蘇州中遠(yuǎn)招投標(biāo)咨詢有限公司受蘇州市吳中區(qū)婦幼保健所的委托，就其所需的宮頸HPV和TCT聯(lián)合檢測(cè)定點(diǎn)服務(wù)商項(xiàng)目一年，采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來參加本次采購(gòu)活動(dòng)。
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：宮頸HPV和TCT聯(lián)合檢測(cè)定點(diǎn)服務(wù)商項(xiàng)目一年
二、采購(gòu)編號(hào)：ZYZX2019-WZ-G-001-A
三、采購(gòu)預(yù)算：人民幣貳佰陸拾肆萬(wàn)元整（￥2640000.00）
HPV+ TCT檢測(cè)預(yù)算：價(jià)格不得超過60元/套
預(yù)估人次/年：預(yù)估HPV+ TCT檢測(cè)為44000人次。（以實(shí)際數(shù)量為準(zhǔn)）
服務(wù)期限：一年（簽訂合同之日起至2019年12月31日）
五、項(xiàng)目地點(diǎn)：采購(gòu)方指定地點(diǎn)（蘇州市吳中區(qū)各篩查機(jī)構(gòu)）
六、項(xiàng)目采購(gòu)需求：
（一）項(xiàng)目基本要求：
1、中標(biāo)人數(shù)量：2家。中標(biāo)后吳中區(qū)婦幼保健所統(tǒng)一分配檢測(cè)工作量。
2、檢測(cè)方式：
HPV檢測(cè)方式為HPV分型檢測(cè)，HPV試劑所采用的技術(shù)平臺(tái)及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的13種以上的高危型型別，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型，確保檢測(cè)質(zhì)量。所需耗材由檢測(cè)公司提供。
3、因檢測(cè)范圍涵蓋吳中區(qū)，請(qǐng)各投標(biāo)供應(yīng)商根據(jù)自身需要，于招標(biāo)截止時(shí)間前自行在吳中區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行踏勘，以及因有數(shù)據(jù)對(duì)接因素，請(qǐng)各投標(biāo)供應(yīng)商與采購(gòu)方聯(lián)系，以獲取本次招標(biāo)活動(dòng)所需的現(xiàn)場(chǎng)資料及數(shù)據(jù)，投標(biāo)供應(yīng)商若未到進(jìn)行踏勘及咨詢，引起的一切后果由其自行負(fù)責(zé)，由此造成的投標(biāo)價(jià)格的偏差均不予調(diào)整。
（二）質(zhì)量要求：
1、技術(shù)
開展HPV與TCT檢查的技術(shù)，包括取材、涂片、固定、染色以及檢測(cè)符合上級(jí)相關(guān)規(guī)定。采用TBS報(bào)告系統(tǒng)對(duì)宮頸細(xì)胞進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）實(shí)驗(yàn)室必須保證流程合理，無(wú)交叉污染。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理科資質(zhì)，并且提供相關(guān)證明信息。
（2）本次兩癌項(xiàng)目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”須符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，本項(xiàng)目中所使用的“HPV與TCT保存液與采樣刷”投標(biāo)單位在臨床投入使用時(shí)間須在2年以上，并且提供相關(guān)證明信息。
（3）具有完善的檢測(cè)體系
①有固定的檢驗(yàn)和病理專家隊(duì)伍，確保質(zhì)量，出具有效檢測(cè)報(bào)告。
②具備完善的質(zhì)控體系，實(shí)驗(yàn)室按檢驗(yàn)規(guī)范參加省或市衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)并符合要求，同時(shí)做好內(nèi)部TCT報(bào)告的質(zhì)控工作（陽(yáng)性標(biāo)本按20%的比例抽查，陰性標(biāo)本按5-10%抽查），抽取標(biāo)本全部由專家復(fù)核，診斷符合率應(yīng)達(dá)95%，并將質(zhì)控結(jié)果匯總后報(bào)吳中區(qū)婦幼保健所備份；同時(shí)，隨時(shí)接受吳中區(qū)衛(wèi)健委及吳中區(qū)婦幼保健所的監(jiān)督、管理和市、區(qū)級(jí)專家的質(zhì)量控制抽查。
（4）檢測(cè)及時(shí)，保障HPV 5個(gè)工作日內(nèi)，TCT 10個(gè)工作日內(nèi)檢測(cè)報(bào)告回報(bào)至篩查機(jī)構(gòu)。
（5）TCT檢測(cè)報(bào)告采用TBS（2001）國(guó)際診斷標(biāo)準(zhǔn)。HPV檢測(cè)報(bào)告至少包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的13種以上的高危型型別。
（三）服務(wù)要求
1、及時(shí)配送耗材、樣本的取、送，檢測(cè)以及彩色圖文報(bào)告的發(fā)送等全部工作。
