàng)目等一系列肝病領(lǐng)域具有影響力的公益項(xiàng)目啟動(dòng)，無(wú)創(chuàng)肝病診療新產(chǎn)品等也同時(shí)發(fā)布。其中，運(yùn)用于肝臟疾病無(wú)創(chuàng)診斷的全新國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品FibroScan PRO引起了與會(huì)專(zhuān)家的關(guān)注。
肝臟無(wú)創(chuàng)診斷產(chǎn)品有了“中國(guó)造”
FibroScan是全球首創(chuàng)的肝纖維化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)儀器，是法國(guó)Echosens公司的核心產(chǎn)品。2011年6月，內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福瑞股份）收購(gòu)了法國(guó)Echosens公司100%股權(quán)，獲得了FibroScan的核心技術(shù)。福瑞股份在此基礎(chǔ)上，根據(jù)中國(guó)醫(yī)生的診斷和操作習(xí)慣，對(duì)FibroScan進(jìn)行了研發(fā)改進(jìn)，歷時(shí)2年，推出新一代產(chǎn)品——FibroScan PRO，于2018年取得我國(guó)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。該產(chǎn)品基于振動(dòng)控制瞬時(shí)彈性成像技術(shù)，可用于定量檢測(cè)肝臟纖維化和脂肪變，評(píng)估不同類(lèi)型的慢性肝病患者，實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)、智能診斷。這是我國(guó)針對(duì)肝纖維檢測(cè)的再次創(chuàng)新，將對(duì)國(guó)內(nèi)肝病診斷產(chǎn)生極大影響。
據(jù)福瑞股份副總經(jīng)理?xiàng)钣陆榻B，成立于2001年的法國(guó)Echosens公司原是一家由核心技術(shù)人員建立的高科技公司，主要生產(chǎn)肝臟彈性檢測(cè)設(shè)備FibroScan。FibroScan是第一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)用于肝臟硬度定量測(cè)量的設(shè)備，于2003年獲得歐盟CE認(rèn)證，2008年獲得我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)，2013年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）認(rèn)證。自2003年以來(lái)，F(xiàn)ibroScan的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和臨床應(yīng)用價(jià)值已在超過(guò)2000篇的經(jīng)全球同行評(píng)議的國(guó)際文獻(xiàn)中得到廣泛體現(xiàn)，并陸續(xù)得到全球不同國(guó)家和地區(qū)的60多篇臨床指南以及歐洲肝病研究學(xué)會(huì)、亞太肝病研究學(xué)會(huì)、美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)等多個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的推薦。2009年2月，該技術(shù)被美國(guó)科技類(lèi)雜志《Popular Mechanics》評(píng)為20項(xiàng)將改變醫(yī)學(xué)的生物重大突破技術(shù)之一。目前，已有超過(guò)5000臺(tái)FibroScan設(shè)備在世界范圍內(nèi)配置使用，每年診斷患者近千萬(wàn)人次。
