發(fā)布日期：2019-12-11

   一、修訂《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定》及相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范的背景 　　隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)學(xué)材料的進(jìn)步，以內(nèi)鏡、介入技術(shù)為代表的微無創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，對(duì)控制和解決醫(yī)學(xué)操作中出血、疼痛、感染等問題起到了很好的作用。目前，內(nèi)鏡診療技術(shù)日趨成熟，臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)展，已在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用，成為日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。為推動(dòng)內(nèi)鏡診療技術(shù)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求，2013年我委制定發(fā)布了《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》）和普通外科等10個(gè)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范，對(duì)規(guī)范相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用和保障醫(yī)療質(zhì)量安全發(fā)揮了巨大作用。近年來，按照國務(wù)院“放管服”改革精神，我委調(diào)整了醫(yī)療技術(shù)管理要求并發(fā)布了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，依據(jù)新的管理要求和內(nèi)鏡診療，我委組織對(duì)《暫行規(guī)定》和呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)等13個(gè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行了修訂。 　　二、此次修訂的主要內(nèi)容有哪些？ 　　本次修訂主要對(duì)內(nèi)鏡診療技術(shù)中分級(jí)管理、臨床應(yīng)用管理、培訓(xùn)管理等要求做了適當(dāng)調(diào)整，主要包括以下幾個(gè)方面：一是明確內(nèi)鏡診療技術(shù)分級(jí)管理要求，將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，并發(fā)布了按照三、四級(jí)手術(shù)管理的內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄；二是按照國務(wù)院“放管服”改革要求和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定取消了開展相關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)入管理，包括取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)的限制、機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我評(píng)估符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范要求后可開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用。三是加強(qiáng)了對(duì)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的事中事后監(jiān)管。明確了開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的設(shè)備設(shè)施、人員環(huán)境及技術(shù)管理要求，強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任；明確了培訓(xùn)基地建設(shè)條件、培訓(xùn)師資及考核要求；要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)職責(zé)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管。 　　三、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何落實(shí)？ 　　各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的事中事后監(jiān)管，促進(jìn)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全評(píng)估制度，對(duì)于不滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范或存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開展。將相關(guān)技術(shù)納入省級(jí)限制類技術(shù)管理的省份，要結(jié)合本規(guī)范制訂省級(jí)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施，做好相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用信息的收集、整理、分析和反饋工作，保障相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。

       各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的培訓(xùn)考核，及時(shí)修訂本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)目錄，實(shí)施內(nèi)鏡診療技術(shù)準(zhǔn)入管理。嚴(yán)格對(duì)照規(guī)范進(jìn)行自查，不符合相關(guān)管理要求的，要立即停止相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用并整改，符合要求后方可重新開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用。定期對(duì)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量安全情況進(jìn)行評(píng)估，按照衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控組織的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)信息，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)和人員培訓(xùn)，不斷提升醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平。

相關(guān)鏈接：國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定及呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)等13個(gè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的通知

來源：國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局