發(fā)布日期：2019-12-17

   根據相關數據，2017年我國醫(yī)療器械進出口總額為420.6億美元，中高端醫(yī)療器械進口額約占全部醫(yī)療器械進口總額的44.3%。其中，進口金額排名前三位的醫(yī)療器械是光學射線儀器、高端介入耗材和醫(yī)用X射線診斷設備。

   在需求及政策等因素的推動下，我國高值醫(yī)用耗材產業(yè)正快速發(fā)展。然而，除心臟支架自2010年起即占有國內市場80%的份額外，其他細分領域市場中仍以進口產品為主。本文主要以血管介入耗材為例，探討國產高值醫(yī)用耗材進口替代戰(zhàn)略的實現路徑。

國產產品推廣困難

質量有待提高

   近年來，國產血管介入耗材的質量已有明顯提升，但不少產品在精細度上仍與進口產品存在一定差距。以導絲為例，其直徑非常小，對工藝的要求很高。目前，我國在此類產品的精工制造方面的經驗仍有欠缺，相關技術突破有待實現。

   此外，導絲的市場價格較低，但其技術含量高，前期投入高，很多企業(yè)考慮到該產品投入產出比不高，進行研發(fā)投入的意愿不足。這也是造成國產產品質量優(yōu)勢不足的原因之一。

創(chuàng)新技術少

   技術是血管介入耗材產品占領市場的關鍵因素。國內企業(yè)若想實現進口替代，必須攻克技術壁壘，而不能滿足于仿制國外先進技術。

   在產業(yè)發(fā)展前期，仿制國外技術雖然可使企業(yè)較快獲利，但從長遠來看，一味模仿國外技術不利于企業(yè)自身核心競爭力的形成，并有可能帶來專利訴訟等問題。

   另外，原創(chuàng)產品的生產企業(yè)往往已經先對使用其產品的醫(yī)生進行過培訓，醫(yī)生在對疾病的認知，以及解決方案、手術操作等方面，已習慣于使用原創(chuàng)產品。因此當仿制技術出現后，醫(yī)生可能缺乏學習并適應仿制技術及產品的積極性。

進口產品地位穩(wěn)固

   對血管介入耗材等醫(yī)療產品的使用，除考慮質量因素外，醫(yī)生的手感和使用習慣也是需考慮的重要方面。

   在已習慣于使用某品牌產品的情況下，突然更換另一種產品，可能會給醫(yī)生的手術操作帶來一定的影響，而毫厘之差也可能導致手術的失敗。因此，一般情況下醫(yī)生不愿隨意更換不同品牌的產品。

   進口產品進入市場較早，許多醫(yī)生已接受過相關產品的使用培訓，并形成了使用習慣，這也是近年來品質逐步提升的國產產品難以撼動進口產品地位的原因之一。

   此外，在國內不少大型醫(yī)院中，醫(yī)生面對的病例更為復雜，病變情況更加棘手，國產產品（如導管等）的安全性、有效性尚不能獲得臨床醫(yī)生的充分信賴。相對于價格因素，在此類醫(yī)院就診的患者及其家屬對治療效果更加在意，這使得大型醫(yī)院更傾向于使用進口產品。

尋找進口替代出路

發(fā)揮政策扶持作用

   部分國產醫(yī)療器械產品的價格并不低于進口產品，因而不具有價格優(yōu)勢。若現有醫(yī)保支付政策得以調整優(yōu)化，使國產產品的價格相應降低，將給國產品牌帶來一定的利好。

   同時，如果政府在產業(yè)政策層面加大對醫(yī)療器械行業(yè)的支持，可引導國內企業(yè)增加對高端醫(yī)療器械產品的研發(fā)投入，使國產產品質量逐步提高，從而更有機會贏得市場份額。

技術上不斷創(chuàng)新

   隨著技術水平和品質的提升，目前，國產導絲等部分產品的質量正不斷提升，已具備替代進口產品的能力。但是，國內企業(yè)還需加大對創(chuàng)新型技術的研發(fā)投入，跟上全球醫(yī)療技術進步的趨勢，提升核心競爭力。唯有如此，才可能實現跳躍式發(fā)展，跟上國際市場的步伐。

   現階段，我國在政策層面正加大對國產醫(yī)療器械產品的支持力度，這將引導更多的醫(yī)生使用國產產品，從而逐步擴大國產產品的市場份額。

增加臨床使用機會

   國內的臨床實踐應給予國內企業(yè)更多的機會，逐步增加國產產品使用量。具體來說，臨床醫(yī)生對于簡單病變，可選用國產產品；對于一些復雜病變，可選擇精細程度更高的進口產品，或優(yōu)質的國產創(chuàng)新型產品。

   就心臟支架來說，國產產品與進口產品的質量不相上下，可提高國產產品的使用比例。對于導絲等工藝精細的產品來說，可在簡單的病變中使用國產產品。同時，若醫(yī)生在使用中發(fā)現產品存在瑕疵，可向廠家提供建議，幫助產品的改進。

   臨床使用機會的增加能夠提高國產產品的市場占有率，并促進產品質量和臨床效果的提升，進而形成良性循環(huán)，促進相關產品早日實現進口替代。

（作者單位：動脈網）

來源：中國醫(yī)藥報