2、傳送流程合理，保證有自己的物流團(tuán)隊(duì)，保障傳送及時(shí)，頻率為每周不少于3次。
3、及時(shí)為篩查機(jī)構(gòu)提供必備的原耗材料。
4、做好標(biāo)本的保管、標(biāo)識(shí)及運(yùn)送工作，運(yùn)送過程中必須進(jìn)行溫控，整個(gè)運(yùn)送過程符合冷藏要求。
5、篩查機(jī)構(gòu)采樣后3日內(nèi)收取標(biāo)本及檢查申請(qǐng)單，確保標(biāo)本無(wú)損壞，核對(duì)無(wú)誤后現(xiàn)場(chǎng)雙方簽字確認(rèn)。
6、于取標(biāo)本后10個(gè)工作日內(nèi)將檢測(cè)結(jié)果反饋回篩查機(jī)構(gòu)，出具報(bào)告結(jié)果規(guī)范。每季度向區(qū)婦幼保健所提供各醫(yī)院的匯總情況。
7、TCT陰性標(biāo)本保存1年以上，陽(yáng)性標(biāo)本永久保存，方便患者進(jìn)一步診治借用和采購(gòu)方質(zhì)控。
8、中標(biāo)單位需保證在宮頸癌篩查中實(shí)際使用的HPV與TCT保存液和采樣刷，與投標(biāo)時(shí)所提供的TCT與HPV保存液和采樣刷一致。
9、培訓(xùn)服務(wù)要求：邀請(qǐng)有關(guān)婦產(chǎn)科和病理學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)專家對(duì)開展宮頸癌篩查的單位進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，以提高基層人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能；
10、對(duì)于體檢數(shù)據(jù)與吳中區(qū)婦幼保健所原有婦幼專用信息系統(tǒng)對(duì)接有一定要求；未與吳中區(qū)原有婦幼專用信息系統(tǒng)對(duì)接的檢測(cè)公司在中標(biāo)后，需承諾在15天內(nèi)完成技術(shù)對(duì)接，并出具承諾函，無(wú)此承諾做不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，為無(wú)效投標(biāo)。對(duì)接費(fèi)用由中標(biāo)公司支付，包括物流接送等費(fèi)用，請(qǐng)投標(biāo)供應(yīng)商報(bào)價(jià)時(shí)充分考慮此因素。
11、提供系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，為每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)免費(fèi)提供掃描槍和身份證讀卡器，負(fù)責(zé)軟件系統(tǒng)安裝、培訓(xùn)，直至順利使用。
12、每季度提供結(jié)果數(shù)據(jù)分析，陽(yáng)性率分析。
13、普查時(shí)間段每周收取樣本不少于3次；HPV檢測(cè)報(bào)告需確保在5個(gè)工作日內(nèi)交付、TCT檢測(cè)報(bào)告需確保在10個(gè)工作日內(nèi)交付并導(dǎo)入婦幼專用信息系統(tǒng)；每月將檢查結(jié)果明細(xì)匯總后反饋給各篩查機(jī)構(gòu)。
14、付款方式：
付款方式：按實(shí)際數(shù)量結(jié)算，每年分兩次，由篩查單位與中標(biāo)單位直接結(jié)算。
支付款項(xiàng)依據(jù)如下：
A、甲方簽收的送貨回單
B、正式的增值稅發(fā)票
C、由甲乙雙方及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)簽章的《蘇州市政府采購(gòu)合同履行驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》
七、投標(biāo)投標(biāo)單位的資格要求：
（一）、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
注：
單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。
（二）、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列特殊資格條件：
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
八、報(bào)名及招標(biāo)文件的獲取: （一）網(wǎng)上報(bào)名截止時(shí)間：本公告發(fā)布之日起至2019年4月28日
（二）報(bào)名方式：
1、申領(lǐng)CA
未在蘇州市（市財(cái)政局、姑蘇區(qū)財(cái)政局、高新區(qū)財(cái)政局）政府采購(gòu)項(xiàng)目申領(lǐng)專用 CA 證書的供應(yīng)商登陸“蘇州市公共資源交易平臺(tái)”-政府采購(gòu)（區(qū)級(jí)網(wǎng)上報(bào)名）進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)及資料填報(bào)，并攜帶相關(guān)資料至蘇州市數(shù)字證書認(rèn)證中心有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱蘇州 CA）服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行審核并申領(lǐng) CA 證書，申領(lǐng)時(shí)說明為“蘇州市吳中區(qū)政府采購(gòu)項(xiàng)目專用 CA 證書”，有效期內(nèi)的 CA 證書可以反復(fù)使用。
