蘇州中遠招投標咨詢有限公司受蘇州市吳中區(qū)婦幼保健所的委托，就其所需的宮頸HPV和TCT聯(lián)合檢測定點服務(wù)商項目一年，采用公開招標方式進行采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來參加本次采購活動。
采購項目名稱：宮頸HPV和TCT聯(lián)合檢測定點服務(wù)商項目一年
二、采購編號：ZYZX2019-WZ-G-001
三、采購預(yù)算：人民幣貳佰陸拾肆萬元整（￥2640000.00）
HPV+ TCT檢測預(yù)算：價格不得超過60元/套
預(yù)估人次/年：預(yù)估HPV+ TCT檢測為44000人次。（以實際數(shù)量為準）
服務(wù)期限：一年（簽訂合同之日起至2019年12月31日）
五、項目地點：采購方指定地點（蘇州市吳中區(qū)各篩查機構(gòu)）
六、項目采購需求：
（一）項目基本要求：
1、中標人數(shù)量：2家。中標后吳中區(qū)婦幼保健所統(tǒng)一分配檢測工作量。
2、檢測方式：
HPV檢測方式為HPV分型檢測，HPV試劑所采用的技術(shù)平臺及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認的13種以上的高危型型別，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型，確保檢測質(zhì)量。所需耗材由檢測公司提供。
3、因檢測范圍涵蓋吳中區(qū)，請各投標供應(yīng)商根據(jù)自身需要，于招標截止時間前自行在吳中區(qū)范圍內(nèi)進行踏勘，以及因有數(shù)據(jù)對接因素，請各投標供應(yīng)商與采購方聯(lián)系，以獲取本次招標活動所需的現(xiàn)場資料及數(shù)據(jù)，投標供應(yīng)商若未到進行踏勘及咨詢，引起的一切后果由其自行負責，由此造成的投標價格的偏差均不予調(diào)整。
（二）質(zhì)量要求：
1、技術(shù)
開展HPV與TCT檢查的技術(shù)，包括取材、涂片、固定、染色以及檢測符合上級相關(guān)規(guī)定。采用TBS報告系統(tǒng)對宮頸細胞進行評價。
（1）實驗室必須保證流程合理，無交叉污染。實驗室應(yīng)具備衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的醫(yī)學檢驗和病理科資質(zhì)，并且提供相關(guān)證明信息。
（2）本次兩癌項目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”須符合國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，本項目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”投標單位在臨床投入使用時間須在2年以上，并且提供相關(guān)證明信息。
（3）具有完善的檢測體系
① 有固定的檢驗和病理專家隊伍，確保質(zhì)量，出具有效檢測報告。
② 具備完善的質(zhì)控體系，實驗室按檢驗規(guī)范參加省或市衛(wèi)健委室間質(zhì)評并符合要求，同時做好內(nèi)部TCT報告的質(zhì)控工作（陽性標本按20%的比例抽查，陰性標本按5-10%抽查），抽取標本全部由專家復(fù)核，診斷符合率應(yīng)達95%，并將質(zhì)控結(jié)果匯總后報吳中區(qū)婦幼保健所備份；同時，隨時接受吳中區(qū)衛(wèi)健委及吳中區(qū)婦幼保健所的監(jiān)督、管理和市、區(qū)級專家的質(zhì)量控制抽查。
（4）檢測及時，保障HPV 5個工作日內(nèi)，TCT 10個工作日內(nèi)檢測報告回報至篩查機構(gòu)。
（5）TCT檢測報告采用TBS（2001）國際診斷標準。HPV檢測報告至少包含世界衛(wèi)生組織明確確認的13種以上的高危型型別。
（三）服務(wù)要求
1、及時配送耗材、樣本的取、送，檢測以及彩色圖文報告的發(fā)送等全部工作。
2、傳送流程合理，保證有自己的物流團隊，保障傳送及時，頻率為每周不少于3次。
3、及時為篩查機構(gòu)提供必備的原耗材料。
4、做好標本的保管、標識及運送工作，運送過程中必須進行溫控，整個運送過程符合冷藏要求。
5、篩查機構(gòu)采樣后3日內(nèi)收取標本及檢查申請單，確保標本無損壞，核對無誤后現(xiàn)場雙方簽字確認。
6、于取標本后10個工作日內(nèi)將檢測結(jié)果反饋回篩查機構(gòu)，出具報告結(jié)果規(guī)范。每季度向區(qū)婦幼保健所提供各醫(yī)院的匯總情況。
7、TCT陰性標本保存1年以上，陽性標本永久保存，方便患者進一步診治借用和采購方質(zhì)控。
8、中標單位需保證在宮頸癌篩查中實際使用的HPV與TCT保存液和采樣刷，與投標時所提供的TCT與HPV保存液和采樣刷一致。
9、培訓服務(wù)要求：邀請有關(guān)婦產(chǎn)科和病理學、檢驗學專家對開展宮頸癌篩查的單位進行相關(guān)知識的培訓，以提高基層人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能；
10、對于體檢數(shù)據(jù)與吳中區(qū)婦幼保健所原有婦幼專用信息系統(tǒng)對接有一定要求；未與吳中區(qū)原有婦幼專用信息系統(tǒng)對接的檢測公司在中標后，需承諾在15天內(nèi)完成技術(shù)對接，并出具承諾函，無此承諾做不實質(zhì)性響應(yīng)，為無效投標。對接費用由中標公司支付，包括物流接送等費用，請投標供應(yīng)商報價時充分考慮此因素。