在本次FibroScan PRO新品發(fā)布會(huì)上，中國(guó)肝炎防治基金會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊希忠表示，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)肝病纖維化和脂肪變的檢測(cè)技術(shù)與國(guó)際差距明顯，在肝病檢測(cè)領(lǐng)域，傳統(tǒng)針對(duì)肝硬化、脂肪變的診斷方法以穿刺技術(shù)為主要診斷手段；而FibroScan PRO采取無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù)，能夠得出可供參考的量化數(shù)值，讓更多肝病醫(yī)生在診斷過(guò)程中有了重要的專(zhuān)業(yè)判定依據(jù)。“我相信，F(xiàn)ibroScan PRO將會(huì)得到更多肝病醫(yī)生和患者的認(rèn)可，成為肝病診斷治療的重要技術(shù)支持。”楊希忠說(shuō)。
貼近中國(guó)醫(yī)生的臨床和科研需求
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報(bào)告》顯示，全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。我國(guó)也是肝炎的“重災(zāi)區(qū)”，據(jù)估算，我國(guó)有慢性乙肝病毒攜帶者9000多萬(wàn)人，丙肝病毒感染者約760萬(wàn)人，每年用于肝病治療的費(fèi)用達(dá)上千億元，龐大的患者群體帶來(lái)的是巨大的肝病檢測(cè)需求。
據(jù)了解，在FibroScan設(shè)備引入我國(guó)之前，我國(guó)臨床診斷肝纖維化所采用的普遍方法是肝活檢（肝穿刺），該方法需要對(duì)患者實(shí)施麻醉，再使用長(zhǎng)約70毫米的“活檢針”進(jìn)行活體肝臟穿刺檢測(cè)，不僅有創(chuàng)有痛，且常伴有并發(fā)癥和假陰性率，單次檢測(cè)費(fèi)用高達(dá)幾千元。
FibroScan在診斷各種慢性肝?。ú《拘愿窝住⒕凭愿窝?、非酒精性脂肪性肝炎及自身免疫性肝?。┧鶎?dǎo)致的肝纖維化和肝硬化有著良好的診斷效果，已逐漸成為替代肝活檢的肝纖維化診斷儀器。FibroScan產(chǎn)品發(fā)明人、法國(guó)Echosens公司的創(chuàng)始人Laurent先生表示，F(xiàn)ibroScan超聲診斷儀基于振動(dòng)控制瞬時(shí)彈性成像技術(shù)（VCTETM），可以通過(guò)測(cè)量肝臟硬度來(lái)判斷肝臟纖維化的程度，并對(duì)肝纖維化進(jìn)行準(zhǔn)確分級(jí)，可以部分替代肝穿刺，同時(shí)還能夠應(yīng)用于各類(lèi)肝病不同階段病情的監(jiān)測(cè)與評(píng)估。目前，F(xiàn)ibroScan已進(jìn)入美國(guó)、歐洲、中國(guó)、日本等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近4000家醫(yī)院，成為全球肝臟無(wú)創(chuàng)診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
據(jù)了解，復(fù)旦大學(xué)公布的中國(guó)醫(yī)院排行榜前100名的醫(yī)院約70%都在使用FibroScan。
據(jù)介紹，新一代FibroScan PRO在保持一貫的國(guó)際品質(zhì)和技術(shù)的基礎(chǔ)上，融合了中國(guó)“智造”的創(chuàng)新和高水平，更智能、更人性、更便捷，同時(shí)也更加貼近中國(guó)醫(yī)生的臨床和科研需求。同時(shí)，價(jià)格優(yōu)勢(shì)也很明顯，一臺(tái)FibroScan進(jìn)口設(shè)備近200萬(wàn)元，而國(guó)產(chǎn)的FibroScan PRO新品要比進(jìn)口設(shè)備價(jià)格便宜一半。
據(jù)了解，F(xiàn)ibroScan PRO具有以下三大特點(diǎn)：
其一，可進(jìn)行智能肝臟定位，探頭自動(dòng)選擇適合的檢測(cè)位置，智能控制壓力，提高檢查效率。設(shè)備配備雙探頭接口，可同時(shí)連接兩個(gè)探頭，并可實(shí)現(xiàn)探頭智能識(shí)別和一鍵切換；對(duì)同一患者在不同檢測(cè)時(shí)間的檢查結(jié)果，設(shè)備可自動(dòng)獲取精確檢測(cè)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)庫(kù)還可集納患者既往所有檢測(cè)數(shù)據(jù)及報(bào)告。