已經(jīng)申領(lǐng)蘇州市市級(jí)政府采購(gòu)項(xiàng)目或姑蘇區(qū)、高新區(qū)政府采購(gòu)專用 CA 證書的供應(yīng)商進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)及資料填報(bào)后，攜帶 CA 證書至蘇州 CA 服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)開通蘇州市吳中區(qū)政府采購(gòu)項(xiàng)目網(wǎng)上報(bào)名功能模塊即可。
2、登錄報(bào)名
登錄報(bào)名。供應(yīng)商進(jìn)入“蘇州市公共資源交易平臺(tái)”，
“政府采購(gòu)（區(qū)級(jí)網(wǎng)上報(bào)名）”系統(tǒng)，插入 CA 證書登錄后選擇具體項(xiàng)目并點(diǎn)擊“報(bào)名”按鈕報(bào)名。報(bào)名后，系統(tǒng)會(huì)顯示報(bào)名確認(rèn)單，供應(yīng)商須打印以供參與項(xiàng)目使用。供應(yīng)商報(bào)名成功后不可撤銷報(bào)名。
3、依法獲取采購(gòu)文件
采購(gòu)人、代理機(jī)構(gòu)在“蘇州市公共資源交易平臺(tái)”、“政府采購(gòu)（吳中區(qū)網(wǎng)上報(bào)名）”系統(tǒng)中上傳電子采購(gòu)文件，供應(yīng)商進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名后在報(bào)名系統(tǒng)中自行下載采購(gòu)文件，報(bào)名日期視同為依法獲取采購(gòu)文件日期。代理機(jī)構(gòu)不在收取報(bào)名費(fèi)或資料成本費(fèi)。
4. 現(xiàn)場(chǎng)遞交文件
報(bào)名供應(yīng)商在開標(biāo)時(shí)間截止時(shí)間前遞交投標(biāo)（談判、磋商）文件，并同時(shí)遞交投標(biāo)保證金(原件)、身份證(原件)等資料。
開標(biāo)（談判、磋商）時(shí)間截止前15分鐘，系統(tǒng)經(jīng)代理公司確認(rèn)可自動(dòng)解密全部報(bào)名供應(yīng)商。代理機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)打印出報(bào)名供應(yīng)商名單，并核對(duì)相關(guān)資料。
5. 聯(lián)系方式：
供應(yīng)商在網(wǎng)上報(bào)名過程中如有疑問，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系：
蘇州市公共資源交易中心：400-850-3300（軟件客服）；0512-65109455（業(yè)務(wù)咨詢）
九、文件獲取方式：投標(biāo)人需在公共資源交易中心網(wǎng)上報(bào)名后方可下載
十、文件遞交時(shí)間：2019年5月13日13:00--13:30整
十一、文件遞交地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路251號(hào)城市生活廣場(chǎng)西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心。
十二、開標(biāo)時(shí)間：2019年5月13日13:30整
十三、開標(biāo)地點(diǎn)：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路251號(hào)城市生活廣場(chǎng)西樓五樓，蘇州市公共資源交易中心進(jìn)行評(píng)審。
十四、采購(gòu)單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
（1）采購(gòu)人：蘇州市吳中區(qū)婦幼保健所
聯(lián)系人：朱春燕
聯(lián)系電話：0512-65630812
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路61號(hào)
（2）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：蘇州中遠(yuǎn)招投標(biāo)咨詢有限公司
聯(lián)系人：朱曉燕、王佳怡郵編：215000
聯(lián)系電話：0512-65281866 傳真：0512-65281887
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)月浜街38號(hào)三樓
十五、其他應(yīng)說明事項(xiàng)：
1、本次招標(biāo)項(xiàng)目不接受聯(lián)合投標(biāo)；
十六、本次采購(gòu)的有關(guān)信息將在江蘇省政府采購(gòu)網(wǎng)、蘇州市政府采購(gòu)網(wǎng)、蘇州市中遠(yuǎn)招投標(biāo)咨詢有限公司網(wǎng)站上發(fā)布，敬請(qǐng)留意。
十七、吳中區(qū)財(cái)政局政府采購(gòu)管理監(jiān)督電話：0512-65283947。
十八、公告期：公告期為公告之日起五個(gè)工作日。