11、提供系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，為每個檢測點免費提供掃描槍和身份證讀卡器，負責軟件系統(tǒng)安裝、培訓，直至順利使用。
12、每季度提供結(jié)果數(shù)據(jù)分析，陽性率分析。
13、普查時間段每周收取樣本不少于3次；HPV檢測報告需確保在5個工作日內(nèi)交付、TCT檢測報告需確保在10個工作日內(nèi)交付并導入婦幼專用信息系統(tǒng)；每月將檢查結(jié)果明細匯總后反饋給各篩查機構(gòu)。
14、付款方式：
付款方式：按實際數(shù)量結(jié)算，每年分兩次，由篩查單位與中標單位直接結(jié)算。
支付款項依據(jù)如下：
A、甲方簽收的送貨回單
B、正式的增值稅發(fā)票
C、由甲乙雙方及招標代理機構(gòu)簽章的《蘇州市政府采購合同履行驗收報告》
七、投標投標單位的資格要求：
（一）、供應(yīng)商應(yīng)當具備下列條件：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
（二）、供應(yīng)商應(yīng)當具備下列特殊資格條件：
1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
八、報名及招標文件的獲取: （一）網(wǎng)上報名截止時間：本公告發(fā)布之日起至2019年3月29日
（二）報名方式：
1、申領(lǐng)CA
未在蘇州市（市財政局、姑蘇區(qū)財政局、高新區(qū)財政局）政府采購項目申領(lǐng)專用 CA 證書的供應(yīng)商登陸“蘇州市公共資源交易平臺”-政府采購（區(qū)級網(wǎng)上報名）進行網(wǎng)上注冊及資料填報，并攜帶相關(guān)資料至蘇州市數(shù)字證書認證中心有限責任公司（以下簡稱蘇州 CA）服務(wù)網(wǎng)點進行審核并申領(lǐng) CA 證書，申領(lǐng)時說明為“蘇州市吳中區(qū)政府采購項目專用 CA 證書”，有效期內(nèi)的 CA 證書可以反復(fù)使用。
已經(jīng)申領(lǐng)蘇州市市級政府采購項目或姑蘇區(qū)、高新區(qū)政府采購專用 CA 證書的供應(yīng)商進行網(wǎng)上注冊及資料填報后，攜帶 CA 證書至蘇州 CA 服務(wù)網(wǎng)點開通蘇州市吳中區(qū)政府采購項目網(wǎng)上報名功能模塊即可。
2、登錄報名
登錄報名。供應(yīng)商進入“蘇州市公共資源交易平臺”，
“政府采購（區(qū)級網(wǎng)上報名）”系統(tǒng)，插入 CA 證書登錄后選擇具體項目并點擊“報名”按鈕報名。報名后，系統(tǒng)會顯示報名確認單，供應(yīng)商須打印以供參與項目使用。供應(yīng)商報名成功后不可撤銷報名。
3、依法獲取采購文件
采購人、代理機構(gòu)在“蘇州市公共資源交易平臺”、“政府采購（吳中區(qū)網(wǎng)上報名）”系統(tǒng)中上傳電子采購文件，供應(yīng)商進行網(wǎng)上報名后在報名系統(tǒng)中自行下載采購文件，報名日期視同為依法獲取采購文件日期。代理機構(gòu)不在收取報名費或資料成本費。
4. 現(xiàn)場遞交文件
報名供應(yīng)商在開標時間截止時間前遞交投標（談判、磋商）文件，并同時遞交投標保證金、身份證等資料。
開標（談判、磋商）時間截止前15分鐘，系統(tǒng)經(jīng)代理公司確認可自動解密全部報名供應(yīng)商。代理機構(gòu)現(xiàn)場打印出報名供應(yīng)商名單，并核對相關(guān)資料。
5. 聯(lián)系方式：
供應(yīng)商在網(wǎng)上報名過程中如有疑問，請及時聯(lián)系：
蘇州市公共資源交易中心：400-850-3300（軟件客服）；0512-65109455（業(yè)務(wù)咨詢）
九、文件獲取方式：投標人需在公共資源交易中心網(wǎng)上報名后方可下載
十、文件遞交時間：2019年4月12日13:00--13:30整
十一、文件遞交地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路251號城市生活廣場西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心。
十二、開標時間：2019年4月12日13:30整
十三、開標地點：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路251號城市生活廣場西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心進行評審。
十四、采購單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
（1）采購人：蘇州市吳中區(qū)婦幼保健所
聯(lián) 系 人：朱春燕
聯(lián)系電話：0512-65630812
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路61號
（2）招標代理機構(gòu)：蘇州中遠招投標咨詢有限公司
聯(lián)系人：朱曉燕、王佳怡 郵編：215000
聯(lián)系電話：0512-65281866 傳真：0512-65281887
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)月浜街38號三樓
十五、其他應(yīng)說明事項：本次招標項目不接受聯(lián)合投標；
十六、本次采購的有關(guān)信息將在江蘇省政府采購網(wǎng)、蘇州市政府采購網(wǎng)、蘇州市中遠招投標咨詢有限公司網(wǎng)站上發(fā)布，敬請留意。
十七、吳中區(qū)財政局政府采購管理監(jiān)督電話：0512-65283947。
十八、公告期：公告期為公告之日起五個工作日。