其二，擁有全新外觀設(shè)計(jì)，并獲得2018 IF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。新一代FibroScan PRO外觀上采用移動(dòng)式一體化臺(tái)車(chē)工作站，配備符合人體工程力學(xué)的智能鍵盤(pán)和軌跡球，具有一鍵錄入切換功能，適合不同醫(yī)生操作習(xí)慣，特別設(shè)計(jì)的探頭架和儲(chǔ)物格可存放探頭及其他醫(yī)用物品。
其三，為更貼近中國(guó)醫(yī)生的臨床需求，F(xiàn)ibroScan PRO開(kāi)發(fā)了全新智能軟件操作系統(tǒng)，使用全中文用戶(hù)操作界面（UI），檢測(cè)數(shù)據(jù)可以多種文件格式保存或輸出，為醫(yī)生臨床和科研工作提供方便。
另外，從技術(shù)操作層面上，F(xiàn)ibroScan PRO實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)和定量診斷，便于操作；同時(shí)可快速檢查，重復(fù)操作，5分鐘就可以得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)結(jié)果，具有實(shí)現(xiàn)患者無(wú)痛、醫(yī)生快速掌握定量數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)。
福瑞股份深耕肝病領(lǐng)域
在積極進(jìn)行FibroScan PRO新品研發(fā)的同時(shí)，福瑞股份多年來(lái)還一直致力于肝病領(lǐng)域的研究。2007年，福瑞股份捐資人民幣5000萬(wàn)元，與中國(guó)肝炎防治基金會(huì)合作設(shè)立“王寶恩肝纖維化研究基金”，推動(dòng)我國(guó)肝病學(xué)術(shù)發(fā)展。截至目前，該項(xiàng)基金已申報(bào)課題497項(xiàng)，立題167項(xiàng)，資助金額2253.82萬(wàn)元，覆蓋全國(guó)104家醫(yī)院，基金課題在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上發(fā)表了261篇學(xué)術(shù)文章。此外，針對(duì)科研設(shè)計(jì)、選題、臨床新進(jìn)展等熱點(diǎn)話題，福瑞股份還依托該項(xiàng)基金開(kāi)展線上系列課程培訓(xùn)，促進(jìn)基層臨床醫(yī)師科研能力與臨床診療水平提高，課程已吸引來(lái)自全國(guó)各地的4000名肝病醫(yī)生，參與聽(tīng)課總?cè)藬?shù)達(dá)10.3萬(wàn)人次。
福瑞股份同時(shí)也開(kāi)展面向肝病患者的救助公益項(xiàng)目。2008年9月，福瑞股份獨(dú)家資助了中國(guó)肝炎防治基金會(huì)的公益資助項(xiàng)目“愛(ài)肝一生計(jì)劃”。10多年來(lái)，福瑞股份已先后救助肝病患者5萬(wàn)余人。
除了直接贊助以外，福瑞股份還專(zhuān)門(mén)建立了肝病公益服務(wù)團(tuán)隊(duì)，積極組織協(xié)調(diào)肝病醫(yī)療資源，及時(shí)為重點(diǎn)資助的患者提供肝病診治服務(wù)，聯(lián)合國(guó)內(nèi)眾多高校志愿者，配合中國(guó)肝炎防治基金會(huì)推出各種患者教育活動(dòng)，舉辦公益患者教育活動(dòng)近500場(chǎng)，喚起全社會(huì)對(duì)肝病及肝纖維化的重視，增強(qiáng)全民防護(hù)意識(shí)。
在“愛(ài)肝一生計(jì)劃”項(xiàng)目的推動(dòng)下，福瑞股份于2016年開(kāi)始運(yùn)營(yíng)中國(guó)優(yōu)質(zhì)肝病醫(yī)療資源縣域扶持項(xiàng)目。截至目前，該項(xiàng)目已在6家區(qū)域中心醫(yī)院、23家縣域合作醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，向下輻射37個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、175個(gè)行政村，為基層肝病患者帶來(lái)更多實(shí)惠，獲得了廣泛的社會(huì)影響和社會(huì)各界的高度評(píng)價(jià)。
今年1月15日，在第八屆中國(guó)公益節(jié)上，福瑞股份憑借著多年來(lái)在中國(guó)肝炎防治公益事業(yè)中的突出表現(xiàn)，再度榮膺“2018年度中國(guó)最佳公益踐行獎(jiǎng)”。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
